- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06176872
Hjerte-CT-angiografi hos pasienter med akutt iskemisk slag (ACUTE)
18. desember 2023 oppdatert av: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Vurdering av hjerte-CT-angiografi hos pasienter som gjennomgår trombektomi for iskemisk hjerneslag
Dødeligheten etter akutt iskemisk hjerneslag er fortsatt høy til tross for kontinuerlig forbedret behandling.
I denne sammenheng er det viktig å merke seg at en relevant del av akutte iskemiske slagpasienter dør av uønskede kardiovaskulære hendelser, slik som hjerteinfarkt, snarere enn av komplikasjoner forbundet med selve hjerneslaget.
En mulig årsak kan være at denne pasientgruppen ofte lider av minst moderat asymptomatisk koronarsykdom.
Denne studien søker å integrere hjerte-computertomografi angiografi i standard-of-care diagnostiske protokollen for akutt iskemisk hjerneslag.
Målet med denne prospektive monosentriske studien er å muliggjøre nøyaktig diagnose av terapirelevant koronararteriesykdom, andre samtidige hjertefunn og hjerteårsaker til akutt iskemisk hjerneslag, uten å utsette slagterapi.
På lang sikt er målet å undersøke om hjerte-computertomografi angiografi og de resulterende terapeutiske tiltakene (intervensjoner eller medisiner lagt til) kan forbedre funksjonelt resultat og frekvensen av uønskede hjertekomplikasjoner hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag sammenlignet med en retrospektiv matchet kohort av pasienter uten hjerte-CT-bilder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
165
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Erley, MD
- Telefonnummer: +4915157487213
- E-post: j.erley@uke.de
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 40 år eller eldre, som presenterer ved akuttmottaket ved Universitetsmedisinsk senter Hamburg-Eppendorf (primærklinikk) med en mistenkt AIS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 40 år eller eldre, som presenterer seg ved akuttmottaket ved Universitetsmedisinsk senter Hamburg-Eppendorf med mistanke om akutt iskemisk hjerneslag og relevant nevrologisk underskudd (NIHSS-score > 4).
Ekskluderingskriterier:
- En kausal differensialdiagnose for akutt slagsyndrom med fraværende intrakraniell karokklusjon.
- Ingen korrelasjon for pasientenes symptomer i kranial CTA (ingen karobstruksjon).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cardiac computertomografi angiografi
Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som får hjerte-computertomografi angiografi som en del av rutinemessig diagnostisk opparbeidelse av akutt iskemisk hjerneslag.
|
Ikke-invasiv avbildning av hjertet, de større karene og kranspulsårene ved hjelp av datatomografi.
|
|
Retrospektiv matchet kohort
En retrospektiv matchet kohort av pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som ikke mottok hjerte-computertomografi angiografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisering av terapirelevant CAD og samtidige hjertefunn som resulterer i nye terapeutiske målinger.
Tidsramme: 1 dag ved utskrivning fra sykehus
|
Antall (nylig) forskrevne medisiner (f.eks. antikoagulantia), hjertediagnostikk/intervensjoner/planlagte intervensjoner, klinisk status (NIHSS, mRs).
|
1 dag ved utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE).
Tidsramme: 90 og 365 dager
|
rate av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE).
|
90 og 365 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Hovedetterforsker: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Hovedetterforsker: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Hjerneiskemi
- Koronar sykdom
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Slag
- Koronararteriesykdom
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Cerebralt infarkt
Andre studie-ID-numre
- 2022-100951-BO-ff
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av databeskyttelsesavtaler er det ikke mulig å dele IPD.
Likevel kan deler av datasettene gjøres tilgjengelige fra PI-ene på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .