- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06176937
Hyaluronsyragel i Ridge Preservation
17 december 2023 uppdaterad av: Ain Shams University
Effekten av hyaluronsyragel i kamkonservering efter tandextraktion: en randomiserad kontrollerad klinisk studie med radiografisk och histomorfometrisk studie
hyaluronsyragel appliceras vid extraktionshylsan efter extraktion omedelbart för att bevara hylsan från resorption efter extraktion.
hyaluronsyra har förmåga för osteogenes och ny benbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
tjugofyra patienter med minst en hopplös tand, först CBCt före extraktion för att utvärdera hålets dimension, sedan atraumatisk extraktion av tanden för att bevara den beniga väggen i hylsan, efter extraktion och curettage applicerade hylsan hyaluronsyragel inuti hylsa och applicerat kollagenmembran för att säkra hylsan.
Efter 4 månaders extraktion gjordes CBCt för att utvärdera uttagets dimension och effekten av hyaluronsyra.
Vidare togs kärnbiopsi med trefinbur vid tidpunkten för implantatplacering för att utvärdera det histologiska utseendet på benet för att utvärdera det sekundära resultatet.
sedan efter tre månader levererades kronan som en protesdel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna patienter, vilket framgår av Burketts frågeformulär för oral medicin
- Båda könen.
- Ålder från 20-50 år.
- Att ha minst en hopplös tand indikerad för extraktion.
- Estetiska zontänder (främre eller premolar).
- Uttag typ 1 eller 2 .
Patienten bör gå med på att underteckna ett skriftligt samtycke efter att studiens karaktär kommer att förklaras.
-
Exklusions kriterier:
1- Rökare. 2- Gravida och ammande kvinnor. 3- Mentalt utvecklingsstörda patienter. 4- Fångar och handikappade patienter. 5- Patienter med malocklusion.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: hyaluronsyragel
Hyaluronsyra betraktas som en högmolekylär glykosaminoglykan (GAG) som består av flera icke-sulfaterade disackaridenheter av D-glukuronsyra och N-acetylglukosamin
|
Alveolär åskonservering genom atraumatisk tandextraktion och socket curettage, applicera sedan hyaluronsyragel efter extraktion och täckning av socket med kollagenmembran.
|
Övrig: Tomt uttag
extraktionsuttag utan applicering av något läkemedel
|
Alveolär åskonservering med atraumatisk tandskål utan applicering av något läkemedel utan bara täckande av hylsan med kollagenmembran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kliniskt resultat
Tidsram: baslinje (före extraktion)/ fyra månader senare efter extraktion
|
mätning av hålets kliniska benbredd med millimeter före och 4 månader efter extraktion ...
|
baslinje (före extraktion)/ fyra månader senare efter extraktion
|
Radiografisk mätning
Tidsram: baslinje (före extraktion)/ fyra månader senare efter extraktion
|
Radiografisk mätning av benbredd med CBCt före och 4 månader efter extraktion
|
baslinje (före extraktion)/ fyra månader senare efter extraktion
|
Radiografisk mätning
Tidsram: baslinje (före extraktion)/ fyra månader senare efter extraktion
|
Radiografisk mätning av benhöjd med CBCt före och 4 månader efter extraktion.
|
baslinje (före extraktion)/ fyra månader senare efter extraktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
histologisk analys
Tidsram: efter 4 månaders extraktion vid tidpunkten för implantatplacering.
|
Benbiopsi kommer att tas med trefinbur.
Och utvärdera benkvaliteten.
|
efter 4 månaders extraktion vid tidpunkten för implantatplacering.
|
histomorfometrisk analys
Tidsram: efter 4 månaders extraktion vid tidpunkten för implantatplacering.
|
Benbiopsi kommer att tas med trefinbur.
Och utvärdera benmängden.
|
efter 4 månaders extraktion vid tidpunkten för implantatplacering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of Dentistry-Ain shams university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Första postat (Beräknad)
20 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FD-ASU-REC.852
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyaluronsyra
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlAktiv, inte rekryterande
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAvslutadBipolär depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, inte rekryterande
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Inklusionskroppsmyopati 2 | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiKanada, Förenta staterna, Bulgarien
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiFörenta staterna, Kanada, Storbritannien, Israel, Italien, Bulgarien, Frankrike
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada