Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-CT-angiografi hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (ACUTE)

18. december 2023 opdateret af: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vurdering af hjerte-CT-angiografi hos patienter, der gennemgår trombektomi for iskæmisk slagtilfælde

Dødeligheden efter akut iskæmisk slagtilfælde forbliver høj på trods af kontinuerlig forbedring af behandlingen. I denne sammenhæng er det vigtigt at bemærke, at en relevant del af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde dør af uønskede kardiovaskulære hændelser, såsom myokardieinfarkt, snarere end af komplikationer forbundet med selve slagtilfældet. En mulig årsag kan være, at denne patientgruppe ofte lider af mindst moderat asymptomatisk koronararteriesygdom. Denne undersøgelse søger at integrere hjertecomputertomografi-angiografi i den standard-of-care diagnostiske protokol for akut iskæmisk slagtilfælde. Formålet med dette prospektive monocentriske forsøg er at muliggøre nøjagtig diagnose af terapirelevant koronararteriesygdom, andre samtidige hjertefund og hjerteårsager til akut iskæmisk slagtilfælde uden at forsinke slagtilfældebehandling. På lang sigt er målet at undersøge, om hjertecomputertomografi-angiografi og de deraf følgende terapeutiske foranstaltninger (interventioner eller tilføjet medicin) kan forbedre det funktionelle resultat og frekvensen af ​​uønskede hjertekomplikationer hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde sammenlignet med en retrospektiv matchet kohorte. af patienter uden hjerte-CT-billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer Erley, MD
  • Telefonnummer: +4915157487213
  • E-mail: j.erley@uke.de

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 40 år eller derover, der præsenterer på Akutafdelingen på University Medical Center Hamburg-Eppendorf (primær plejeklinik) med en formodet AIS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 40 år eller derover, der præsenterer sig på akutafdelingen på University Medical Center Hamburg-Eppendorf med mistanke om akut iskæmisk slagtilfælde og et relevant neurologisk underskud (NIHSS-score > 4).

Ekskluderingskriterier:

  • En kausal differentialdiagnose for det akutte slagtilfældesyndrom med fraværende intrakraniel karokklusion.
  • Ingen sammenhæng for patienternes symptomer i den kraniale CTA (ingen karobstruktion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cardiac computertomografi angiografi
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der modtager hjertecomputertomografi angiografi som en del af den rutinemæssige diagnostiske oparbejdning af akut iskæmisk slagtilfælde.
Diagnostisk test: Cardiac computertomografi angiografi
Ikke-invasiv billeddannelse af hjertet, de større kar og kranspulsårerne ved hjælp af computertomografi.
Retrospektiv matchet kohorte
En retrospektiv matchet kohorte af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som ikke modtog hjertecomputertomografi angiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af terapirelevant CAD og samtidige hjertefund, hvilket resulterer i nye terapeutiske målinger.
Tidsramme: 1 dag ved sygehusudskrivning
Antal (nyt) ordineret medicin (f.eks. antikoagulantia), hjertediagnostik/interventioner/planlagte interventioner, klinisk status (NIHSS, mRs).
1 dag ved sygehusudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE).
Tidsramme: 90 og 365 dage
hyppigheden af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE).
90 og 365 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbejdspartnere

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Ledende efterforsker: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Ledende efterforsker: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Anslået)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-100951-BO-ff

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af databeskyttelsesaftaler er det ikke muligt at dele IPD'en. Ikke desto mindre kan dele af datasættene gøres tilgængelige fra PI'erne efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Cardiac computertomografi angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner