リッジプリザベーションのヒアルロン酸ジェル
2023年12月17日 更新者：Ain Shams University
抜歯後の隆起部の保存におけるヒアルロン酸ジェルの有効性: X線撮影および組織形態計測研究を伴うランダム化対照臨床試験
抽出後すぐに抽出ソケットにヒアルロン酸ゲルを塗布し、抽出後の吸収からソケットを保護します。
ヒアルロン酸には、骨形成や新しい骨の形成を促す働きがあります。
調査の概要
詳細な説明
少なくとも1本の絶望的な歯を持つ24人の患者を対象に、抜歯前にまずCBCtを行って歯槽の寸法を評価し、次に歯槽の骨壁を保存するために無傷で歯を抜歯し、抜歯と掻爬の後、歯槽内にヒアルロン酸ゲルを塗布した。ソケットを固定し、コラーゲン膜を適用してソケットを固定します。
4 か月の抽出後、窩の寸法とヒアルロン酸の効果を評価するために CBCt が行われました。
さらに、二次転帰を評価するために骨の組織学的外観を評価するために、インプラント埋入時にトレフィンバーによってコア生検が行われました。
そして 3 か月後、クラウンが補綴部品として納品されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Burkett の経口薬健康歴アンケートによって証明された健康な成人患者
- 男女とも。
- 年齢は20歳～50歳くらいまで。
- 抜歯が必要な絶望的な歯が少なくとも 1 本ある。
- 審美ゾーンの歯（前歯または小臼歯）。
- ソケット タイプ 1 または 2 。
患者は、研究の性質について説明された後、書面による同意書に署名することに同意する必要があります。
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除外基準:
1- 喫煙者。 2- 妊娠中および授乳中の女性。 3- 精神薄弱患者。 4- 囚人および障害のある患者。 5-不正咬合のある患者。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヒアルロン酸ジェル
ヒアルロン酸は、D-グルクロン酸とN-アセチルグルコサミンの複数の非硫酸化二糖単位で構成される高分子量グリコサミノグリカン（GAG）であると考えられています。
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非外傷性抜歯と歯槽掻爬術により歯槽堤を保存し、抜歯後にヒアルロン酸ゲルを塗布し、コラーゲン膜で歯槽を覆います。
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他の：空のソケット
薬剤を塗布せずに抽出ソケット
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薬剤を塗布せず、歯槽をコラーゲン膜で覆うだけの非外傷性歯槽による歯槽堤の保存。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床転帰
時間枠：ベースライン(抜歯前)/抜歯後4ヶ月後
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抜歯前と抜歯後 4 か月後のソケットの臨床骨幅をミリメートル単位で測定します。
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ベースライン(抜歯前)/抜歯後4ヶ月後
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X線撮影測定
時間枠：ベースライン(抜歯前)/抜歯後4ヶ月後
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抜歯前および抜歯後 4 か月後の CBCt による骨幅の X 線撮影測定
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ベースライン(抜歯前)/抜歯後4ヶ月後
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X線撮影測定
時間枠：ベースライン（抜歯前）/抜歯後4か月後
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抜歯前および抜歯後 4 か月後の CBCt による X 線撮影による骨の高さの測定。
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ベースライン（抜歯前）/抜歯後4か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的分析
時間枠：抜歯から4か月後のインプラント埋入時。
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骨生検はトレフィンバーによって採取されます。
そして骨の質を評価します。
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抜歯から4か月後のインプラント埋入時。
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組織形態計測的分析
時間枠：抜歯から4か月後のインプラント埋入時。
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骨生検はトレフィンバーによって採取されます。
そして骨量を評価します。
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抜歯から4か月後のインプラント埋入時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Suzan M Ibrahim, professor、Faculty of dentistry-Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月13日
一次修了 (実際)
2022年2月26日
研究の完了 (実際)
2022年8月20日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月17日
最初の投稿 (推定)
2023年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。