CT angiografie srdce u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (ACUTE)
18. prosince 2023 aktualizováno: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Hodnocení srdeční CT angiografie u pacientů podstupujících trombektomii pro ischemickou cévní mozkovou příhodu
Úmrtnost po akutní ischemické cévní mozkové příhodě zůstává vysoká i přes neustále se zlepšující léčbu.
V této souvislosti je důležité poznamenat, že relevantní část pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou umírá spíše na nežádoucí kardiovaskulární příhody, jako je infarkt myokardu, než na komplikace spojené s cévní mozkovou příhodou samotnou.
Možným důvodem může být, že tato skupina pacientů často trpí alespoň středně závažnou asymptomatickou ischemickou chorobou srdeční.
Tato studie se snaží integrovat angiografii srdeční počítačovou tomografií do standardního diagnostického protokolu akutní ischemické cévní mozkové příhody.
Cílem této prospektivní monocentrické studie je umožnit přesnou diagnostiku onemocnění koronárních tepen souvisejících s léčbou, dalších souběžných srdečních nálezů a srdečních příčin akutní ischemické cévní mozkové příhody, aniž by se odkládala léčba cévní mozkové příhody.
Z dlouhodobého hlediska je cílem prozkoumat, zda počítačová tomografická tomografie srdce a výsledná terapeutická opatření (intervence nebo přidaná medikace) mohou zlepšit funkční výsledek a míru nežádoucích srdečních komplikací u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou ve srovnání s retrospektivním odpovídajícím souborem pacientů bez CT zobrazení srdce.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
165
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Erley, MD
- Telefonní číslo: +4915157487213
- E-mail: j.erley@uke.de
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 40 let nebo starší, kteří se dostavili na pohotovostní oddělení Univerzitního lékařského centra Hamburg-Eppendorf (klinika primární péče) s podezřením na AIS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 40 let a více, kteří se dostavili na pohotovostní oddělení Univerzitního lékařského centra Hamburg-Eppendorf s podezřením na akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu a relevantním neurologickým deficitem (NIHSS skóre > 4).
Kritéria vyloučení:
- Kauzální diferenciální diagnóza pro syndrom akutní cévní mozkové příhody s chybějící okluzí intrakraniální cévy.
- Žádná korelace pro symptomy pacientů v kraniální CTA (žádná obstrukce cév).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Srdeční počítačová tomografie Angiografie
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří podstupují angiografii srdeční počítačovou tomografií jako součást rutinního diagnostického vyšetření akutní ischemické cévní mozkové příhody.
|
Neinvazivní zobrazení srdce, velkých cév a koronárních tepen pomocí počítačové tomografie.
|
|
Retrospektivní shodná kohorta
Retrospektivní odpovídající kohorta pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří nepodstoupili angiografii srdeční počítačovou tomografií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika ICHS souvisejících s léčbou a doprovodných kardiálních nálezů vedoucí k novým terapeutickým měřením.
Časové okno: 1 den při propuštění z nemocnice
|
Počet (nově) předepsaných léků (např. antikoagulancia), srdeční diagnostika/intervence/plánované intervence, klinický stav (NIHSS, mRs).
|
1 den při propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE).
Časové okno: 90 a 365 dní
|
četnost hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE).
|
90 a 365 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Broocks, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Vrchní vyšetřovatel: Mathias Meyer, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Erley, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischemie mozku
- Koronární onemocnění
- Infarkt
- Infarkt mozku
- Mrtvice
- Ischemická choroba srdeční
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Mozkový infarkt
Další identifikační čísla studie
- 2022-100951-BO-ff
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Kvůli dohodám o ochraně údajů není možné sdílet IPD.
Části datových souborů však mohou být na základě rozumné žádosti zpřístupněny od PI.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .