- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06176872
Angiografía por TC cardíaca en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (ACUTE)
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Evaluación de la angiografía por TC cardíaca en pacientes sometidos a trombectomía por accidente cerebrovascular isquémico
Las tasas de mortalidad después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo siguen siendo altas a pesar de la mejora continua del tratamiento.
En este contexto, es importante señalar que una parte importante de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo mueren por eventos cardiovasculares adversos, como el infarto de miocardio, más que por complicaciones asociadas con el accidente cerebrovascular en sí.
Una posible razón podría ser que este grupo de pacientes a menudo padece una enfermedad arterial coronaria asintomática al menos moderada.
Este estudio busca integrar la angiografía por tomografía computarizada cardíaca en el protocolo de diagnóstico estándar de atención del accidente cerebrovascular isquémico agudo.
El objetivo de este ensayo monocéntrico prospectivo es permitir un diagnóstico preciso de la enfermedad arterial coronaria relevante para la terapia, otros hallazgos cardíacos concomitantes y causas cardíacas del accidente cerebrovascular isquémico agudo, sin retrasar la terapia del accidente cerebrovascular.
A largo plazo, el objetivo es investigar si la angiografía por tomografía computarizada cardíaca y las medidas terapéuticas resultantes (intervenciones o medicamentos agregados) pueden mejorar el resultado funcional y la tasa de complicaciones cardíacas adversas en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo en comparación con una cohorte retrospectiva equivalente de pacientes sin imágenes de TC cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
165
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Erley, MD
- Número de teléfono: +4915157487213
- Correo electrónico: j.erley@uke.de
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 40 años o más que acudan al Departamento de Emergencias del Centro Médico Universitario de Hamburgo-Eppendorf (clínica de atención primaria) con sospecha de AIS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 40 años o más que acuden al Departamento de Emergencias del Centro Médico Universitario de Hamburgo-Eppendorf con sospecha de accidente cerebrovascular isquémico agudo y un déficit neurológico relevante (puntuación NIHSS > 4).
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico diferencial causal para el síndrome de accidente cerebrovascular agudo con ausencia de oclusión de vasos intracraneales.
- No hay correlación para los síntomas de los pacientes en la ATC craneal (sin obstrucción de vasos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Angiografía por tomografía computarizada cardíaca
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que reciben angiografía por tomografía computarizada cardíaca como parte del estudio diagnóstico de rutina del accidente cerebrovascular isquémico agudo.
|
Imágenes no invasivas del corazón, los grandes vasos y las arterias coronarias mediante tomografía computarizada.
|
|
Cohorte emparejada retrospectiva
Una cohorte retrospectiva emparejada de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que no recibieron angiografía por tomografía computarizada cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de EAC relevante para el tratamiento y hallazgos cardíacos concomitantes que resultan en nuevas mediciones terapéuticas.
Periodo de tiempo: 1 día al alta hospitalaria
|
Número de medicamentos recetados (recientemente) (p. ej., anticoagulantes), diagnósticos/intervenciones/intervenciones planificadas cardíacos, estado clínico (NIHSS, mR).
|
1 día al alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de eventos cardiovasculares adversos (MACE).
Periodo de tiempo: 90 y 365 días
|
tasa de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE).
|
90 y 365 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Isquemia cerebral
- Enfermedad coronaria
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 2022-100951-BO-ff
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a acuerdos de protección de datos, no es posible compartir el IPD.
Sin embargo, partes de los conjuntos de datos pueden estar disponibles a través de los IP previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .