Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angiografia CT serca u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu (ACUTE)

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ocena angiografii CT serca u pacjentów poddawanych trombektomii z powodu udaru niedokrwiennego

Wskaźniki śmiertelności po ostrym udarze niedokrwiennym mózgu pozostają wysokie pomimo ciągłego doskonalenia leczenia. W tym kontekście należy zauważyć, że znaczna część pacjentów ze świeżym udarem niedokrwiennym mózgu umiera z powodu niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, a nie z powodu powikłań związanych z samym udarem. Możliwą przyczyną może być to, że ta grupa pacjentów często cierpi na co najmniej umiarkowaną, bezobjawową chorobę wieńcową. Celem tego badania jest włączenie angiografii tomografii komputerowej serca do standardowego protokołu diagnostycznego ostrego udaru niedokrwiennego mózgu. Celem tego prospektywnego, monocentrycznego badania jest umożliwienie dokładnej diagnozy istotnej dla terapii choroby wieńcowej, innych współistniejących schorzeń kardiologicznych i kardiologicznych przyczyn ostrego udaru niedokrwiennego, bez opóźniania leczenia udaru. W dłuższej perspektywie celem jest zbadanie, czy angiografia tomografii komputerowej serca i wynikające z niej środki terapeutyczne (interwencje lub dodane leki) mogą poprawić wyniki funkcjonalne i częstość występowania niepożądanych powikłań kardiologicznych u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu w porównaniu z retrospektywnie dobraną kohortą pacjentów, u których nie wykonano tomografii komputerowej serca.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer Erley, MD
  • Numer telefonu: +4915157487213
  • E-mail: j.erley@uke.de

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 40 lat lub starsi zgłaszający się na oddział ratunkowy Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf (klinika podstawowej opieki zdrowotnej) z podejrzeniem AIS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 40 lat lub starsi zgłaszający się na oddział ratunkowy Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf z podejrzeniem ostrego udaru niedokrwiennego mózgu i istotnym deficytem neurologicznym (wynik w skali NIHSS > 4).

Kryteria wyłączenia:

  • Przyczynowa diagnostyka różnicowa ostrego zespołu udaru z brakiem okluzji naczyń wewnątrzczaszkowych.
  • Brak korelacji pomiędzy objawami pacjentów w CTA czaszki (brak niedrożności naczyń).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Angiografia tomografii komputerowej serca
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, u których wykonywana jest angiografia tomografii komputerowej serca w ramach rutynowej diagnostyki ostrego udaru niedokrwiennego mózgu.
Test diagnostyczny: Angiografia tomografii komputerowej serca
Nieinwazyjne obrazowanie serca, naczyń większych i tętnic wieńcowych za pomocą tomografii komputerowej.
Retrospektywna dopasowana kohorta
Retrospektywna dopasowana kohorta pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, u których nie wykonano angiografii tomografii komputerowej serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza istotnej dla terapii choroby wieńcowej i współistniejących zmian kardiologicznych, skutkująca nowymi pomiarami terapeutycznymi.
Ramy czasowe: 1 dzień po wypisie ze szpitala
Liczba (nowo) przepisanych leków (np. antykoagulantów), diagnostyka kardiologiczna/interwencje/planowane interwencje, stan kliniczny (NIHSS, mRs).
1 dzień po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE).
Ramy czasowe: 90 i 365 dni
częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE).
90 i 365 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Współpracownicy

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Główny śledczy: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Główny śledczy: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-100951-BO-ff

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na umowy o ochronie danych osobowych nie ma możliwości udostępnienia IPD. Niemniej jednak, na uzasadniony wniosek, inspektorzy danych mogą udostępnić część zbiorów danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Angiografia tomografii komputerowej serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj