Estudo clínico sobre o tratamento da doença renal diabética com decocção de Shenxiao Yuning com síndrome de deficiência de Qi e Yin e estase de sangue (SXYNT)

Critério de inclusão:

• Atender aos critérios diagnósticos para albuminúria na nefropatia diabética tipo 2, albuminúria persistente e 2 microalbumina/creatinina (ACR) urinária consecutivas >30mg/g em 3 meses;
• A taxa de filtração glomerular eGPR ≥ 60ml/min/1,73m2, e é necessária para permanecer estável durante o ensaio (eGFR diminui ≤25% desde o início da triagem até a segunda semana de acompanhamento);
• Aqueles que são consistentes com síndrome de diabetes e doença renal, deficiência de Qi e Yin e estase de sangue;
• O sexo não é limitado, a idade é de 18 a 75 anos, IMC≤45 kg/m2;
• Hemoglobina glicada (HbA1C) 6-11%, glicemia de jejum (FPG) ≤15 mmol/L;
• Pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica (PAS/PAD) ≤180/100 mmhg (sentado);
• Aqueles que possuem prontuário médico completo, participam voluntariamente deste estudo clínico e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas e lactantes;
• Complicações agudas do diabetes, como coma hipoglicêmico, cetose diabética, acidose láctica, etc., ocorreram recentemente;
• Aqueles combinados com insuficiência cardíaca e infarto do miocárdio; combinado com infecções, doenças imunológicas e tumores malignos; combinado com doenças hepáticas (os níveis de ALT, AST ou ALP excedem três vezes o limite superior do normal);
• Creatinina sérica masculina (SCr) ≥1,50 mg/d1 (114,4 μmol/L), ou creatinina sérica feminina ≥1,40 mg/dl (106,8 μmol/L);
• Aqueles que estão associados a outras doenças renais e renovasculares, ou aqueles que têm outras causas, como exercício excessivo, insuficiência cardíaca, infecções febris ou infecções do trato urinário que levam a microalbumina urinária elevada;
• Aqueles que fizeram uso de medicamentos nefrotóxicos e antioxidantes, ou usaram terapia sistêmica com glicocorticóides nas últimas 2 semanas;
• Aqueles em diálise ou transplante renal;
• História de cirurgia bariátrica ou outra cirurgia gastrointestinal causando má absorção crônica nos últimos 2 anos;
• Pessoas com contraindicações medicamentosas: mulheres grávidas ou lactantes, constituições alérgicas e alérgicas aos medicamentos utilizados neste estudo;
• Aqueles que não conseguem cooperar devido a doença mental grave ou transtorno mental;
• Aqueles que não assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.