Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Angiografia cardiaca TC in pazienti con ictus ischemico acuto (ACUTE)

18 dicembre 2023 aggiornato da: Gabriel Broocks, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Valutazione dell'angiografia TC cardiaca in pazienti sottoposti a trombectomia per ictus ischemico

I tassi di mortalità dopo ictus ischemico acuto rimangono elevati nonostante il continuo miglioramento del trattamento. In questo contesto, è importante notare che una parte rilevante di pazienti con ictus ischemico acuto muore per eventi cardiovascolari avversi, come l’infarto del miocardio, piuttosto che per complicazioni associate all’ictus stesso. Una possibile ragione potrebbe essere che questo gruppo di pazienti spesso soffre di una malattia coronarica asintomatica almeno moderata. Questo studio cerca di integrare l'angiografia con tomografia computerizzata cardiaca nel protocollo diagnostico standard di cura dell'ictus ischemico acuto. Lo scopo di questo studio prospettico monocentrico è quello di consentire una diagnosi accurata della malattia coronarica rilevante per la terapia, di altri reperti cardiaci concomitanti e delle cause cardiache di ictus ischemico acuto, senza ritardare la terapia per l'ictus. Nel lungo termine, l'obiettivo è quello di indagare se l'angiografia cardiaca con tomografia computerizzata e le conseguenti misure terapeutiche (interventi o farmaci aggiunti) possono migliorare l'esito funzionale e il tasso di complicanze cardiache avverse nei pazienti con ictus ischemico acuto rispetto ad una coorte retrospettiva abbinata. dei pazienti senza imaging TC cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer Erley, MD
  • Numero di telefono: +4915157487213
  • Email: j.erley@uke.de

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 40 anni, che si presentano al pronto soccorso del Centro medico universitario di Amburgo-Eppendorf (clinica di cure primarie) con sospetta AIS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 40 anni, che si presentano al Pronto Soccorso del Centro Medico Universitario di Amburgo-Eppendorf con un sospetto ictus ischemico acuto e un deficit neurologico rilevante (punteggio NIHSS > 4).

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi differenziale causale per la sindrome dell'ictus acuto con assenza di occlusione dei vasi intracranici.
  • Nessuna correlazione per i sintomi dei pazienti nella TC cranica (nessuna ostruzione vascolare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Angiografia con tomografia computerizzata cardiaca
Pazienti con ictus ischemico acuto che ricevono angiografia con tomografia computerizzata cardiaca come parte dell'iter diagnostico di routine dell'ictus ischemico acuto.
Test diagnostico: Angiografia con tomografia computerizzata cardiaca
Imaging non invasivo del cuore, dei grandi vasi e delle arterie coronarie mediante tomografia computerizzata.
Coorte abbinata retrospettiva
Una coorte retrospettiva abbinata di pazienti con ictus ischemico acuto che non hanno ricevuto angiografia con tomografia computerizzata cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di CAD rilevante per la terapia e reperti cardiaci concomitanti che portano a nuove misurazioni terapeutiche.
Lasso di tempo: 1 giorno alla dimissione dall'ospedale
Numero di farmaci (di nuova) prescrizione (ad es. anticoagulanti), diagnostica/interventi/interventi cardiaci pianificati, stato clinico (NIHSS, mR).
1 giorno alla dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di eventi cardiovascolari avversi (MACE).
Lasso di tempo: 90 e 365 giorni
tasso di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE).
90 e 365 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaboratori

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriel Broocks, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Investigatore principale: Mathias Meyer, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Investigatore principale: Jennifer Erley, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

20 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-100951-BO-ff

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa degli accordi sulla protezione dei dati, non è possibile condividere l'IPD. Tuttavia, parti dei set di dati possono essere messe a disposizione dagli PI su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Angiografia con tomografia computerizzata cardiaca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi