Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gel s kyselinou hyaluronovou v ochraně hřebenů

17. prosince 2023 aktualizováno: Ain Shams University

Účinnost gelu s kyselinou hyaluronovou při ochraně hřebenů po extrakci zubu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s radiografickou a histomorfometrickou studií

gel kyseliny hyaluronové aplikovaný na extrakční lůžko ihned po extrakci, aby se lůžko uchránilo před postextrakční resorpcí. kyselina hyaluronová má schopnost osteogeneze a novotvorby kostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

24 pacientů s minimálně jedním beznadějným zubem, nejprve CBCt před extrakcí ke zhodnocení rozměru lůžka, poté atraumatická extrakce zubu pro zachování kostní stěny lůžka, po extrakci a kyretáži lůžka aplikován gel kyseliny hyaluronové dovnitř lůžka zásuvku a aplikovanou kolagenovou membránou pro zajištění zásuvky. Po 4 měsících extrakce bylo provedeno CBCt, aby se vyhodnotil rozměr lůžka a účinek kyseliny hyaluronové. Kromě toho byla biopsie jádra odebrána trepanovou frézou v době umístění implantátu za účelem vyhodnocení histologického vzhledu kosti a vyhodnocení sekundárního výsledku. po třech měsících byla korunka dodána jako protetická část.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí pacienti, jak dokládá Burkettův dotazník o anamnéze orálního lékařství
  2. Obě pohlaví.
  3. Věk od 20-50 let.
  4. Mít alespoň jeden beznadějný zub určený k extrakci.
  5. Zuby estetické zóny (přední nebo premolární).
  6. Zásuvky typu 1 nebo 2 .

  7. Poté, co bude vysvětlena povaha studie, by měl pacient souhlasit s podpisem písemného souhlasu.

    -

    Kritéria vyloučení:

1- Kuřáci. 2- Těhotné a kojící ženy. 3- Mentálně retardovaní pacienti. 4- Vězni a handicapovaní pacienti. 5- Pacienti s malokluzí.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: gel kyseliny hyaluronové
Kyselina hyaluronová je považována za vysokomolekulární glykosaminoglykan (GAG) a skládá se z více disacharidových nesulfatovaných jednotek kyseliny D-glukuronové a N-acetylglukosaminu.
Lék: Kyselina hyaluronová
Konzervace alveolárního hřebene atraumatickou extrakcí zubu a kyretáží lůžka, po extrakci aplikace gelu kyseliny hyaluronové a překrytí lůžka kolagenovou membránou.
Jiný: prázdná zásuvka
odsávací zásuvka bez aplikace jakéhokoli léku
Jiný: prázdná zásuvka
Zachování alveolárního hřebene atraumatickým zubním lůžkem bez aplikace léku, pouze překrytí lůžka kolagenovou membránou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický výsledek
Časové okno: výchozí (před extrakcí)/ čtyři měsíce později po extrakci
měření klinické šířky kosti jamky po milimetrech před a 4 měsíce po extrakci ...
výchozí (před extrakcí)/ čtyři měsíce později po extrakci
Radiografické měření
Časové okno: výchozí (před extrakcí)/ čtyři měsíce později po extrakci
Radiografické měření šířky kosti pomocí CBCt před a 4 měsíce po extrakci
výchozí (před extrakcí)/ čtyři měsíce později po extrakci
Radiografické měření
Časové okno: základní linie (před extrakcí)/ čtyři měsíce později po extrakci
Radiografické měření výšky kosti pomocí CBCt před a 4 měsíce po extrakci.
základní linie (před extrakcí)/ čtyři měsíce později po extrakci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
histologický rozbor
Časové okno: po 4 měsících extrakce v době zavedení implantátu.
Kostní biopsie bude odebrána trepanovou frézou. A hodnotit kvalitu kostí.
po 4 měsících extrakce v době zavedení implantátu.
histomorfometrická analýza
Časové okno: po 4 měsících extrakce v době zavedení implantátu.
Kostní biopsie bude odebrána trepanovou frézou. A vyhodnotit množství kostí.
po 4 měsících extrakce v době zavedení implantátu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of Dentistry-Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FD-ASU-REC.852

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina hyaluronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit