- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06176937
능선 보존의 히알루론산 젤
2023년 12월 17일 업데이트: Ain Shams University
발치 후 치조골 보존에 있어서 히알루론산 젤의 효능: 방사선 촬영 및 조직 형태학 연구를 통한 무작위 대조 임상 시험
추출 후 즉시 발치와에 히알루론산 젤을 도포하여 추출 후 재흡수로부터 소켓을 보호합니다.
히알루론산은 골형성과 새로운 뼈 형성 능력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
적어도 하나의 희망이 없는 치아를 가진 24명의 환자, 발치 전 먼저 CBCt를 사용하여 소켓의 치수를 평가한 다음, 치아를 외상성으로 발치하여 소켓의 뼈 벽을 보존한 후 발치 및 소파술 후 소켓 내부에 히알루론산 젤을 적용했습니다. 소켓을 고정하고 콜라겐 막을 적용하여 소켓을 고정합니다.
추출 4개월 후 소켓의 크기와 히알루론산의 효과를 평가하기 위해 CBCt를 실시하였습니다.
또한, 임플란트 식립 시 트레핀버(Trephine Bur)를 이용하여 코어 생검을 시행하여 뼈의 조직학적 외관을 평가하여 2차 결과를 평가하였다.
그 후 3개월 후에 크라운이 보철 부품으로 배송되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Burkett의 구강의학 건강이력 설문지를 통해 입증된 건강한 성인 환자
- 두 성별 모두.
- 나이는 20~50세입니다.
- 발치 대상이 되는 희망 없는 치아가 하나 이상 있습니다.
- 심미 영역 치아(전치 또는 소구치).
- 소켓 유형 1 또는 2.
환자는 연구의 성격을 설명한 후 서면 동의서에 서명하는 데 동의해야 합니다.
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제외 기준:
1- 흡연자. 2- 임신 및 모유 수유중인 여성. 3- 정신 지체 환자. 4- 죄수와 장애인 환자. 5- 부정교합 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 히알루론산 젤
히알루론산은 D-글루쿠론산과 N-아세틸글루코사민의 다중 이당류 비황산화 단위로 구성된 고분자량 글리코사미노글리칸(GAG)으로 간주됩니다.
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무외상 치아 발치 및 소켓 소파술을 통해 치조 능선을 보존한 후 발치 후 히알루론산 겔을 도포하고 콜라겐 막으로 소켓을 덮습니다.
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다른: 빈 소켓
약물을 사용하지 않고 추출 소켓
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약물을 사용하지 않고 단지 콜라겐막으로 치조를 덮어 외상성 치아 소켓으로 치조 능선을 보존합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 베이스라인(추출 전)/추출 후 4개월 후
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발치 전과 발치 후 4개월 동안 소켓의 임상적 뼈 폭을 밀리미터 단위로 측정합니다.
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베이스라인(추출 전)/추출 후 4개월 후
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방사선 측정
기간: 베이스라인(추출 전)/추출 후 4개월 후
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발치 전과 발치 4개월 후 CBCt를 이용한 골폭 방사선 사진 측정
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베이스라인(추출 전)/추출 후 4개월 후
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방사선 측정
기간: 베이스라인(추출 전)/추출 후 4개월 후
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발치 전과 발치 후 4개월 동안 CBCt로 뼈 높이를 방사선 사진으로 측정합니다.
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베이스라인(추출 전)/추출 후 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 분석
기간: 임플란트 식립 시 발치 4개월 후.
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뼈 생검은 trephine bur로 채취됩니다.
그리고 뼈의 질을 평가합니다.
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임플란트 식립 시 발치 4개월 후.
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조직형태학적 분석
기간: 임플란트 식립 시 발치 4개월 후.
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뼈 생검은 trephine bur로 채취됩니다.
그리고 뼈의 양을 평가합니다.
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임플란트 식립 시 발치 4개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of dentistry-Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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