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Angiografia por TC cardíaca em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (ACUTE)

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Avaliação da angiotomografia cardíaca em pacientes submetidos à trombectomia por acidente vascular cerebral isquêmico

As taxas de mortalidade após acidente vascular cerebral isquêmico agudo permanecem altas, apesar da melhoria contínua do tratamento. Neste contexto, é importante notar que uma parcela relevante dos pacientes com AVC isquêmico agudo morre por eventos cardiovasculares adversos, como infarto do miocárdio, e não por complicações associadas ao acidente vascular cerebral em si. Uma possível razão pode ser que este grupo de pacientes muitas vezes sofre de doença arterial coronariana assintomática, pelo menos moderada. Este estudo busca integrar a angiografia por tomografia computadorizada cardíaca ao protocolo de diagnóstico padrão de acidente vascular cerebral isquêmico agudo. O objetivo deste estudo prospectivo monocêntrico é permitir o diagnóstico preciso de doença arterial coronariana relevante para terapia, outros achados cardíacos concomitantes e causas cardíacas de acidente vascular cerebral isquêmico agudo, sem atrasar a terapia de acidente vascular cerebral. No longo prazo, o objetivo é investigar se a angiografia por tomografia computadorizada cardíaca e as medidas terapêuticas resultantes (intervenções ou medicamentos adicionados) podem melhorar o resultado funcional e a taxa de complicações cardíacas adversas em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo em comparação com uma coorte retrospectiva correspondente. de pacientes sem tomografia computadorizada cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jennifer Erley, MD
  • Número de telefone: +4915157487213
  • E-mail: j.erley@uke.de

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 40 anos ou mais, apresentando-se no Departamento de Emergência do Centro Médico Universitário Hamburg-Eppendorf (clínica de cuidados primários) com suspeita de EIA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade igual ou superior a 40 anos, apresentando-se no Departamento de Emergência do Centro Médico Universitário Hamburg-Eppendorf com suspeita de acidente vascular cerebral isquêmico agudo e déficit neurológico relevante (pontuação NIHSS > 4).

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico diferencial causal para a síndrome de acidente vascular cerebral agudo com ausência de oclusão de vaso intracraniano.
  • Nenhuma correlação para os sintomas dos pacientes na ATC craniana (sem obstrução de vaso).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Angiografia por tomografia computadorizada cardíaca
Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo que recebem angiografia por tomografia computadorizada cardíaca como parte da investigação diagnóstica de rotina de acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
Imagem não invasiva do coração, dos grandes vasos e das artérias coronárias por meio de tomografia computadorizada.
Coorte retrospectiva correspondente
Uma coorte retrospectiva de pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo que não receberam angiografia por tomografia computadorizada cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de DAC relevante para terapia e achados cardíacos concomitantes resultando em novas medidas terapêuticas.
Prazo: 1 dia na alta hospitalar
Número de medicamentos (recentemente) prescritos (por exemplo, anticoagulantes), diagnósticos/intervenções/intervenções planejadas cardíacas, estado clínico (NIHSS, mRs).
1 dia na alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de eventos cardiovasculares adversos (MACE).
Prazo: 90 e 365 dias
taxa de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE).
90 e 365 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Investigador principal: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Investigador principal: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido a acordos de proteção de dados, não é possível compartilhar o IPD. No entanto, partes dos conjuntos de dados podem ser disponibilizadas pelos PIs mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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