Gel de ácido hialurónico para la preservación de crestas
17 de diciembre de 2023 actualizado por: Ain Shams University
Eficacia del gel de ácido hialurónico en la conservación de la cresta después de la extracción del diente: ensayo clínico controlado aleatorio con estudio radiográfico e histomorfométrico
Gel de ácido hialurónico aplicado en el alvéolo de extracción inmediatamente después de la extracción para preservar el alvéolo de la reabsorción posterior a la extracción.
El ácido hialurónico tiene capacidad para la osteogénesis y la formación de hueso nuevo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
veinticuatro pacientes con al menos un diente sin esperanza, primero CBCt antes de la extracción para evaluar la dimensión del alvéolo, luego extracción atraumática del diente para preservar la pared ósea del alvéolo, después de la extracción y raspado del alvéolo se aplicó gel de ácido hialurónico dentro del alvéolo y se aplicó una membrana de colágeno para asegurar el alvéolo.
Después de 4 meses de extracción, se realizó CBCt para evaluar la dimensión del alvéolo y el efecto del ácido hialurónico.
Además, la biopsia central se tomó con una fresa de trépano en el momento de la colocación del implante para evaluar la apariencia histológica del hueso y evaluar el resultado secundario.
luego, después de tres meses, me entregaron la corona como pieza protésica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sanos como lo demuestra el cuestionario de antecedentes médicos de medicina oral de Burkett
- Ambos géneros.
- Edad de 20 a 50 años.
- Tener al menos un diente sin esperanza indicado para extracción.
- Dientes de la zona estética (anteriores o premolares).
- Enchufes tipo 1 o 2.
El paciente debe aceptar firmar un consentimiento por escrito después de que se le explique la naturaleza del estudio.
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Criterio de exclusión:
1- Fumadores. 2- Hembras gestantes y en período de lactancia. 3- Pacientes con retraso mental. 4- Presos y pacientes discapacitados. 5- Pacientes con maloclusión.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: gel de ácido hialurónico
El ácido hialurónico se considera un glicosaminoglicano (GAG) de alto peso molecular y está formado por múltiples unidades disacáridas no sulfatadas de ácido D-glucurónico y N-acetilglucosamina.
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Preservación de la cresta alveolar mediante extracción atraumática del diente y legrado del alvéolo, luego aplicación de gel de ácido hialurónico después de la extracción y cobertura del alvéolo con una membrana de colágeno.
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Otro: enchufe vacío
alvéolo de extracción sin aplicación de ningún fármaco
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Preservación de la cresta alveolar mediante alvéolo dental atraumático sin aplicación de ningún fármaco, solo cubriendo el alvéolo con una membrana de colágeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado clínico
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la extracción)/cuatro meses después de la extracción.
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medición clínica del ancho óseo del alvéolo por milímetro antes y 4 meses después de la extracción...
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Línea de base (antes de la extracción)/cuatro meses después de la extracción.
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Medición radiográfica
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la extracción)/cuatro meses después de la extracción.
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Medición radiográfica del ancho óseo mediante CBCT antes y 4 meses después de la extracción.
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Línea de base (antes de la extracción)/cuatro meses después de la extracción.
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Medición radiográfica
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la extracción)/cuatro meses después de la extracción.
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Medición radiográfica de la altura ósea mediante CBCT antes y 4 meses después de la extracción.
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Línea de base (antes de la extracción)/cuatro meses después de la extracción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis histológico
Periodo de tiempo: después de 4 meses de la extracción en el momento de la colocación del implante.
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La biopsia ósea se tomará con una fresa de trépano.
Y evaluar la calidad ósea.
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después de 4 meses de la extracción en el momento de la colocación del implante.
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análisis histomorfométrico
Periodo de tiempo: después de 4 meses de la extracción en el momento de la colocación del implante.
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La biopsia ósea se tomará con una fresa de trépano.
Y evaluar la cantidad de hueso.
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después de 4 meses de la extracción en el momento de la colocación del implante.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of dentistry-Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FD-ASU-REC.852
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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