Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гель с гиалуроновой кислотой для сохранения гребней

17 декабря 2023 г. обновлено: Ain Shams University

Эффективность геля гиалуроновой кислоты в сохранении гребня после удаления зуба: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с рентгенографическим и гистоморфометрическим исследованием

гель гиалуроновой кислоты, наносимый на лунку после удаления сразу после удаления, чтобы предохранить лунку от резорбции после экстракции. гиалуроновая кислота обладает способностью к остеогенезу и образованию новой кости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

двадцать четыре пациента, по крайней мере, с одним безнадежным зубом: сначала КТ перед удалением для оценки размеров лунки, затем атравматическое удаление зуба для сохранения костной стенки лунки, после удаления и выскабливания лунки внутрь лунки наносится гель гиалуроновой кислоты. лунку и наложил коллагеновую мембрану для ее фиксации. Через 4 месяца после удаления была проведена КЛКТ для оценки размера лунки и эффекта гиалуроновой кислоты. Кроме того, во время установки имплантата с помощью трепанового бора была взята основная биопсия для оценки гистологического вида кости и оценки вторичного результата. затем через три месяца коронку поставили как часть протеза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые взрослые пациенты, что подтверждается анкетой Беркетта по истории здоровья пероральных препаратов.
  2. Оба пола.
  3. Возраст от 20 -50 лет.
  4. Наличие хотя бы одного безнадежного зуба, показанного к удалению.
  5. Эстетическая зона зубов (передние или премоляры).
  6. Розетки типа 1 или 2 .

  7. Пациент должен согласиться подписать письменное согласие после того, как ему будет объяснен характер исследования.

    -

    Критерий исключения:

1- Курильщики. 2- Беременные и кормящие женщины. 3- Умственно отсталые пациенты. 4- Заключенные и пациенты-инвалиды. 5- Пациенты с нарушением прикуса.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: гель с гиалуроновой кислотой
Гиалуроновая кислота считается высокомолекулярным гликозаминогликаном (ГАГ), состоящим из множества дисахаридных несульфатированных единиц D-глюкуроновой кислоты и N-ацетилглюкозамина.
Лекарство: Гиалуроновая кислота
Сохранение альвеолярного отростка путем атравматического удаления зуба и выскабливания лунки с последующим нанесением геля гиалуроновой кислоты после удаления и покрытием лунки коллагеновой мембраной.
Другой: Пусто Разъем
экстракция лунки без применения какого-либо препарата
Другой: Пусто Разъем
Сохранение альвеолярного отростка атравматичной лункой зуба без применения каких-либо препаратов, а лишь закрытие лунки коллагеновой мембраной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинический результат
Временное ограничение: исходный уровень (до экстракции)/через четыре месяца после экстракции
измерение клинической ширины лунки кости по миллиметру до и через 4 месяца после удаления...
исходный уровень (до экстракции)/через четыре месяца после экстракции
Радиографические измерения
Временное ограничение: исходный уровень (до экстракции)/через четыре месяца после экстракции
Рентгенографическое измерение ширины кости с помощью КЛКТ до и через 4 месяца после удаления
исходный уровень (до экстракции)/через четыре месяца после экстракции
Радиографические измерения
Временное ограничение: исходный уровень (до экстракции)/через четыре месяца после экстракции
Рентгенографическое измерение высоты кости с помощью КЛКТ до и через 4 месяца после удаления.
исходный уровень (до экстракции)/через четыре месяца после экстракции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гистологический анализ
Временное ограничение: через 4 месяца после удаления во время установки имплантата.
Биопсия кости будет взята трепановым бором. И оценить качество костей.
через 4 месяца после удаления во время установки имплантата.
гистоморфометрический анализ
Временное ограничение: через 4 месяца после удаления во время установки имплантата.
Биопсия кости будет взята трепановым бором. И оцените количество костей.
через 4 месяца после удаления во время установки имплантата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of Dentistry-Ain shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FD-ASU-REC.852

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гиалуроновая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться