- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06176872
Cardiac CT angiografi hos patienter med akut ischemisk stroke (ACUTE)
18 december 2023 uppdaterad av: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Bedömning av hjärt-CT-angiografi hos patienter som genomgår trombektomi för ischemisk stroke
Dödligheten efter akut ischemisk stroke är fortfarande hög trots kontinuerligt förbättrad behandling.
I detta sammanhang är det viktigt att notera att en relevant del av patienter med akut ischemisk stroke dör av negativa kardiovaskulära händelser, såsom hjärtinfarkt, snarare än av komplikationer förknippade med själva stroken.
En möjlig orsak kan vara att denna patientgrupp ofta lider av åtminstone måttlig asymtomatisk kranskärlssjukdom.
Denna studie syftar till att integrera hjärtdatortomografi angiografi i det standardiserade diagnostiska protokollet för akut ischemisk stroke.
Syftet med denna prospektiva monocentriska studie är att möjliggöra korrekt diagnos av terapirelevant kranskärlssjukdom, andra samtidiga hjärtfynd och hjärtorsaker till akut ischemisk stroke, utan att fördröja stroketerapin.
På lång sikt är målet att undersöka om hjärtdatortomografiangiografi och de resulterande terapeutiska åtgärderna (interventioner eller tillagda mediciner) kan förbättra funktionellt resultat och frekvens av negativa hjärtkomplikationer hos patienter med akut ischemisk stroke jämfört med en retrospektiv matchad kohort av patienter utan cardiac CT-avbildning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
165
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Erley, MD
- Telefonnummer: +4915157487213
- E-post: j.erley@uke.de
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 40 år eller äldre som uppvisar vid akutmottagningen vid University Medical Center Hamburg-Eppendorf (primärvårdskliniken) med en misstänkt AIS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 40 år eller äldre som uppvisar akutmottagningen vid University Medical Center Hamburg-Eppendorf med en misstänkt akut ischemisk stroke och ett relevant neurologiskt underskott (NIHSS-poäng > 4).
Exklusions kriterier:
- En kausal differentialdiagnos för det akuta strokesyndromet med frånvarande intrakraniell kärlocklusion.
- Ingen korrelation för patienternas symtom i kranial CTA (ingen kärlobstruktion).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cardiac Computed Tomography Angiografi
Patienter med akut ischemisk stroke som får hjärt-datortomografi angiografi som en del av rutindiagnostiken av akut ischemisk stroke.
|
Icke-invasiv avbildning av hjärtat, de större kärlen och kranskärlen med hjälp av datortomografi.
|
|
Retrospektiv matchad kohort
En retrospektiv matchad kohort av patienter med akut ischemisk stroke som inte fick hjärt-datortomografi angiografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av terapirelevant CAD och samtidiga hjärtfynd som resulterar i nya terapeutiska mätningar.
Tidsram: 1 dag vid sjukhusutskrivning
|
Antal (nyligen) förskrivna mediciner (t.ex. antikoagulantia), hjärtdiagnostik/interventioner/planerade ingrepp, klinisk status (NIHSS, mRs).
|
1 dag vid sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av biverkningar av kardiovaskulära händelser (MACE).
Tidsram: 90 och 365 dagar
|
frekvens av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE).
|
90 och 365 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Huvudutredare: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Huvudutredare: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Första postat (Beräknad)
20 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Hjärnischemi
- Kranskärlssjukdom
- Infarkt
- Hjärninfarkt
- Stroke
- Kranskärlssjukdom
- Ischemisk stroke
- Ischemi
- Cerebral infarkt
Andra studie-ID-nummer
- 2022-100951-BO-ff
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av dataskyddsavtal är det inte möjligt att dela IPD:n.
Ändå kan delar av datamängden göras tillgängliga från PI:erna på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .