Klinische Studie zur Behandlung diabetischer Nierenerkrankungen mit Shenxiao Yuning-Abkochung bei Qi- und Yin-Mangel-Syndrom und Blutstauung (SXYNT)

Einschlusskriterien:

• Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Albuminurie bei diabetischer Nephropathie Typ 2, persistierender Albuminurie und 2 aufeinanderfolgenden Urin-Mikroalbumin/Kreatinin-Werten (ACR) > 30 mg/g innerhalb von 3 Monaten;
• Die glomeruläre Filtrationsrate eGPR beträgt ≥ 60 ml/min/1,73 m2 und muss während des Versuchs stabil bleiben (eGFR nimmt vom Beginn des Screenings bis zur zweiten Woche der Nachbeobachtung um ≤ 25 % ab);
• Diejenigen, die unter dem Syndrom von Diabetes und Nierenerkrankungen, Qi- und Yin-Mangel und Blutstau leiden;
• Das Geschlecht ist nicht eingeschränkt, das Alter beträgt 18–75 Jahre, BMI ≤ 45 kg/m2;
• Glykiertes Hämoglobin (HbA1C) 6–11 %, Nüchternblutzucker (FPG) ≤15 mmol/L;
• Systolischer Blutdruck/diastolischer Blutdruck (SBP/DBP) ≤180/100 mmhg (sitzend);
• Diejenigen, die über vollständige Krankenakten verfügen, nehmen freiwillig an dieser klinischen Studie teil und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere und stillende Frauen;
• Akute Komplikationen des Diabetes wie hypoglykämisches Koma, diabetische Ketose, Laktatazidose usw. sind in letzter Zeit aufgetreten;
• Diejenigen, die mit Herzversagen und Myokardinfarkt einhergehen; kombiniert mit Infektionen, Immunerkrankungen und bösartigen Tumoren; kombiniert mit Lebererkrankungen (ALT-, AST- oder ALP-Werte übersteigen das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts);
• Männliches Serumkreatinin (SCr) ≥ 1,50 mg/d1 (114,4 μmol/L) oder weibliches Serumkreatinin ≥ 1,40 mg/dl (106,8 μmol/L);
• Diejenigen, die mit anderen Nieren- und renovaskulären Erkrankungen kombiniert sind, oder diejenigen, die andere Ursachen haben, wie z. B. übermäßiges Training, Herzversagen, fieberhafte Infektionen oder Harnwegsinfektionen, die zu einem erhöhten Mikroalbumin im Urin führen;
• Diejenigen, die in den letzten 2 Wochen nephrotoxische Medikamente und Antioxidantien eingenommen oder eine systemische Glukokortikoidtherapie angewendet haben;
• Personen, die sich einer Dialyse oder Nierentransplantation unterziehen;
• Vorgeschichte bariatrischer Operationen oder anderer Magen-Darm-Operationen, die innerhalb von 2 Jahren zu chronischer Malabsorption führten;
• Personen mit Arzneimittelkontraindikationen: schwangere oder stillende Frauen, allergische Konstitutionen und Personen, die gegen die in dieser Studie verwendeten Arzneimittel allergisch sind;
• Personen, die aufgrund einer schweren psychischen Erkrankung oder psychischen Störung nicht kooperieren können;
• Diejenigen, die die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben.