透明质酸凝胶在牙槽嵴保护中的应用
2023年12月17日 更新者：Ain Shams University
透明质酸凝胶在拔牙后牙槽嵴保存中的功效：一项包含放射学和组织形态学研究的随机对照临床试验
拔牙后立即在拔牙窝处涂抹透明质酸凝胶，以防止拔牙后牙窝再吸收。
透明质酸具有成骨和新骨形成的能力。
研究概览
详细说明
24名至少有一颗无望牙齿的患者，拔牙前首先进行CBCT评估牙槽的尺寸，然后无创拔牙以保留牙槽骨壁，拔牙和刮除后在牙槽内涂抹透明质酸凝胶接受窝并应用胶原膜来固定接受窝。
拔牙4个月后，进行CBCt评估牙槽窝的尺寸和玻尿酸的效果。
此外，在种植体植入时通过环钻进行核心活检，以评估骨的组织学外观，从而评估次要结果。
三个月后，牙冠作为假体部件交付。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Burkett 口腔医学健康史问卷证明的健康成年患者
- 两种性别。
- 年龄从20岁-50岁。
- 至少有一颗无希望的牙齿需要拔除。
- 美观区牙齿（前牙或前臼齿）。
- 插座类型 1 或 2。
在解释研究的性质后，患者应同意签署书面同意书。
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排除标准：
1-吸烟者。 2- 怀孕和哺乳期的女性。 3- 智力障碍患者。 4- 囚犯和残疾人。 5- 咬合不正的患者。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：透明质酸凝胶
透明质酸被认为是一种高分子量糖胺聚糖 (GAG)，由 D-葡萄糖醛酸和 N-乙酰葡萄糖胺的多个二糖非硫酸化单元组成
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通过无创拔牙和牙槽窝刮除术保留牙槽嵴，拔牙后应用透明质酸凝胶并用胶原膜覆盖牙槽窝。
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其他：空插座
拔牙窝无需使用任何药物
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牙槽嵴无创保存，无需任何药物，仅用胶原膜覆盖牙槽。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床结果
大体时间：基线（拔牙前）/拔牙后四个月后
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拔牙前和拔牙后 4 个月以毫米为单位测量牙槽窝的临床骨宽度...
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基线（拔牙前）/拔牙后四个月后
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射线照相测量
大体时间：基线（拔牙前）/拔牙后四个月后
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拔牙前和拔牙后 4 个月通过 CBCt 进行骨宽度放射线测量
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基线（拔牙前）/拔牙后四个月后
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射线照相测量
大体时间：基线（拔牙前）/拔牙后四个月后
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拔牙前和拔牙后 4 个月通过 CBCt 进行射线照相测量骨高度。
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基线（拔牙前）/拔牙后四个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织学分析
大体时间：种植体植入时拔牙 4 个月后。
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骨活检将通过环钻进行。
并评估骨质量。
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种植体植入时拔牙 4 个月后。
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组织形态计量分析
大体时间：种植体植入时拔牙 4 个月后。
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骨活检将通过环钻进行。
并评估骨量。
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种植体植入时拔牙 4 个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Suzan M Ibrahim, professor、Faculty of dentistry-Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月13日
初级完成 (实际的)
2022年2月26日
研究完成 (实际的)
2022年8月20日
研究注册日期
首次提交
2023年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月17日
首次发布 (估计的)
2023年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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