Klinisch onderzoek naar de behandeling van diabetische nierziekte met Shenxiao Yuning-afkooksel met syndroom van Qi- en Yin-tekort en bloedstasis (SXYNT)

Inclusiecriteria:

• Voldoen aan de diagnostische criteria voor albuminurie bij type 2 diabetische nefropathie, aanhoudende albuminurie en 2 opeenvolgende microalbumine/creatinine (ACR) >30 mg/g urine binnen 3 maanden;
• De glomerulaire filtratiesnelheid eGPR is ≥ 60 ml/min/1,73 m² en moet tijdens de proef stabiel blijven (eGFR neemt af met ≤ 25% vanaf het begin van de screening tot de tweede week van de follow-up);
• Degenen die consistent zijn met het syndroom van diabetes en nierziekten, tekort aan Qi en Yin en bloedstasis;
• Geslacht is niet beperkt, leeftijd is 18-75 jaar oud, BMI≤45 kg/m2;
• Geglyceerd hemoglobine (HbA1C) 6-11%, nuchtere bloedglucose (FPG) ≤15 mmol/l;
• Systolische bloeddruk/diastolische bloeddruk (SBP/DBP) ≤180/100 mmHg (zittend);
• Degenen die over een volledig medisch dossier beschikken, nemen vrijwillig deel aan dit klinische onderzoek en ondertekenen het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
• Acute complicaties van diabetes zoals hypoglykemisch coma, diabetische ketose, lactaatacidose, enz. zijn recentelijk opgetreden;
• Die gecombineerd met hartfalen en een hartinfarct; gecombineerd met infecties, immuunziekten en kwaadaardige tumoren; gecombineerd met leverziekten (ALT-, AST- of ALP-waarden overschrijden driemaal de bovengrens van normaal);
• Mannelijke serumcreatinine (SCr) ≥1,50 mg/dl (114,4 μmol/l), of vrouwelijke serumcreatinine ≥1,40 mg/dl (106,8 μmol/l);
• Degenen die gecombineerd zijn met andere nier- en renovasculaire ziekten, of degenen die andere oorzaken hebben, zoals overmatige lichaamsbeweging, hartfalen, koortsinfecties of urineweginfecties die leiden tot verhoogde microalbumine in de urine;
• Degenen die in de afgelopen twee weken nefrotoxische medicijnen en antioxidanten hebben gebruikt, of systemische glucocorticoïdtherapie hebben gebruikt;
• Degenen die dialyse of niertransplantatie ondergaan;
• Voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie of andere gastro-intestinale chirurgie die binnen 2 jaar chronische malabsorptie veroorzaakt;
• Personen met contra-indicaties voor medicijnen: zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, allergische constituties en mensen die allergisch zijn voor de medicijnen die in dit onderzoek zijn gebruikt;
• Degenen die niet kunnen samenwerken vanwege een ernstige psychische aandoening of psychische stoornis;
• Degenen die het geïnformeerde toestemmingsformulier niet hebben ondertekend.