Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hialuronsavas gél a gerinc megőrzésében

2023. december 17. frissítette: Ain Shams University

A hialuronsav gél hatékonysága a foghúzás utáni gerinc megőrzésében: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat radiográfiás és hisztomorfometriai vizsgálattal

Az extrakció után azonnal felhordott hialuronsav gél az extrakciós nyílásra, hogy megóvja a foglalatot az extrakció utáni reszorpciótól. A hialuronsav osteogenezisre és új csontképződésre képes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

huszonnégy betegnek legalább egy reménytelen foga van, kihúzás előtt először CBCt a fogüreg méretének felmérésére, majd a fog atraumás kihúzása a fogüreg csontos falának megőrzése érdekében, a foghúzás és küretálás után a fogüreg belsejében hialuronsav gélt alkalmaztak. foglalat és alkalmazott kollagén membrán a foglalat rögzítéséhez. 4 hónapos extrakció után CBCt-t végeztünk a foglalat méretének és a hialuronsav hatásának értékelésére. Ezenkívül a magbiopsziát trephine fúróval vették az implantátum beültetésekor, hogy értékeljék a csont szövettani megjelenését a másodlagos kimenetel értékeléséhez. majd három hónap elteltével a koronát protézis alkatrészként szállították.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges felnőtt betegek, amint azt Burkett szájgyógyászati ​​​​egészségtörténeti kérdőíve bizonyítja
  2. Mindkét nem.
  3. Életkor 20-50 éves korig.
  4. Legalább egy reménytelen fog kihúzása javasolt.
  5. Esztétikus zóna fogak (elülső vagy premoláris).
  6. 1-es vagy 2-es típusú aljzatok.

  7. A vizsgálat természetének ismertetése után a páciensnek bele kell egyeznie az írásbeli beleegyező nyilatkozat alá.

    -

    Kizárási kritériumok:

1- Dohányzók. 2- Terhes és szoptató nőstények. 3- Mentálisan retardált betegek. 4- Foglyok és fogyatékos betegek. 5- Elzáródásos betegek.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hialuronsav gél
A hialuronsavat nagy molekulatömegű glikozaminoglikánnak (GAG) tekintik, amely több diszacharid, nem szulfatált D-glükuronsav és N-acetil-glükózamin egységből áll.
Drog: Hialuronsav
Alveoláris gerinc megőrzése atraumás foghúzással és socket curettage-vel, majd az extrakciót követően hialuronsavas géllel történő felhordás és a fogüreg kollagén membránnal való lefedése.
Egyéb: üres foglalat
elszívó aljzat alkalmazása nélkül bármilyen gyógyszer
Egyéb: üres foglalat
Alveoláris gerinc megőrzése atraumás fogüreggel, gyógyszer alkalmazása nélkül, csak a üreg lefedése kollagén membránnal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai kimenetele
Időkeret: kiindulási érték (kivonás előtt) / négy hónappal a kivonás után
az üreg klinikai csontszélességének mérése milliméterrel a kivonás előtt és 4 hónappal azután...
kiindulási érték (kivonás előtt) / négy hónappal a kivonás után
Radiográfiai mérés
Időkeret: kiindulási érték (kivonás előtt) / négy hónappal a kivonás után
A csontszélesség radiográfiás mérése CBCt-vel az extrakció előtt és 4 hónappal azután
kiindulási érték (kivonás előtt) / négy hónappal a kivonás után
Radiográfiai mérés
Időkeret: kiindulási érték (kivonás előtt) / kivonás után négy hónappal később
A csontmagasság radiográfiás mérése CBCt-vel a kivonás előtt és 4 hónappal azután.
kiindulási érték (kivonás előtt) / kivonás után négy hónappal később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövettani elemzés
Időkeret: 4 hónapos kivonás után az implantátum beültetésekor.
A csontbiopsziát trephine fúróval veszik. És értékelje a csont minőségét.
4 hónapos kivonás után az implantátum beültetésekor.
hisztomorfometriai elemzés
Időkeret: 4 hónapos kivonás után az implantátum beültetésekor.
A csontbiopsziát trephine fúróval veszik. És értékelje a csont mennyiségét.
4 hónapos kivonás után az implantátum beültetésekor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Suzan M Ibrahim, professor, Faculty of Dentistry-Ain shams university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 17.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FD-ASU-REC.852

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hialuronsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel