Badanie kliniczne dotyczące leczenia cukrzycowej choroby nerek za pomocą wywaru Shenxiao Yuning z zespołem niedoboru Qi i Yin oraz zastojem krwi (SXYNT)

Kryteria przyjęcia:

• Spełniają kryteria diagnostyczne albuminurii w nefropatii cukrzycowej typu 2, przetrwałej albuminurii i 2 kolejnych badaniach mikroalbuminy/kreatyniny (ACR) w moczu >30 mg/g w ciągu 3 miesięcy;
• Współczynnik filtracji kłębuszkowej eGPR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 i musi pozostać stabilny podczas badania (eGFR spada o ≤25% od początku badania przesiewowego do drugiego tygodnia obserwacji);
• Ci, którzy są zgodni z zespołem cukrzycy i chorobą nerek, niedoborem Qi i Yin oraz zastojem krwi;
• Płeć nie jest ograniczona, wiek 18-75 lat, BMI≤45 kg/m2;
• Hemoglobina glikowana (HbA1C) 6-11%, glukoza na czczo (FPG) ≤15 mmol/L;
• Skurczowe ciśnienie krwi/rozkurczowe ciśnienie krwi (SBP/DBP) ≤180/100 mmhg (w pozycji siedzącej);
• Osoby posiadające pełną dokumentację medyczną dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu klinicznym i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
• W ostatnim czasie wystąpiły ostre powikłania cukrzycy, takie jak śpiączka hipoglikemiczna, ketoza cukrzycowa, kwasica mleczanowa itp.;
• Te połączone z niewydolnością serca i zawałem mięśnia sercowego; w połączeniu z infekcjami, chorobami immunologicznymi i nowotworami złośliwymi; w połączeniu z chorobami wątroby (stężenie ALT, AST lub ALP przekracza trzykrotnie górną granicę normy);
• Kreatynina w surowicy mężczyzn (SCr) ≥1,50 mg/d1 (114,4 μmol/L) lub kreatynina w surowicy kobiet ≥1,40 mg/dl (106,8 μmol/L);
• Osoby, które współistnieją z innymi chorobami nerek i naczyń krwionośnych lub mają inne przyczyny, takie jak nadmierny wysiłek fizyczny, niewydolność serca, infekcje gorączkowe lub infekcje dróg moczowych, które prowadzą do podwyższonego poziomu mikroalbuminy w moczu;
• Osoby, które w ciągu ostatnich 2 tygodni stosowały leki nefrotoksyczne i przeciwutleniacze lub stosowały ogólnoustrojową terapię glikokortykosteroidami;
• Osoby poddawane dializie lub przeszczepieniu nerki;
• Przebyta operacja bariatryczna lub inna operacja przewodu pokarmowego powodująca przewlekłe zaburzenia wchłaniania w ciągu 2 lat;
• Osoby posiadające przeciwwskazania lekowe: kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z chorobami alergicznymi oraz osoby uczulone na leki użyte w badaniu;
• Osoby niezdolne do współpracy z powodu ciężkiej choroby psychicznej lub zaburzeń psychicznych;
• Osoby, które nie podpisały formularza świadomej zgody.