- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06176872
Cardiale CT-angiografie bij patiënten met een acute ischemische beroerte (ACUTE)
18 december 2023 bijgewerkt door: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Beoordeling van cardiale CT-angiografie bij patiënten die een trombectomie ondergaan vanwege een ischemische beroerte
De sterftecijfers na een acute ischemische beroerte blijven hoog, ondanks de voortdurend verbeterende behandeling.
In deze context is het belangrijk op te merken dat een relevant deel van de patiënten met een acute ischemische beroerte sterft aan nadelige cardiovasculaire voorvallen, zoals een hartinfarct, en niet aan complicaties die verband houden met de beroerte zelf.
Een mogelijke reden zou kunnen zijn dat deze patiëntengroep vaak lijdt aan tenminste matige, asymptomatische coronaire hartziekte.
Deze studie beoogt cardiale computertomografie-angiografie te integreren in het standaard diagnostische protocol voor acute ischemische beroerte.
Het doel van deze prospectieve monocentrische studie is het mogelijk maken van een nauwkeurige diagnose van therapierelevante coronaire hartziekte, andere bijkomende cardiale bevindingen en cardiale oorzaken van een acute ischemische beroerte, zonder de behandeling van een beroerte uit te stellen.
Op de lange termijn is het doel om te onderzoeken of cardiale computertomografie-angiografie en de daaruit voortvloeiende therapeutische maatregelen (interventies of toegevoegde medicijnen) de functionele uitkomst en het aantal ongunstige cardiale complicaties bij patiënten met een acute ischemische beroerte kunnen verbeteren, vergeleken met een retrospectief gematcht cohort. van patiënten zonder CT-beeldvorming van het hart.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
165
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jennifer Erley, MD
- Telefoonnummer: +4915157487213
- E-mail: j.erley@uke.de
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 40 jaar of ouder die zich melden op de afdeling Spoedeisende Hulp van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf (eerstelijnskliniek) met een vermoedelijke AIS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 40 jaar of ouder die zich op de afdeling Spoedeisende Hulp van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf melden met een vermoedelijk acuut herseninfarct en een relevant neurologisch tekort (NIHSS-score > 4).
Uitsluitingscriteria:
- Een causale differentiële diagnose voor het acute beroerte-syndroom met afwezige intracraniale vaatocclusie.
- Geen correlatie voor de symptomen van de patiënt in de craniale CTA (geen vaatobstructie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cardiale computertomografie Angiografie
Patiënten met een acute ischemische beroerte die cardiale computertomografie-angiografie krijgen als onderdeel van het routinematige diagnostische onderzoek naar een acute ischemische beroerte.
|
Niet-invasieve beeldvorming van het hart, de grotere bloedvaten en de kransslagaders met behulp van computertomografie.
|
|
Retrospectief gematcht cohort
Een retrospectief gematcht cohort van patiënten met een acute ischemische beroerte die geen cardiale computertomografie-angiografie ontvingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van therapierelevante CAD en bijkomende cardiale bevindingen resulterend in nieuwe therapeutische metingen.
Tijdsspanne: 1 dag bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal (nieuw) voorgeschreven medicijnen (bijvoorbeeld anticoagulantia), hartdiagnostiek/interventies/geplande interventies, klinische status (NIHSS, mRs).
|
1 dag bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal ongunstige cardiovasculaire voorvallen (MACE).
Tijdsspanne: 90 en 365 dagen
|
het aantal ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE).
|
90 en 365 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Hoofdonderzoeker: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ischemie van de hersenen
- Hart-en vaatziekte
- Infarct
- Herseninfarct
- Hartinfarct
- Coronaire hartziekte
- Ischemische beroerte
- Ischemie
- Herseninfarct
Andere studie-ID-nummers
- 2022-100951-BO-ff
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege overeenkomsten inzake gegevensbescherming is het niet mogelijk om de IPD te delen.
Niettemin kunnen op redelijk verzoek delen van de datasets bij de PI’s ter beschikking worden gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .