Hyaluronihappogeeli Ridge Preservationissa
sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University
Hyaluronihappogeelin tehokkuus harjanteen säilyttämisessä hampaanpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus radiografisella ja histomorfometrisellä tutkimuksella
hyaluronihappogeeli, jota levitetään uuttoon välittömästi uuton jälkeen, jotta se suojelee hylsyä uuton jälkeiseltä resorptiolta.
hyaluronihapolla on kyky osteogeneesiin ja uuden luuston muodostukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
24 potilasta, joilla on vähintään yksi toivoton hammas, ensin CBCt ennen poistoa, jotta voidaan arvioida koukun koko, sitten hampaan atraumaattinen poisto, jotta säilytetään pesän luuseinämä, poiston ja kyretoinnin jälkeen hylsy levitettiin hyaluronihappogeeliä sisään. kanta ja kiinnitetty kollageenikalvo kantajan kiinnittämiseksi.
4 kuukauden uuton jälkeen tehtiin CBCt hylsyn koon ja hyaluronihapon vaikutuksen arvioimiseksi.
Lisäksi ytimen biopsia otettiin trefiiniporalla implantin asettamisen yhteydessä luun histologisen ulkonäön arvioimiseksi toissijaisen tuloksen arvioimiseksi.
sitten kolmen kuukauden kuluttua kruunu toimitettiin proteesiosana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuispotilaat, kuten Burkettin suun lääketieteen terveyshistoriakysely osoittaa
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä 20-50 vuotta.
- Vähintään yksi toivoton hammas on tarkoitettu poistettavaksi.
- Esteettisen vyöhykkeen hampaat (etu- tai esihammas).
- Pistorasiat tyyppi 1 tai 2.
Potilaan tulee suostua allekirjoittamaan kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selvitetty.
-
Poissulkemiskriteerit:
1 - Tupakoitsijat. 2- Raskaana olevat ja imettävät naiset. 3 – Kehitysvammaiset potilaat. 4 - Vangit ja vammaiset potilaat. 5- Potilaat, joilla on virheellinen puristus.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hyaluronihappogeeli
Hyaluronihappoa pidetään korkean molekyylipainon omaavana glykosaminoglykaanina (GAG), joka koostuu useista sulfatoitumattomista disakkaridiyksiköistä D-glukuronihappoa ja N-asetyyliglukosamiinia
|
Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen atraumaattisella hampaanpoistolla ja hylsykyretyksellä, sitten hyaluronihappogeelin levitys poiston jälkeen ja kolon peittäminen kollageenikalvolla.
|
|
Muut: tyhjä pistorasia
poistopistoke ilman lääkkeiden käyttöä
|
Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen atraumaattisella hammaspesällä ilman lääkkeitä, mutta vain peittämällä kolo kollageenikalvolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen tulos
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen uuttamista) / neljä kuukautta uuttamisen jälkeen
|
mittaus syvennyksen kliininen luun leveys millimetreillä ennen ja 4 kuukautta poistamisen jälkeen ...
|
lähtötaso (ennen uuttamista) / neljä kuukautta uuttamisen jälkeen
|
|
Radiografinen mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen uuttamista) / neljä kuukautta uuttamisen jälkeen
|
Luun leveyden radiografinen mittaus CBCt:llä ennen ja 4 kuukautta uuttamisen jälkeen
|
lähtötaso (ennen uuttamista) / neljä kuukautta uuttamisen jälkeen
|
|
Radiografinen mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen uuttamista) / neljä kuukautta uuttamisen jälkeen
|
Luun korkeuden radiografinen mittaus CBCt:llä ennen ja 4 kuukautta uuttamisen jälkeen.
|
lähtötaso (ennen uuttamista) / neljä kuukautta uuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
histologinen analyysi
Aikaikkuna: 4 kuukauden poiston jälkeen implantin asettamisen yhteydessä.
|
Luun biopsia otetaan trefiiniporalla.
Ja arvioi luun laatua.
|
4 kuukauden poiston jälkeen implantin asettamisen yhteydessä.
|
|
histomorfometrinen analyysi
Aikaikkuna: 4 kuukauden poiston jälkeen implantin asettamisen yhteydessä.
|
Luun biopsia otetaan trefiiniporalla.
Ja arvioi luun määrä.
|
4 kuukauden poiston jälkeen implantin asettamisen yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of dentistry-Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FD-ASU-REC.852
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .