Hyaluronzuurgel in Ridge-behoud
17 december 2023 bijgewerkt door: Ain Shams University
Werkzaamheid van hyaluronzuurgel bij het behoud van tandruggen na tandextractie: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met radiografische en histomorfometrische studie
hyaluronzuurgel wordt na extractie onmiddellijk op de extractiekoker aangebracht om de koker te beschermen tegen resorptie na extractie.
hyaluronzuur heeft het vermogen tot osteogenese en de vorming van nieuw bot.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
vierentwintig patiënten met minstens één hopeloze tand, eerst CBCt vóór extractie om de afmeting van de tandkas te evalueren, daarna atraumatische extractie van de tand om de benige wand van de tandkas te behouden, na extractie en curettage werd in de tandkas hyaluronzuurgel aangebracht in de tandkom socket en aangebracht collageenmembraan om de socket vast te zetten.
Na 4 maanden extractie werd CBCt uitgevoerd om de afmeting van de koker en het effect van hyaluronzuur te evalueren.
Bovendien werd de kernbiopsie genomen door een trephineboor op het moment van plaatsing van het implantaat om het histologische uiterlijk van het bot te evalueren en de secundaire uitkomst te evalueren.
Na drie maanden werd de kroon als prothetisch onderdeel afgeleverd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen patiënten, zoals blijkt uit Burkett's vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis van de orale geneeskunde
- Beide geslachten.
- Leeftijd tussen 20 en 50 jaar.
- Het hebben van ten minste één hopeloze tand die geïndiceerd is voor extractie.
- Esthetische zonetanden (anterieur of premolaar).
- Stopcontacten type 1 of 2.
De patiënt moet akkoord gaan met het ondertekenen van een schriftelijke toestemming nadat de aard van het onderzoek zal worden uitgelegd.
-
Uitsluitingscriteria:
1- Rokers. 2- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. 3- Patiënten met een verstandelijke beperking. 4- Gevangenen en gehandicapte patiënten. 5- Patiënten met malocclusie.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: hyaluronzuurgel
Hyaluronzuur wordt beschouwd als een hoogmoleculair glycosaminoglycaan (GAG) en bestaat uit meerdere disacharide niet-gesulfateerde eenheden van D-glucuronzuur en N-acetylglucosamine
|
Conservering van de alveolaire rand door atraumatische tandextractie en kokercurettage, vervolgens aanbrengen van hyaluronzuurgel na extractie en bedekken van de koker met collageenmembraan.
|
|
Ander: leeg stopcontact
extractie socket zonder toepassing van een medicijn
|
Conservering van de alveolaire rand door atraumatische tandkas zonder gebruik van medicijnen, maar alleen de holte bedekkend met collageenmembraan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
medisch resultaat
Tijdsspanne: baseline (vóór extractie)/vier maanden later na extractie
|
meting klinische botbreedte van de koker per millimeter voor en 4 maanden na extractie ...
|
baseline (vóór extractie)/vier maanden later na extractie
|
|
Radiografische meting
Tijdsspanne: baseline (vóór extractie)/vier maanden later na extractie
|
Radiografische meting van de botbreedte door CBCt vóór en 4 maanden na extractie
|
baseline (vóór extractie)/vier maanden later na extractie
|
|
Radiografische meting
Tijdsspanne: baseline (vóór extractie)/vier maanden later na extractie
|
Radiografische meting van de bothoogte door CBCt vóór en 4 maanden na extractie.
|
baseline (vóór extractie)/vier maanden later na extractie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
histologische analyse
Tijdsspanne: na 4 maanden extractie op het moment van plaatsing van het implantaat.
|
De botbiopsie zal worden uitgevoerd met een trephineboor.
En evalueer de botkwaliteit.
|
na 4 maanden extractie op het moment van plaatsing van het implantaat.
|
|
histomorfometrische analyse
Tijdsspanne: na 4 maanden extractie op het moment van plaatsing van het implantaat.
|
De botbiopsie zal worden uitgevoerd met een trephineboor.
En evalueer de bothoeveelheid.
|
na 4 maanden extractie op het moment van plaatsing van het implantaat.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of dentistry-Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FD-ASU-REC.852
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .