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Angiographie tomodensitométrique cardiaque chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (ACUTE)

18 décembre 2023 mis à jour par: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Évaluation de l'angiographie tomodensitométrique cardiaque chez les patients subissant une thrombectomie pour un accident vasculaire cérébral ischémique

Les taux de mortalité après un AVC ischémique aigu restent élevés malgré l’amélioration continue du traitement. Dans ce contexte, il est important de noter qu’une partie importante des patients victimes d’un AVC ischémique aigu décèdent d’événements cardiovasculaires indésirables, tels que l’infarctus du myocarde, plutôt que de complications associées à l’accident vasculaire cérébral lui-même. Une raison possible pourrait être que ce groupe de patients souffre souvent d’une maladie coronarienne asymptomatique au moins modérée. Cette étude vise à intégrer l'angiographie cardiaque par tomodensitométrie dans le protocole de diagnostic standard de l'AVC ischémique aigu. Le but de cet essai prospectif monocentrique est de permettre un diagnostic précis de la maladie coronarienne pertinente au traitement, d'autres résultats cardiaques concomitants et causes cardiaques d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu, sans retarder le traitement de l'AVC. À long terme, l'objectif est d'étudier si l'angiographie cardiaque par tomodensitométrie et les mesures thérapeutiques qui en résultent (interventions ou médicaments ajoutés) peuvent améliorer les résultats fonctionnels et le taux de complications cardiaques indésirables chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu par rapport à une cohorte rétrospective appariée. des patients sans tomodensitométrie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer Erley, MD
  • Numéro de téléphone: +4915157487213
  • E-mail: j.erley@uke.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 40 ans ou plus, se présentant au service des urgences du centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf (clinique de soins primaires) avec une suspicion d'AIS.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 40 ans ou plus, se présentant au service des urgences du centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf avec une suspicion d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu et un déficit neurologique pertinent (score NIHSS > 4).

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic différentiel causal du syndrome d'accident vasculaire cérébral aigu avec absence d'occlusion des vaisseaux intracrâniens.
  • Aucune corrélation avec les symptômes des patients au niveau du CTA crânien (pas d'obstruction vasculaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Angiographie par tomodensitométrie cardiaque
Patients ayant subi un AVC ischémique aigu qui reçoivent une angiographie cardiaque par tomodensitométrie dans le cadre du bilan diagnostique de routine de l'AVC ischémique aigu.
Test diagnostique: Angiographie par tomodensitométrie cardiaque
Imagerie non invasive du cœur, des gros vaisseaux et des artères coronaires par tomodensitométrie.
Cohorte appariée rétrospective
Une cohorte rétrospective appariée de patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu n'ayant pas reçu d'angiographie cardiaque par tomodensitométrie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic des coronaropathies pertinentes pour le traitement et des résultats cardiaques concomitants entraînant de nouvelles mesures thérapeutiques.
Délai: 1 jour à la sortie de l'hôpital
Nombre de médicaments (nouvellement) prescrits (par exemple, anticoagulants), diagnostics/interventions/interventions cardiaques planifiées, état clinique (NIHSS, mRs).
1 jour à la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'événements cardiovasculaires indésirables (MACE).
Délai: 90 et 365 jours
taux d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE).
90 et 365 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaborateurs

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Chercheur principal: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Chercheur principal: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Première publication (Estimé)

20 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-100951-BO-ff

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison des accords de protection des données, il n'est pas possible de partager l'IPD. Néanmoins, certaines parties des ensembles de données peuvent être mises à disposition auprès des IP sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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