Gel de ácido hialurônico na preservação do cume
17 de dezembro de 2023 atualizado por: Ain Shams University
Eficácia do gel de ácido hialurônico na preservação do cume após extração dentária: um ensaio clínico randomizado controlado com estudo radiográfico e histomorfométrico
gel de ácido hialurônico aplicado no alvéolo de extração após a extração imediatamente para preservar o alvéolo da reabsorção pós-extração.
o ácido hialurônico tem capacidade de osteogênese e formação de novo osso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
vinte e quatro pacientes com pelo menos um dente perdido, primeiro CBCt antes da extração para avaliar a dimensão do alvéolo, depois extração atraumática do dente para preservar a parede óssea do alvéolo, após extração e curetagem do alvéolo aplicado gel de ácido hialurônico dentro do alvéolo soquete e membrana de colágeno aplicada para proteger o soquete.
Após 4 meses da extração, foi realizada CBCt para avaliar o tamanho do alvéolo e o efeito do ácido hialurônico.
Além disso, a biópsia central foi realizada com broca trefina no momento da colocação do implante para avaliar a aparência histológica do osso para avaliar o resultado secundário.
depois de três meses, a coroa foi entregue como peça protética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos saudáveis, conforme evidenciado pelo questionário de histórico de saúde de medicina oral de Burkett
- Ambos os sexos.
- Idade de 20 a 50 anos.
- Ter pelo menos um dente sem esperança indicado para extração.
- Dentes da zona estética (anteriores ou pré-molares).
- Soquetes tipo 1 ou 2 .
O paciente deve concordar em assinar um consentimento por escrito após a natureza do estudo ser explicada.
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Critério de exclusão:
1- Fumantes. 2- Mulheres grávidas e lactantes. 3- Pacientes com retardo mental. 4- Presos e pacientes deficientes. 5- Pacientes com má oclusão.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: gel de ácido hialurônico
O ácido hialurônico é considerado um glicosaminoglicano (GAG) de alto peso molecular e consiste em múltiplas unidades dissacarídicas não sulfatadas de ácido D-glucurônico e N-acetilglucosamina
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Preservação do rebordo alveolar por extração dentária atraumática e curetagem do alvéolo, seguida de aplicação de gel de ácido hialurônico após a extração e cobertura do alvéolo por membrana de colágeno.
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Outro: encaixe vazio
alvéolo de extração sem aplicação de qualquer medicamento
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Preservação do rebordo alveolar por alvéolo dentário atraumático sem aplicação de qualquer droga, apenas cobrindo o alvéolo por membrana de colágeno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado clínico
Prazo: linha de base (antes da extração)/quatro meses depois da extração
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medição clínica da largura óssea do alvéolo em milímetros antes e 4 meses após a extração ...
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linha de base (antes da extração)/quatro meses depois da extração
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Medição radiográfica
Prazo: linha de base (antes da extração)/quatro meses depois da extração
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Medição radiográfica da largura óssea por CBCt antes e 4 meses após a extração
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linha de base (antes da extração)/quatro meses depois da extração
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Medição radiográfica
Prazo: linha de base (antes da extração)/quatro meses depois da extração
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Medição radiográfica da altura óssea por CBCt antes e 4 meses após a extração.
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linha de base (antes da extração)/quatro meses depois da extração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise histológica
Prazo: após 4 meses da extração no momento da colocação do implante.
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A biópsia óssea será realizada com broca trefina.
E avaliar a qualidade óssea.
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após 4 meses da extração no momento da colocação do implante.
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análise histomorfométrica
Prazo: após 4 meses da extração no momento da colocação do implante.
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A biópsia óssea será realizada com broca trefina.
E avaliar a quantidade óssea.
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após 4 meses da extração no momento da colocação do implante.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of dentistry-Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FD-ASU-REC.852
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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