Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerte-CT-angiografi hos pasienter med akutt iskemisk slag (ACUTE)

18. desember 2023 oppdatert av: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vurdering av hjerte-CT-angiografi hos pasienter som gjennomgår trombektomi for iskemisk hjerneslag

Dødeligheten etter akutt iskemisk hjerneslag er fortsatt høy til tross for kontinuerlig forbedret behandling. I denne sammenheng er det viktig å merke seg at en relevant del av akutte iskemiske slagpasienter dør av uønskede kardiovaskulære hendelser, slik som hjerteinfarkt, snarere enn av komplikasjoner forbundet med selve hjerneslaget. En mulig årsak kan være at denne pasientgruppen ofte lider av minst moderat asymptomatisk koronarsykdom. Denne studien søker å integrere hjerte-computertomografi angiografi i standard-of-care diagnostiske protokollen for akutt iskemisk hjerneslag. Målet med denne prospektive monosentriske studien er å muliggjøre nøyaktig diagnose av terapirelevant koronararteriesykdom, andre samtidige hjertefunn og hjerteårsaker til akutt iskemisk hjerneslag, uten å utsette slagterapi. På lang sikt er målet å undersøke om hjerte-computertomografi angiografi og de resulterende terapeutiske tiltakene (intervensjoner eller medisiner lagt til) kan forbedre funksjonelt resultat og frekvensen av uønskede hjertekomplikasjoner hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag sammenlignet med en retrospektiv matchet kohort av pasienter uten hjerte-CT-bilder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer Erley, MD
  • Telefonnummer: +4915157487213
  • E-post: j.erley@uke.de

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 40 år eller eldre, som presenterer ved akuttmottaket ved Universitetsmedisinsk senter Hamburg-Eppendorf (primærklinikk) med en mistenkt AIS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 40 år eller eldre, som presenterer seg ved akuttmottaket ved Universitetsmedisinsk senter Hamburg-Eppendorf med mistanke om akutt iskemisk hjerneslag og relevant nevrologisk underskudd (NIHSS-score > 4).

Ekskluderingskriterier:

  • En kausal differensialdiagnose for akutt slagsyndrom med fraværende intrakraniell karokklusjon.
  • Ingen korrelasjon for pasientenes symptomer i kranial CTA (ingen karobstruksjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cardiac computertomografi angiografi
Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som får hjerte-computertomografi angiografi som en del av rutinemessig diagnostisk opparbeidelse av akutt iskemisk hjerneslag.
Ikke-invasiv avbildning av hjertet, de større karene og kranspulsårene ved hjelp av datatomografi.
Retrospektiv matchet kohort
En retrospektiv matchet kohort av pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som ikke mottok hjerte-computertomografi angiografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisering av terapirelevant CAD og samtidige hjertefunn som resulterer i nye terapeutiske målinger.
Tidsramme: 1 dag ved utskrivning fra sykehus
Antall (nylig) forskrevne medisiner (f.eks. antikoagulantia), hjertediagnostikk/intervensjoner/planlagte intervensjoner, klinisk status (NIHSS, mRs).
1 dag ved utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE).
Tidsramme: 90 og 365 dager
rate av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE).
90 og 365 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Hovedetterforsker: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Hovedetterforsker: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av databeskyttelsesavtaler er det ikke mulig å dele IPD. Likevel kan deler av datasettene gjøres tilgjengelige fra PI-ene på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere