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Gel all'acido ialuronico per la preservazione della cresta

17 dicembre 2023 aggiornato da: Ain Shams University

Efficacia del gel di acido ialuronico nella preservazione della cresta dopo l'estrazione del dente: uno studio clinico randomizzato controllato con studio radiografico e istomorfometrico

gel di acido ialuronico applicato sull'alveolo post-estrattivo immediatamente dopo l'estrazione per preservare l'alveolo dal riassorbimento post-estrattivo. l'acido ialuronico ha capacità di osteogenesi e formazione di nuovo osso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ventiquattro pazienti con almeno un dente senza speranza, prima CBCt prima dell'estrazione per valutare la dimensione dell'alveolo, poi estrazione atraumatica del dente per preservare la parete ossea dell'alveolo, dopo l'estrazione e il curettage dell'alveolo è stato applicato gel di acido ialuronico all'interno dell'alveolo invasatura e membrana di collagene applicata per fissare l'invasatura. Dopo 4 mesi dall'estrazione è stato effettuato un CBCt per valutare la dimensione dell'alveolo e l'effetto dell'acido ialuronico. Inoltre, la biopsia centrale è stata eseguita mediante fresa al momento del posizionamento dell'impianto per valutare l'aspetto istologico dell'osso per valutare l'esito secondario. poi dopo tre mesi è stata consegnata la corona come parte protesica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • AIN shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti sani come evidenziato dal questionario sull'anamnesi sanitaria di medicina orale di Burkett
  2. Entrambi i sessi.
  3. Età dai 20 ai 50 anni.
  4. Avere almeno un dente senza speranza indicato per l'estrazione.
  5. Denti della zona estetica (anteriore o premolare).
  6. Prese tipo 1 o 2 .

  7. Il paziente dovrà accettare di firmare un consenso scritto dopo che sarà stata spiegata la natura dello studio.

    -

    Criteri di esclusione:

1- Fumatori. 2- Donne in gravidanza e in allattamento. 3- Pazienti con ritardo mentale. 4- Detenuti e pazienti portatori di handicap. 5- Pazienti con malocclusione.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gel di acido ialuronico
L'acido ialuronico è considerato un glicosaminoglicano (GAG) ad alto peso molecolare costituito da molteplici unità disaccaridiche non solfatate di acido D-glucuronico e N-acetilglucosamina
Droga: Acido ialuronico
Conservazione della cresta alveolare mediante estrazione atraumatica del dente e curettage dell'alveolo, quindi applicazione di gel di acido ialuronico dopo l'estrazione e copertura dell'alveolo con membrana di collagene.
Altro: presa vuota
alveolo estrattivo senza applicazione di alcun farmaco
Altro: presa vuota
Preservazione della cresta alveolare mediante alveolo atraumatico senza applicazione di farmaci ma semplicemente coprendo l'alveolo con membrana di collagene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito clinico
Lasso di tempo: basale (prima dell'estrazione)/quattro mesi dopo l'estrazione
misurazione clinica della larghezza ossea dell'alveolo in millimetri prima e 4 mesi dopo l'estrazione ...
basale (prima dell'estrazione)/quattro mesi dopo l'estrazione
Misurazione radiografica
Lasso di tempo: basale (prima dell'estrazione)/quattro mesi dopo l'estrazione
Misurazione radiografica della larghezza ossea mediante CBCt prima e 4 mesi dopo l'estrazione
basale (prima dell'estrazione)/quattro mesi dopo l'estrazione
Misurazione radiografica
Lasso di tempo: basale (prima dell'estrazione)/quattro mesi dopo l'estrazione
Misurazione radiografica dell'altezza ossea mediante CBCt prima e 4 mesi dopo l'estrazione.
basale (prima dell'estrazione)/quattro mesi dopo l'estrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi istologica
Lasso di tempo: dopo 4 mesi dall'estrazione al momento del posizionamento dell'impianto.
La biopsia ossea verrà eseguita mediante fresa trivellatrice. E valutare la qualità dell'osso.
dopo 4 mesi dall'estrazione al momento del posizionamento dell'impianto.
analisi istomorfometrica
Lasso di tempo: dopo 4 mesi dall'estrazione al momento del posizionamento dell'impianto.
La biopsia ossea verrà eseguita mediante fresa trivellatrice. E valutare la quantità di ossa.
dopo 4 mesi dall'estrazione al momento del posizionamento dell'impianto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of Dentistry-Ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

20 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FD-ASU-REC.852

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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