Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żel z kwasem hialuronowym do konserwacji wyrostka zębodołowego

17 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Skuteczność żelu kwasu hialuronowego w zachowaniu wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z badaniem radiograficznym i histomorfometrycznym

żel kwasu hialuronowego nałożony na zębodół bezpośrednio po ekstrakcji, aby zabezpieczyć zębodół przed resorpcją poekstrakcyjną. kwas hialuronowy ma zdolność do osteogenezy i tworzenia nowej kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

dwudziestu czterech pacjentów z co najmniej jednym beznadziejnym zębem, najpierw CBCt przed ekstrakcją w celu oceny wymiaru zębodołu, następnie atraumatyczna ekstrakcja zęba w celu zachowania ściany kostnej zębodołu, po ekstrakcji i łyżeczkowaniu zębodołu wprowadzono żel kwasu hialuronowego do wnętrza zębodołu zębodół i nałożoną membranę kolagenową zabezpieczającą zębodół. Po 4 miesiącach ekstrakcji wykonano CBCt w celu oceny wymiaru zębodołu i działania kwasu hialuronowego. Ponadto w momencie umieszczania implantu wykonano biopsję rdzeniową za pomocą wiertła trepanacyjnego w celu oceny wyglądu histologicznego kości i oceny wyniku wtórnego. następnie po trzech miesiącach dostarczono koronę jako część protetyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi dorośli pacjenci, jak wynika z kwestionariusza historii zdrowia Burkett dotyczącego medycyny jamy ustnej
  2. Obie płcie.
  3. Wiek od 20-50 lat.
  4. Posiadanie co najmniej jednego beznadziejnego zęba przeznaczonego do ekstrakcji.
  5. Zęby strefy estetycznej (przedni lub przedtrzonowy).
  6. Gniazda typu 1 lub 2 .

  7. Pacjent powinien wyrazić zgodę na podpisanie pisemnej zgody po wyjaśnieniu charakteru badania.

    -

    Kryteria wyłączenia:

1- Palacze. 2- Kobiety w ciąży i karmiące piersią. 3- Pacjenci upośledzeni umysłowo. 4- Więźniowie i niepełnosprawni pacjenci. 5- Pacjenci z wadami zgryzu.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: żel z kwasem hialuronowym
Kwas hialuronowy uważany za glikozaminoglikan o dużej masie cząsteczkowej (GAG) składa się z wielu niesiarczanowanych jednostek disacharydowych kwasu D-glukuronowego i N-acetyloglukozaminy
Lek: Kwas hialuronowy
Zachowanie wyrostka zębodołowego poprzez atraumatyczną ekstrakcję zęba i łyżeczkowanie zębodołu, następnie po ekstrakcji nałożenie żelu z kwasem hialuronowym i pokrycie zębodołu błoną kolagenową.
Inny: Puste gniazdo
zębodoł ekstrakcyjny bez stosowania żadnego leku
Inny: Puste gniazdo
Konserwacja wyrostka zębodołowego poprzez atraumatyczny zębodoł bez stosowania jakichkolwiek leków, a jedynie pokrycie zębodołu błoną kolagenową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik kliniczny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed ekstrakcją)/cztery miesiące później po ekstrakcji
pomiar klinicznej szerokości kości zębodołu w milimetrach przed i 4 miesiące po ekstrakcji...
wartość wyjściowa (przed ekstrakcją)/cztery miesiące później po ekstrakcji
Pomiar radiograficzny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed ekstrakcją)/cztery miesiące później po ekstrakcji
Radiograficzny pomiar szerokości kości metodą CBCt przed i 4 miesiące po ekstrakcji
wartość wyjściowa (przed ekstrakcją)/cztery miesiące później po ekstrakcji
Pomiar radiograficzny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed ekstrakcją)/cztery miesiące później po ekstrakcji
Radiograficzny pomiar wysokości kości metodą CBCt przed i 4 miesiące po ekstrakcji.
wartość wyjściowa (przed ekstrakcją)/cztery miesiące później po ekstrakcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza histologiczna
Ramy czasowe: po 4 miesiącach ekstrakcji w momencie wszczepienia implantu.
Biopsja kości zostanie pobrana wiertłem trepanowym. I oceń jakość kości.
po 4 miesiącach ekstrakcji w momencie wszczepienia implantu.
analiza histomorfometryczna
Ramy czasowe: po 4 miesiącach ekstrakcji w momencie wszczepienia implantu.
Biopsja kości zostanie pobrana wiertłem trepanowym. I oceń ilość kości.
po 4 miesiącach ekstrakcji w momencie wszczepienia implantu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of Dentistry-Ain shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FD-ASU-REC.852

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas hialuronowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj