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급성 허혈성 뇌졸중 환자의 심장 CT 혈관조영술 (ACUTE)

2023년 12월 18일 업데이트: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

허혈성 뇌졸중으로 혈전제거술을 받은 환자의 심장 CT 혈관조영술 평가

지속적인 치료 개선에도 불구하고 급성 허혈성 뇌졸중 후 사망률은 여전히 ​​높습니다. 이러한 맥락에서, 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 관련 부분이 뇌졸중 자체와 관련된 합병증보다는 심근경색과 같은 심혈관계 부작용으로 사망한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 가능한 이유는 이 환자 그룹이 종종 중등도 이상의 무증상 관상동맥 질환을 앓고 있기 때문일 수 있습니다. 이 연구에서는 심장 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 급성 허혈성 뇌졸중의 표준 치료 진단 프로토콜에 통합하려고 합니다. 이 전향적 단일 중심 임상시험의 목적은 뇌졸중 치료를 지연시키지 않고 치료 관련 관상동맥 질환, 기타 수반되는 심장 소견 및 급성 허혈성 뇌졸중의 심장 원인을 정확하게 진단할 수 있도록 하는 것입니다. 장기적으로 목표는 심장 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술과 그에 따른 치료 조치(중재 또는 추가된 약물)가 후향적 일치 코호트와 비교하여 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 기능적 결과와 심장 부작용 비율을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 심장 CT 영상을 촬영하지 않은 환자의 경우.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

165

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jennifer Erley, MD
  • 전화번호: +4915157487213
  • 이메일: j.erley@uke.de

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AIS가 의심되는 함부르크-에펜도르프 대학 의료센터(1차 진료소) 응급실에 내원한 40세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 급성 허혈성 뇌졸중이 의심되고 관련 신경학적 결손(NIHSS 점수 > 4)으로 함부르크-에펜도르프 대학 의료 센터 응급실에 내원한 40세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 두개내혈관폐쇄가 없는 급성뇌졸중증후군의 인과감별진단.
  • 두개골 CTA에서는 환자 증상과 상관관계가 없습니다(혈관 폐쇄 없음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술
급성 허혈성 뇌졸중의 일상적인 진단 정밀검사의 일환으로 심장 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
진단 검사: 심장 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술
컴퓨터 단층촬영을 사용하여 심장, 대혈관 및 관상동맥을 비침습적으로 영상화합니다.
회고적 일치 코호트
심장 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 받지 않은 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 후향적 일치 코호트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 CAD 및 그에 수반되는 심장 소견을 진단하여 새로운 치료 측정을 가능하게 합니다.
기간: 1일 퇴원
(새로) 처방된 약물(예: 항응고제)의 수, 심장 진단/중재/계획된 개입, 임상 상태(NIHSS, mR).
1일 퇴원

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관계 부작용(MACE) 발생률.
기간: 90일과 365일
주요 심혈관 사건(MACE) 발생률.
90일과 365일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

협력자

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

수사관

  • 수석 연구원: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • 수석 연구원: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • 수석 연구원: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-100951-BO-ff

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 보호 계약으로 인해 IPD를 공유하는 것은 불가능합니다. 그럼에도 불구하고 합리적인 요청이 있을 경우 데이터 세트의 일부를 PI에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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