- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06176872
КТ-ангиография сердца у больных с острым ишемическим инсультом (ACUTE)
18 декабря 2023 г. обновлено: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Оценка результатов КТ-ангиографии сердца у пациентов, перенесших тромбэктомию по поводу ишемического инсульта
Смертность после острого ишемического инсульта остается высокой, несмотря на постоянное улучшение лечения.
В этом контексте важно отметить, что значительная часть пациентов с острым ишемическим инсультом умирают от неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, а не от осложнений, связанных с самим инсультом.
Возможная причина может заключаться в том, что эта группа пациентов часто страдает как минимум умеренной бессимптомной ишемической болезнью сердца.
Целью данного исследования является интеграция ангиографии с компьютерной томографией сердца в стандартный диагностический протокол острого ишемического инсульта.
Целью этого проспективного моноцентрического исследования является обеспечение точной диагностики ишемической болезни сердца, имеющей отношение к терапии, других сопутствующих кардиологических нарушений и кардиальных причин острого ишемического инсульта без отсрочки лечения инсульта.
В долгосрочной перспективе цель состоит в том, чтобы выяснить, могут ли кардиокомпьютерная томография-ангиография и связанные с ней терапевтические меры (вмешательства или добавление лекарств) улучшить функциональные результаты и частоту неблагоприятных сердечных осложнений у пациентов с острым ишемическим инсультом по сравнению с ретроспективной подобранной когортой. пациентов без КТ сердца.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
165
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Erley, MD
- Номер телефона: +4915157487213
- Электронная почта: j.erley@uke.de
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 40 лет и старше, поступающие в отделение неотложной помощи Университетского медицинского центра Гамбург-Эппендорф (клиника первичной медико-санитарной помощи) с подозрением на АИС.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 40 лет и старше, поступающие в отделение неотложной помощи Университетского медицинского центра Гамбург-Эппендорф с подозрением на острый ишемический инсульт и соответствующим неврологическим дефицитом (оценка NIHSS > 4).
Критерий исключения:
- Причинно-дифференциальный диагноз синдрома острого инсульта с отсутствием окклюзии внутричерепных сосудов.
- Никакой корреляции с симптомами пациентов в краниальной КТА (нет обструкции сосудов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Компьютерная томография сердца, ангиография
Пациенты с острым ишемическим инсультом, которым проводится компьютерная томографическая ангиография сердца в рамках рутинного диагностического обследования острого ишемического инсульта.
|
Неинвазивная визуализация сердца, крупных сосудов и коронарных артерий с помощью компьютерной томографии.
|
|
Ретроспективная подобранная когорта
Ретроспективная подобранная группа пациентов с острым ишемическим инсультом, которым не проводилась компьютерная томографическая ангиография сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика ИБС, связанной с терапией, и сопутствующих заболеваний сердца, что приводит к новым терапевтическим измерениям.
Временное ограничение: 1 день при выписке из больницы
|
Количество (вновь) назначенных лекарств (например, антикоагулянтов), кардиодиагностики/вмешательств/плановых вмешательств, клинического статуса (NIHSS, mR).
|
1 день при выписке из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE).
Временное ограничение: 90 и 365 дней
|
частота основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE).
|
90 и 365 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Главный следователь: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Главный следователь: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Ишемия головного мозга
- Коронарная болезнь
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-100951-BO-ff
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В соответствии с соглашениями о защите данных передача IPD невозможна.
Тем не менее, части наборов данных могут быть предоставлены ИП по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .