Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív-CT angiográfia akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél (ACUTE)

2023. december 18. frissítette: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

A szív CT angiográfiájának értékelése ischaemiás stroke miatt thrombectomián átesett betegeknél

Az akut ischaemiás stroke utáni halálozási arány a folyamatosan javuló kezelés ellenére továbbra is magas. Ebben az összefüggésben fontos megjegyezni, hogy az akut ischaemiás stroke-betegek jelentős része nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményekben, például szívinfarktusban hal meg, nem pedig magával a stroke-hoz kapcsolódó szövődményekben. Ennek lehetséges oka az lehet, hogy ez a betegcsoport gyakran legalább közepesen tünetmentes koszorúér-betegségben szenved. Ez a tanulmány a szív számítógépes tomográfiás angiográfiát kívánja integrálni az akut ischaemiás stroke standard ellátási diagnosztikai protokolljába. Ennek a prospektív monocentrikus vizsgálatnak az a célja, hogy lehetővé tegye a terápia szempontjából releváns koszorúér-betegség, egyéb egyidejű szívleletek és az akut ischaemiás stroke kardiális okainak pontos diagnosztizálását anélkül, hogy késlelteti a stroke kezelését. Hosszú távon a cél annak vizsgálata, hogy a szív komputertomográfiás angiográfia és az ebből eredő terápiás intézkedések (beavatkozások vagy kiegészített gyógyszerek) javíthatják-e az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek funkcionális kimenetelét és a kedvezőtlen szívkomplikációk arányát a retrospektív párosított kohorszhoz képest. szív-CT-vizsgálattal nem rendelkező betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

165

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jennifer Erley, MD
  • Telefonszám: +4915157487213
  • E-mail: j.erley@uke.de

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 éves vagy annál idősebb betegek, akik a Hamburg-Eppendorf Egyetemi Orvosi Központ sürgősségi osztályán (alapellátási klinika) AIS-gyanús betegséggel jelentkeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Hamburg-Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ Sürgősségi Osztályán gyanított akut ischaemiás stroke és releváns neurológiai hiány (NIHSS pontszám > 4) betegek 40 éves vagy annál idősebbek.

Kizárási kritériumok:

  • Az akut stroke szindróma ok-okozati differenciáldiagnózisa hiányzó intracranialis érelzáródással.
  • Nincs korreláció a betegek tünetei között a cranialis CTA-ban (nincs érelzáródás).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szív komputertomográfia angiográfia
Akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek, akik az akut ischaemiás stroke rutin diagnosztikai munka részeként szív számítógépes tomográfiás angiográfiát kapnak.
Diagnosztikai vizsgálat: Szív komputertomográfia angiográfia
A szív, a nagyobb erek és a koszorúerek non-invazív képalkotása számítógépes tomográfia segítségével.
Retrospektív egyezett kohorsz
Az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek retrospektív egyeztetett csoportja, akik nem kaptak szív-számítógépes tomográfiás angiográfiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terápia szempontjából releváns CAD és az egyidejű szívleletek diagnosztikája új terápiás méréseket eredményez.
Időkeret: 1 nap a kórházi elbocsátáskor
Az (új) felírt gyógyszerek (pl. antikoagulánsok), szívdiagnosztika/beavatkozások/tervezett beavatkozások száma, klinikai állapot (NIHSS, mR).
1 nap a kórházi elbocsátáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A káros kardiovaszkuláris események aránya (MACE).
Időkeret: 90 és 365 nap
jelentős nemkívánatos kardiovaszkuláris események (MACE) aránya.
90 és 365 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Együttműködők

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Kutatásvezető: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Kutatásvezető: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-100951-BO-ff

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatvédelmi megállapodások miatt az IPD megosztása nem lehetséges. Mindazonáltal az adatkészletek egyes részeit ésszerű kérésre elérhetővé tehetik a PI-k.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel