Klinisk studie om behandling av diabetisk nyresykdom med Shenxiao Yuning avkok med syndrom av Qi- og Yin-mangel og blodstase (SXYNT)

Inklusjonskriterier:

• Oppfylle de diagnostiske kriteriene for albuminuri ved type 2 diabetisk nefropati, vedvarende albuminuri og 2 påfølgende urinmikroalbumin/kreatinin (ACR) >30mg/g innen 3 måneder;
• Den glomerulære filtrasjonshastigheten eGPR ≥ 60 ml/min/1,73 m2, og er nødvendig for å forbli stabil under forsøket (eGFR synker ≤25 % fra begynnelsen av screeningen til den andre uken med oppfølging);
• De som er konsistente med syndromet diabetes og nyresykdom, mangel på Qi og Yin og blodstase;
• Kjønn er ikke begrenset, alder er 18-75 år gammel, BMI≤45 kg/m2;
• Glykert hemoglobin (HbA1C) 6-11 %, fastende blodsukker (FPG) ≤15 mmol/L;
• Systolisk blodtrykk/diastolisk blodtrykk (SBP/DBP) ≤180/100 mmhg (sittende);
• De som har fullstendige journaler, deltar frivillig i denne kliniske studien og signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide og ammende kvinner;
• Akutte komplikasjoner av diabetes som hypoglykemisk koma, diabetisk ketose, laktacidose, etc. har nylig forekommet;
• De kombinert med hjertesvikt og hjerteinfarkt; kombinert med infeksjoner, immunsykdommer og ondartede svulster; kombinert med leversykdommer (ALT-, AST- eller ALP-nivåer overstiger tre ganger øvre normalgrense);
• Mannlig serumkreatinin (SCr) ≥1,50 mg/d1 (114,4 μmol/L), eller kvinnelig serumkreatinin ≥1,40 mg/dl (106,8 μmol/L);
• De som er kombinert med andre nyre- og renovaskulære sykdommer, eller de som har andre årsaker som overdreven trening, hjertesvikt, feberinfeksjoner eller urinveisinfeksjoner som fører til forhøyet urinmikroalbumin;
• De som har brukt nefrotoksiske legemidler og antioksidanter, eller brukt systemisk glukokortikoidbehandling de siste 2 ukene;
• De som gjennomgår dialyse eller nyretransplantasjon;
• Anamnese med fedmekirurgi eller annen gastrointestinal kirurgi som forårsaker kronisk malabsorpsjon innen 2 år;
• Personer med legemiddelkontraindikasjoner: gravide eller ammende kvinner, allergiske konstitusjoner og de som er allergiske mot legemidlene brukt i denne studien;
• De som ikke er i stand til å samarbeide på grunn av alvorlig psykisk lidelse eller psykisk lidelse;
• De som ikke har signert skjemaet for informert samtykke.