Sydämen CT-angiografia potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (ACUTE)
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Sydämen CT-angiografian arviointi potilailla, joille tehdään trombektomia iskeemisen aivohalvauksen vuoksi
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeiset kuolleisuusluvut ovat edelleen korkeat, vaikka hoito paranee jatkuvasti.
Tässä yhteydessä on tärkeää huomata, että merkittävä osa akuutteja iskeemisiä aivohalvauspotilaita kuolee haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin, kuten sydäninfarktiin, eikä itse aivohalvaukseen liittyviin komplikaatioihin.
Mahdollinen syy voi olla se, että tällä potilasryhmällä on usein vähintään kohtalainen oireeton sepelvaltimotauti.
Tässä tutkimuksessa pyritään integroimaan sydämen tietokonetomografiaangiografia akuutin iskeemisen aivohalvauksen tavanomaiseen hoidon diagnostiseen protokollaan.
Tämän tulevan yksikeskeisen tutkimuksen tavoitteena on mahdollistaa hoidon kannalta merkityksellisen sepelvaltimotaudin, muiden samanaikaisten sydänlöydösten ja akuutin iskeemisen aivohalvauksen sydänsyiden tarkka diagnoosi viivyttelemättä aivohalvaushoitoa.
Pitkällä aikavälillä tavoitteena on tutkia, voivatko sydämen tietokonetomografiaangiografia ja siitä johtuvat terapeuttiset toimenpiteet (interventiot tai lisätyt lääkkeet) parantaa toiminnallista lopputulosta ja haitallisten sydänkomplikaatioiden määrää akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa verrattuna retrospektiiviseen sovitettuun kohorttiin. potilaista, joilla ei ole sydämen CT-kuvausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
165
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Erley, MD
- Puhelinnumero: +4915157487213
- Sähköposti: j.erley@uke.de
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 40-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen päivystysosastolle (perushoitoklinikka), joilla on epäilty AIS-tautia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen päivystysosastolle, joilla on epäilty akuutti iskeeminen aivohalvaus ja asiaankuuluva neurologinen vajaus (NIHSS-pistemäärä > 4).
Poissulkemiskriteerit:
- Kausaalinen erotusdiagnoosi akuutille aivohalvausoireyhtymälle, jossa ei ole kallonsisäistä verisuonia.
- Ei korrelaatiota potilaiden oireiden välillä kallon CTA:ssa (ei suonen tukkeutumista).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen tietokonetomografiaangiografia
Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja joille tehdään sydäntietokonetomografiaangiografia osana akuutin iskeemisen aivohalvauksen rutiinidiagnostiikkaa.
|
Sydämen, suurempien verisuonten ja sepelvaltimoiden non-invasiivinen kuvantaminen tietokonetomografialla.
|
|
Retrospektiivinen vastaava kohortti
Retrospektiivinen sovitettu kohortti potilaista, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka eivät saaneet sydämen tietokonetomografiaangiografiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kannalta merkityksellisen CAD:n ja samanaikaisten sydänlöydösten diagnoosi, mikä johtaa uusiin terapeuttisiin mittauksiin.
Aikaikkuna: 1 päivä sairaalasta kotiutuksessa
|
(Äskettäin) määrättyjen lääkkeiden (esim. antikoagulantit), sydändiagnostiikan/interventioiden/suunniteltujen toimenpiteiden lukumäärä, kliininen tila (NIHSS, mR).
|
1 päivä sairaalasta kotiutuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä (MACE).
Aikaikkuna: 90 ja 365 päivää
|
vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä (MACE).
|
90 ja 365 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Päätutkija: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Päätutkija: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Aivojen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Infarkti
- Aivoinfarkti
- Aivohalvaus
- Sepelvaltimotauti
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Aivoinfarkti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-100951-BO-ff
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietosuojasopimusten vuoksi IPD:tä ei ole mahdollista jakaa.
Osa tietojoukoista voidaan kuitenkin antaa saataville PI:iltä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .