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急性缺血性脑卒中患者的心脏 CT 血管造影 (ACUTE)

2023年12月18日 更新者:Gabriel Broocks、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

缺血性中风血栓切除术患者心脏 CT 血管造影的评估

尽管治疗方法不断改进,但急性缺血性中风后的死亡率仍然很高。 在这种情况下,值得注意的是,相当一部分急性缺血性中风患者死于不良心血管事件,例如心肌梗死,而不是死于与中风本身相关的并发症。 一个可能的原因可能是该患者群体经常患有至少中度的无症状冠状动脉疾病。 本研究旨在将心脏计算机断层扫描血管造影纳入急性缺血性中风的标准护理诊断方案中。 这项前瞻性单中心试验的目的是在不延误中风治疗的情况下,准确诊断与治疗相关的冠状动脉疾病、其他伴随的心脏检查结果以及急性缺血性中风的心脏原因。 从长远来看,我们的目标是调查与回顾性匹配队列相比,心脏计算机断层扫描血管造影和由此产生的治疗措施(干预措施或添加药物)是否可以改善急性缺血性卒中患者的功能结果和不良心脏并发症的发生率没有心脏 CT 成像的患者。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

165

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jennifer Erley, MD
  • 电话号码:+4915157487213
  • 邮箱j.erley@uke.de

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

40 岁或以上、在汉堡-埃彭多夫大学医学中心(初级保健诊所)急诊室就诊的疑似 AIS 的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 40 岁或以上,因疑似急性缺血性中风和相关神经功能缺损(NIHSS 评分 > 4)而在汉堡-埃彭多夫大学医学中心急诊科就诊的患者。

排除标准:

  • 颅内血管闭塞不存在的急性卒中综合征的因果鉴别诊断。
  • 颅脑 CTA 中患者的症状没有相关性(无血管阻塞)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心脏计算机断层扫描血管造影
接受心脏计算机断层扫描血管造影作为急性缺血性中风常规诊断检查一部分的急性缺血性中风患者。
使用计算机断层扫描对心脏、大血管和冠状动脉进行无创成像。
回顾性匹配队列
未接受心脏计算机断层扫描血管造影的急性缺血性中风患者的回顾性匹配队列。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与治疗相关的 CAD 诊断和伴随的心脏检查结果可产生新的治疗测量结果。
大体时间:出院1天
(新)处方药物(例如抗凝剂)的数量、心脏诊断/干预/计划干预、临床状态(NIHSS、mR)。
出院1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不良心血管事件(MACE)的发生率。
大体时间:90 天和 365 天
主要不良心血管事件(MACE)的发生率。
90 天和 365 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gabriel Broocks, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • 首席研究员:Mathias Meyer, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • 首席研究员:Jennifer Erley, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月18日

首次发布 (估计的)

2023年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月18日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于数据保护协议,无法共享 IPD。 尽管如此,根据合理要求,PI 仍可提供部分数据集。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心脏计算机断层扫描血管造影的临床试验

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