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急性虚血性脳卒中患者における心臓CT血管造影 (ACUTE)

2023年12月18日 更新者:Gabriel Broocks、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

虚血性脳卒中に対する血栓除去術を受けている患者における心臓 CT 血管造影の評価

治療法は継続的に改善されているにもかかわらず、急性虚血性脳卒中後の死亡率は依然として高い。 これに関連して、急性虚血性脳卒中患者の関連部分は、脳卒中自体に関連する合併症ではなく、心筋梗塞などの有害な心血管事象によって死亡していることに留意することが重要である。 考えられる理由は、この患者グループが少なくとも中等度の無症候性冠動脈疾患を患っていることが多いためである可能性があります。 この研究は、心臓コンピュータ断層撮影血管造影を急性虚血性脳卒中の標準治療診断プロトコルに統合することを目指しています。 この前向き単中心試験の目的は、脳卒中治療を遅らせることなく、治療に関連する冠動脈疾患、その他の付随する心臓所見、急性虚血性脳卒中の心臓原因の正確な診断を可能にすることです。 長期的な目標は、心臓コンピュータ断層撮影血管造影とその結果として得られる治療手段(介入または薬物の追加)が、遡及的一致コホートと比較して、急性虚血性脳卒中患者の機能的転帰と有害な心臓合併症の発生率を改善できるかどうかを調査することである。心臓 CT 画像検査を受けていない患者の数。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

165

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jennifer Erley, MD
  • 電話番号:+4915157487213
  • メールj.erley@uke.de

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AISの疑いでハンブルク・エッペンドルフ大学医療センターの救急科(プライマリケア診療所)を受診する40歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 40歳以上の患者で、ハンブルク・エッペンドルフ大学医療センターの救急科を受診し、急性虚血性脳卒中が疑われ、関連する神経障害(NIHSSスコア>4)を患っている。

除外基準:

  • 頭蓋内血管閉塞を伴わない急性脳卒中症候群の因果的鑑別診断。
  • 頭蓋CTAにおける患者の症状には相関関係はありません(血管閉塞なし)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓コンピュータ断層撮影 血管造影
急性虚血性脳卒中の日常的な精密診断の一環として心臓コンピュータ断層撮影血管造影検査を受ける急性虚血性脳卒中患者。
コンピューター断層撮影法を使用した、心臓、大血管、冠状動脈の非侵襲的イメージング。
遡及的に一致したコホート
心臓コンピュータ断層撮影血管造影を受けなかった急性虚血性脳卒中患者の遡及的一致コホート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療に関連した CAD および付随する心臓所見の診断により、新しい治療測定が可能になります。
時間枠:退院後1日
(新たに)処方された薬剤(抗凝固薬など)の数、心臓診断/介入/計画された介入、臨床状態(NIHSS、mR)。
退院後1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害な心血管イベント(MACE)の発生率。
時間枠:90日と365日
重大な心血管イベント(MACE)の発生率。
90日と365日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gabriel Broocks, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • 主任研究者:Mathias Meyer, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • 主任研究者:Jennifer Erley, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月18日

最初の投稿 (推定)

2023年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ保護契約により、IPD を共有することはできません。 ただし、合理的な要求に応じて、データセットの一部を PI から入手できるようにすることができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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