Hyaluronsyregel i Ridge Preservation
17. desember 2023 oppdatert av: Ain Shams University
Effekten av hyaluronsyregel ved bevaring av rygg etter tannekstraksjon: en randomisert kontrollert klinisk studie med radiografisk og histomorfometrisk studie
hyaluronsyregel påføres ved ekstraksjonshylsen etter ekstraksjon umiddelbart for å bevare kontakten fra resorpsjon etter ekstraksjon.
hyaluronsyre har evne til osteogenese og ny beindannelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
tjuefire pasienter med minst én håpløs tann, først CBCt før ekstraksjon for å evaluere dimensjonen til tannhylsen, deretter atraumatisk uttrekking av tannen for å bevare den benete veggen i soklen. sokkel og påført kollagenmembran for å sikre kontakten.
Etter 4 måneders ekstraksjon ble CBCt gjort for å evaluere dimensjonen til sokkelen og effekten av hyaluronsyre.
Videre ble kjernebiopsien tatt med trefinbor på tidspunktet for implantatplassering for å evaluere det histologiske utseendet til beinet for å evaluere det sekundære resultatet.
så etter tre måneder ble kronen levert som en protesedel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne pasienter som dokumentert av Burketts spørreskjema for oral medisin
- Begge kjønn.
- Alder fra 20-50 år.
- Å ha minst én håpløs tenner indikert for ekstraksjon.
- Estetisk sonetenner (fremre eller premolar).
- Stikkontakter type 1 eller 2 .
Pasienten bør godta å signere et skriftlig samtykke etter at arten av studien er forklart.
-
Ekskluderingskriterier:
1- Røykere. 2- Gravide og ammende kvinner. 3- Psykisk utviklingshemmede pasienter. 4- Fanger og funksjonshemmede pasienter. 5- Pasienter med malocclusion.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hyaluronsyre gel
Hyaluronsyre anses som en høymolekylær glykosaminoglykan (GAG) som består av flere disakkarid-ikke-sulfaterte enheter av D-glukuronsyre og N-acetylglukosamin
|
Bevaring av alveolarryggen ved atraumatisk tannekstraksjon og socket curettage, påfør deretter hyaluronsyregel etter ekstraksjon og dekker socket med kollagenmembran.
|
|
Annen: tom stikkontakt
avtrekk socket uten påføring noe medikament
|
Alveolær ryggbevaring med atraumatisk tannhule uten påføring av noe medikament, men bare å dekke socket med kollagenmembran.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk utfall
Tidsramme: baseline (før ekstraksjon)/ fire måneder senere etter ekstraksjon
|
måling klinisk benbredde av socket med millimeter før og 4 måneder etter ekstraksjon ...
|
baseline (før ekstraksjon)/ fire måneder senere etter ekstraksjon
|
|
Radiografisk måling
Tidsramme: baseline (før ekstraksjon)/ fire måneder senere etter ekstraksjon
|
Radiografisk måling av benbredde med CBCt før og 4 måneder etter ekstraksjon
|
baseline (før ekstraksjon)/ fire måneder senere etter ekstraksjon
|
|
Radiografisk måling
Tidsramme: baseline (før ekstraksjon)/ fire måneder senere etter ekstraksjon
|
Radiografisk måling av beinhøyde med CBCt før og 4 måneder etter ekstraksjon.
|
baseline (før ekstraksjon)/ fire måneder senere etter ekstraksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
histologisk analyse
Tidsramme: etter 4 måneders ekstraksjon på tidspunktet for implantatplassering.
|
Benbiopsien vil bli tatt med trefinbur.
Og evaluer beinkvaliteten.
|
etter 4 måneders ekstraksjon på tidspunktet for implantatplassering.
|
|
histomorfometrisk analyse
Tidsramme: etter 4 måneders ekstraksjon på tidspunktet for implantatplassering.
|
Benbiopsien vil bli tatt med trefinbur.
Og evaluer beinmengden.
|
etter 4 måneders ekstraksjon på tidspunktet for implantatplassering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of dentistry-Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FD-ASU-REC.852
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .