Gel d'acide hyaluronique pour la préservation des crêtes
17 décembre 2023 mis à jour par: Ain Shams University
Efficacité du gel d'acide hyaluronique dans la préservation de la crête après extraction dentaire : un essai clinique contrôlé randomisé avec étude radiographique et histomorphométrique
Gel d'acide hyaluronique appliqué immédiatement sur l'alvéole d'extraction après l'extraction pour préserver l'alvéole de la résorption post-extraction.
L'acide hyaluronique a la capacité d'ostéogenèse et de formation de nouveaux os.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
vingt-quatre patients avec au moins une dent désespérée, d'abord CBCt avant extraction pour évaluer la dimension de l'alvéole, puis extraction atraumatique de la dent pour préserver la paroi osseuse de l'alvéole, après extraction et curetage de l'alvéole appliqué du gel d'acide hyaluronique à l'intérieur de l'alvéole alvéole et membrane de collagène appliquée pour fixer l'alvéole.
Après 4 mois d'extraction, un CBCt a été réalisé pour évaluer la dimension de l'alvéole et l'effet de l'acide hyaluronique.
De plus, la biopsie au trocart a été réalisée par fraise trépanée au moment de la pose de l'implant pour évaluer l'aspect histologique de l'os afin d'évaluer le résultat secondaire.
puis, au bout de trois mois, la couronne a été livrée comme pièce prothétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en bonne santé, comme en témoigne le questionnaire sur les antécédents médicaux de Burkett en médecine orale
- Les deux sexes.
- Âge de 20 à 50 ans.
- Avoir au moins une dent désespérée indiquée pour une extraction.
- Dents de la zone esthétique (antérieure ou prémolaire).
- Prises type 1 ou 2 .
Le patient doit accepter de signer un consentement écrit après avoir expliqué la nature de l'étude.
-
Critère d'exclusion:
1- Fumeurs. 2- Femelles gestantes et allaitantes. 3- Patients mentalement retardés. 4- Détenus et patients handicapés. 5- Patients présentant une malocclusion.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: gel d'acide hyaluronique
L'acide hyaluronique est considéré comme un glycosaminoglycane (GAG) de haut poids moléculaire et est constitué de plusieurs unités disaccharides non sulfatées d'acide D-glucuronique et de N-acétylglucosamine.
|
Préservation de la crête alvéolaire par extraction dentaire atraumatique et curetage de l'alvéole puis application d'un gel d'acide hyaluronique après extraction et recouvrement de l'alvéole par une membrane de collagène.
|
|
Autre: prise vide
extraction de l'alvéole sans application de médicament
|
Préservation de la crête alvéolaire par alvéole dentaire atraumatique sans application de médicament mais simplement en recouvrant l'alvéole par une membrane de collagène.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat clinique
Délai: ligne de base (avant l'extraction)/quatre mois plus tard après l'extraction
|
mesure clinique de la largeur osseuse de l'alvéole par millimètre avant et 4 mois après extraction...
|
ligne de base (avant l'extraction)/quatre mois plus tard après l'extraction
|
|
Mesure radiographique
Délai: ligne de base (avant l'extraction)/quatre mois plus tard après l'extraction
|
Mesure radiographique de la largeur osseuse par CBCt avant et 4 mois après extraction
|
ligne de base (avant l'extraction)/quatre mois plus tard après l'extraction
|
|
Mesure radiographique
Délai: ligne de base (avant extraction)/quatre mois plus tard après l'extraction
|
Mesure radiographique de la hauteur osseuse par CBCt avant et 4 mois après extraction.
|
ligne de base (avant extraction)/quatre mois plus tard après l'extraction
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
analyse histologique
Délai: après 4 mois d'extraction au moment de la pose de l'implant.
|
La biopsie osseuse sera réalisée à la fraise trépanée.
Et évaluez la qualité des os.
|
après 4 mois d'extraction au moment de la pose de l'implant.
|
|
analyse histomorphométrique
Délai: après 4 mois d'extraction au moment de la pose de l'implant.
|
La biopsie osseuse sera réalisée à la fraise trépanée.
Et évaluez la quantité d’os.
|
après 4 mois d'extraction au moment de la pose de l'implant.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of dentistry-Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Première publication (Estimé)
20 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FD-ASU-REC.852
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .