Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyaluronsyregel i Ridge Preservation

17. december 2023 opdateret af: Ain Shams University

Effektiviteten af ​​hyaluronsyregel i Ridge-bevaring efter tandekstraktion: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med radiografisk og histomorfometrisk undersøgelse

hyaluronsyregel påføres ved ekstraktionsfatningen efter ekstraktion med det samme for at bevare soklen fra postekstraktionsresorption. hyaluronsyre har evne til osteogenese og ny knogledannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

24 patienter med mindst én håbløs tand, først CBCt før ekstraktion for at vurdere dimensionen af ​​fatningen, derefter atraumatisk ekstraktion af tanden for at bevare knoglevæggen af ​​socket, efter ekstraktion og curettage påførte fatningen hyaluronsyregel inde i fatning og påført kollagenmembran for at sikre fatningen. Efter 4 måneders ekstraktion blev CBCt udført for at evaluere dimensionen af ​​fatningen og effekten af ​​hyaluronsyre. Endvidere blev kernebiopsien taget med trephinebor på tidspunktet for implantatplacering for at evaluere knoglens histologiske udseende for at evaluere det sekundære resultat. så efter tre måneder blev kronen leveret som en protesedel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • AIN shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske voksne patienter, som det fremgår af Burketts spørgeskema til oral medicin
  2. Begge køn.
  3. Alder fra 20-50 år.
  4. At have mindst én håbløs tænder indiceret til udtrækning.
  5. Æstetiske zonetænder (anterior eller præmolar).
  6. Stikkontakter type 1 eller 2.

  7. Patienten skal acceptere at underskrive et skriftligt samtykke, efter at arten af ​​undersøgelsen vil blive forklaret.

    -

    Ekskluderingskriterier:

1- Rygere. 2- Gravide og ammende kvinder. 3- Mentalt retarderede patienter. 4- Fanger og handicappede patienter. 5- Patienter med malocclusion.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hyaluronsyre gel
Hyaluronsyre betragtes som en højmolekylær glycosaminoglycan (GAG) bestående af flere disaccharid ikke-sulfaterede enheder af D-glucuronsyre og N-acetylglucosamin
Medicin: Hyaluronsyre
Alveolær rygbevarelse ved atraumatisk tandudtrækning og socket curettage derefter påføring af hyaluronsyregel efter ekstraktion og dækning af soklen med kollagenmembran.
Andet: tom stikkontakt
udsugningsstik uden påføring af noget lægemiddel
Andet: tom stikkontakt
Alveolær rygkonservering ved atraumatisk tandhulskål uden påføring af noget lægemiddel, men blot at dække fatningen med kollagenmembran.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk resultat
Tidsramme: baseline (før ekstraktion)/ fire måneder senere efter ekstraktion
måling klinisk knoglebredde af soklen i millimeter før og 4 måneder efter ekstraktion ...
baseline (før ekstraktion)/ fire måneder senere efter ekstraktion
Radiografisk måling
Tidsramme: baseline (før ekstraktion)/ fire måneder senere efter ekstraktion
Radiografisk måling af knoglebredde med CBCt før og 4 måneder efter ekstraktion
baseline (før ekstraktion)/ fire måneder senere efter ekstraktion
Radiografisk måling
Tidsramme: baseline (før ekstraktion)/ fire måneder senere efter ekstraktion
Radiografisk måling af knoglehøjde med CBCt før og 4 måneder efter ekstraktion.
baseline (før ekstraktion)/ fire måneder senere efter ekstraktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
histologisk analyse
Tidsramme: efter 4 måneders ekstraktion på tidspunktet for implantatplacering.
Knoglebiopsien vil blive taget med trephine bur. Og vurdere knoglekvaliteten.
efter 4 måneders ekstraktion på tidspunktet for implantatplacering.
histomorfometrisk analyse
Tidsramme: efter 4 måneders ekstraktion på tidspunktet for implantatplacering.
Knoglebiopsien vil blive taget med trephine bur. Og vurder knoglemængden.
efter 4 måneders ekstraktion på tidspunktet for implantatplacering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of Dentistry-Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Anslået)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2023

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FD-ASU-REC.852

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyaluronsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner