- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06176872
Angiografia por TC cardíaca em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (ACUTE)
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Avaliação da angiotomografia cardíaca em pacientes submetidos à trombectomia por acidente vascular cerebral isquêmico
As taxas de mortalidade após acidente vascular cerebral isquêmico agudo permanecem altas, apesar da melhoria contínua do tratamento.
Neste contexto, é importante notar que uma parcela relevante dos pacientes com AVC isquêmico agudo morre por eventos cardiovasculares adversos, como infarto do miocárdio, e não por complicações associadas ao acidente vascular cerebral em si.
Uma possível razão pode ser que este grupo de pacientes muitas vezes sofre de doença arterial coronariana assintomática, pelo menos moderada.
Este estudo busca integrar a angiografia por tomografia computadorizada cardíaca ao protocolo de diagnóstico padrão de acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
O objetivo deste estudo prospectivo monocêntrico é permitir o diagnóstico preciso de doença arterial coronariana relevante para terapia, outros achados cardíacos concomitantes e causas cardíacas de acidente vascular cerebral isquêmico agudo, sem atrasar a terapia de acidente vascular cerebral.
No longo prazo, o objetivo é investigar se a angiografia por tomografia computadorizada cardíaca e as medidas terapêuticas resultantes (intervenções ou medicamentos adicionados) podem melhorar o resultado funcional e a taxa de complicações cardíacas adversas em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo em comparação com uma coorte retrospectiva correspondente. de pacientes sem tomografia computadorizada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
165
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Erley, MD
- Número de telefone: +4915157487213
- E-mail: j.erley@uke.de
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 40 anos ou mais, apresentando-se no Departamento de Emergência do Centro Médico Universitário Hamburg-Eppendorf (clínica de cuidados primários) com suspeita de EIA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 40 anos, apresentando-se no Departamento de Emergência do Centro Médico Universitário Hamburg-Eppendorf com suspeita de acidente vascular cerebral isquêmico agudo e déficit neurológico relevante (pontuação NIHSS > 4).
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico diferencial causal para a síndrome de acidente vascular cerebral agudo com ausência de oclusão de vaso intracraniano.
- Nenhuma correlação para os sintomas dos pacientes na ATC craniana (sem obstrução de vaso).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Angiografia por tomografia computadorizada cardíaca
Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo que recebem angiografia por tomografia computadorizada cardíaca como parte da investigação diagnóstica de rotina de acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
|
Imagem não invasiva do coração, dos grandes vasos e das artérias coronárias por meio de tomografia computadorizada.
|
|
Coorte retrospectiva correspondente
Uma coorte retrospectiva de pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo que não receberam angiografia por tomografia computadorizada cardíaca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de DAC relevante para terapia e achados cardíacos concomitantes resultando em novas medidas terapêuticas.
Prazo: 1 dia na alta hospitalar
|
Número de medicamentos (recentemente) prescritos (por exemplo, anticoagulantes), diagnósticos/intervenções/intervenções planejadas cardíacas, estado clínico (NIHSS, mRs).
|
1 dia na alta hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de eventos cardiovasculares adversos (MACE).
Prazo: 90 e 365 dias
|
taxa de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE).
|
90 e 365 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Isquemia Cerebral
- Doença cardíaca
- Infarte
- Infarto Cerebral
- Derrame
- Doença arterial coronária
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Outros números de identificação do estudo
- 2022-100951-BO-ff
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido a acordos de proteção de dados, não é possível compartilhar o IPD.
No entanto, partes dos conjuntos de dados podem ser disponibilizadas pelos PIs mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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