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Hyaluronsäure-Gel zur Ridge Preservation

17. Dezember 2023 aktualisiert von: Ain Shams University

Wirksamkeit von Hyaluronsäuregel bei der Kieferkammkonservierung nach Zahnextraktion: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit radiologischer und histomorphometrischer Studie

Hyaluronsäuregel wird sofort nach der Extraktion auf die Extraktionsalveole aufgetragen, um die Alveole vor einer Resorption nach der Extraktion zu schützen. Hyaluronsäure hat die Fähigkeit zur Osteogenese und Knochenneubildung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

24 Patienten mit mindestens einem hoffnungslosen Zahn, zuerst CBCt vor der Extraktion, um die Größe der Alveole zu beurteilen, dann atraumatische Extraktion des Zahns, um die knöcherne Wand der Alveole zu erhalten, nach der Extraktion und Kürettage wird in die Alveole Hyaluronsäuregel aufgetragen Pfanne und aufgebrachter Kollagenmembran zur Sicherung der Pfanne. Nach 4-monatiger Extraktion wurde eine CBCT durchgeführt, um die Größe der Alveole und die Wirkung von Hyaluronsäure zu beurteilen. Darüber hinaus wurde die Kernbiopsie zum Zeitpunkt der Implantatinsertion mit einem Trepanbohrer entnommen, um das histologische Erscheinungsbild des Knochens zu beurteilen und das sekundäre Ergebnis zu beurteilen. Nach drei Monaten wurde dann die Krone als prothetisches Teil geliefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde erwachsene Patienten, nachgewiesen durch Burketts Fragebogen zur Krankengeschichte oraler Arzneimittel
  2. Beide Geschlechter.
  3. Alter zwischen 20 und 50 Jahren.
  4. Mindestens ein hoffnungsloser Zahn muss entfernt werden.
  5. Ästhetische Zone der Zähne (Frontzahn oder Prämolar).
  6. Steckdosen Typ 1 oder 2 .

  7. Der Patient sollte der Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligung zustimmen, nachdem die Art der Studie erläutert wurde.

    -

    Ausschlusskriterien:

1- Raucher. 2- Schwangere und stillende Frauen. 3- Geistig behinderte Patienten. 4- Gefangene und behinderte Patienten. 5- Patienten mit Malokklusion.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hyaluronsäure-Gel
Hyaluronsäure gilt als hochmolekulares Glykosaminoglykan (GAG), das aus mehreren nicht sulfatierten Disaccharideinheiten von D-Glucuronsäure und N-Acetylglucosamin besteht
Arzneimittel: Hyaluronsäure
Erhaltung des Alveolarkamms durch atraumatische Zahnextraktion und Kürettage der Alveolarhöhle, anschließend Anwendung von Hyaluronsäuregel nach der Extraktion und Abdeckung der Alveolarhöhle mit einer Kollagenmembran.
Sonstiges: Leere Steckdose
Extraktionsalveole ohne Anwendung von Medikamenten
Sonstiges: Leere Steckdose
Erhaltung des Alveolarkamms durch atraumatische Zahnhöhle ohne Anwendung von Medikamenten, sondern lediglich durch Abdeckung der Höhle mit einer Kollagenmembran.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinisches Ergebnis
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Extraktion)/vier Monate später nach der Extraktion
Messung der klinischen Knochenbreite der Pfanne in Millimetern vor und 4 Monate nach der Extraktion ...
Ausgangswert (vor der Extraktion)/vier Monate später nach der Extraktion
Röntgenmessung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Extraktion)/vier Monate später nach der Extraktion
Röntgenmessung der Knochenbreite mittels CBCT vor und 4 Monate nach der Extraktion
Ausgangswert (vor der Extraktion)/vier Monate später nach der Extraktion
Röntgenmessung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Extraktion)/vier Monate später nach der Extraktion
Röntgenmessung der Knochenhöhe mittels CBCT vor und 4 Monate nach der Extraktion.
Ausgangswert (vor der Extraktion)/vier Monate später nach der Extraktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
histologische Analyse
Zeitfenster: nach 4 Monaten Extraktion zum Zeitpunkt der Implantatinsertion.
Die Knochenbiopsie wird mit einem Trepanbohrer durchgeführt. Und beurteilen Sie die Knochenqualität.
nach 4 Monaten Extraktion zum Zeitpunkt der Implantatinsertion.
histomorphometrische Analyse
Zeitfenster: nach 4 Monaten Extraktion zum Zeitpunkt der Implantatinsertion.
Die Knochenbiopsie wird mit einem Trepanbohrer durchgeführt. Und bewerten Sie die Knochenmenge.
nach 4 Monaten Extraktion zum Zeitpunkt der Implantatinsertion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of Dentistry-Ain shams university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FD-ASU-REC.852

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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