Klinisk studie om behandling av diabetisk njursjukdom med Shenxiao Yuning avkok med syndrom av Qi och Yin-brist och blodstas (SXYNT)

Inklusionskriterier:

• Uppfylla de diagnostiska kriterierna för albuminuri vid typ 2-diabetisk nefropati, ihållande albuminuri och 2 på varandra följande urinmikroalbumin/kreatinin (ACR) >30mg/g inom 3 månader;
• Den glomerulära filtrationshastigheten eGPR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 och måste förbli stabil under försöket (eGFR minskar ≤25 % från början av screeningen till den andra veckan av uppföljningen);
• De som är förenliga med syndromet diabetes och njursjukdom, brist på Qi och Yin och blodstas;
• Kön är inte begränsat, åldern är 18-75 år, BMI≤45 kg/m2;
• Glykerat hemoglobin (HbA1C) 6-11 %, fasteblodsocker (FPG) ≤15 mmol/L;
• Systoliskt blodtryck/diastoliskt blodtryck (SBP/DBP) ≤180/100 mmhg (sittande);
• De som har fullständiga journaler deltar frivilligt i denna kliniska studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Gravida och ammande kvinnor;
• Akuta komplikationer av diabetes såsom hypoglykemisk koma, diabetisk ketos, laktacidos, etc. har nyligen inträffat;
• De i kombination med hjärtsvikt och hjärtinfarkt; kombinerat med infektioner, immunsjukdomar och maligna tumörer; kombinerat med leversjukdomar (ALT-, AST- eller ALP-nivåer överstiger tre gånger den övre normalgränsen);
• Manligt serumkreatinin (SCr) ≥1,50 mg/d1 (114,4 μmol/L), eller kvinnligt serumkreatinin ≥1,40 mg/dl (106,8 μmol/L);
• De som kombineras med andra njur- och renovationssjukdomar, eller de som har andra orsaker såsom överdriven träning, hjärtsvikt, feberinfektioner eller urinvägsinfektioner som leder till förhöjt mikroalbumin i urinen;
• De som har använt nefrotoxiska läkemedel och antioxidanter, eller använt systemisk glukokortikoidbehandling under de senaste 2 veckorna;
• De som genomgår dialys eller njurtransplantation;
• Historik av bariatrisk kirurgi eller annan gastrointestinal kirurgi som orsakar kronisk malabsorption inom 2 år;
• Personer med läkemedelskontraindikationer: gravida eller ammande kvinnor, allergiska konstitutioner och de som är allergiska mot de läkemedel som används i denna studie;
• De som inte kan samarbeta på grund av allvarlig psykisk sjukdom eller psykisk störning;
• De som inte har skrivit på blanketten för informerat samtycke.