神経性食欲不振症における病気認識の特徴
神経性食欲不振症における病気の認識の特徴と臨床的、認知的、心理社会的変数との関連におけるその展開
目的: 神経性食欲不振症患者における病気の認識の特徴、その次元、および臨床的、認知的、心理社会的変数との関連におけるその展開を研究すること。
デザイン: 観察的な縦方向のデザイン。 方法: まず、摂食障害における洞察力の評価スケジュール (SAI-ED) をスペイン語に翻訳し、文化的に適応させるプロセスが実行され、9 か月間かけて病院の摂食障害部門に入院している患者が、 de la Santa Creu I Sant Pau (HSCSP) と H. Mutua de Terrassa の摂食障害部門がこの研究への参加を申し出られる予定です。 個々の臨床面接と自己報告を通じて、スペイン人集団における規模の検証研究を可能にする最初のサンプルが収集されます。
サンプルには、スペイン語またはカタルーニャ語を理解し、話し、参加のためのインフォームドコンセントに署名した神経性食欲不振症および神経性過食症の患者が含まれます。 参加者はN=80に達するまで継続的に募集されます。
神経性食欲不振症患者のサブサンプルから、病気の認識やその他の臨床的、認知的、心理社会的変数に関連するデータが、その後 3 か月と 6 か月にわたって長期的に収集されます。
最後に、得られた結果の定量分析が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
摂食障害に苦しむ患者における病気への認識の欠如は、ここ数十年で理論的に多くの関心を集めている認識された現象です。 しかし、このテーマに関する研究は限られており、一貫性のない結果が得られています。
さまざまな研究で報告された病気否認率では、神経性食欲不振症では 15% から 80% という矛盾した数値が得られています。 この結果間のばらつきを、二分法分類と、患者を拒否者または入院者として指定するための一貫性のないまたは不特定の基準を使用して説明する試みがなされてきました。 一部の著者は、摂食障害では洞察力が損なわれる割合が高いと示唆しており、これらの研究に含まれていない、治療を拒否したり要求しなかった人々の洞察力がより大きく損なわれていると仮定しています。
さらに、洞察力の欠如、障害の進行、感情症状や肥満指数、認知変数や心理社会変数などの他の臨床変数の変動との関係は明確には確立されていません。 最近の横断研究では、神経性食欲不振患者の洞察力と病気の期間との間に関連性は見出されず、初期段階と慢性期の両方で悪化が存在する可能性があることが示唆されています。
現在までに、摂食障害に関する洞察に関して縦断的研究が実施されたのは 2 件だけです。 これらの研究によると、病気に対する意識の変動は時間の経過とともに比較的安定していますが、それにもかかわらず、栄養状態の変化との関係は明らかではありません。
摂食障害における洞察力を評価するための具体的なツールの開発に関しては、最近作成された英語の尺度は、Konstantakopoulos (2020) による摂食障害における洞察力の評価スケジュール (SAI-ED) の 1 つだけです。 このスケールは当初、SAI-E を精神病に適応させて作成されました。臨床医が評価する 8 項目が含まれており、事前のトレーニングを必要としないため適用が容易で、優れた心理測定特性があることが示されています。 現在まで、スペイン人を対象としたこの規模の適応研究は行われていない。
目的: 神経性食欲不振症患者における病気の認識の特徴、その次元、および臨床的、認知的、心理社会的変数との関連におけるその展開を研究すること。
デザイン: 観察的な縦方向のデザイン。 方法: まず、SAI-ED スケールをスペイン語に翻訳し、文化的に適応させるプロセスが実行され、9 か月間かけてサンタ クル イ サン パウ病院 (HSCSP) の摂食障害病棟に入院している患者が対象になります。とH. Mutua de Terrassaの摂食障害部門がこの研究への参加を申し出られる予定だ。 個々の臨床面接と自己報告を通じて、スペイン人集団における規模の検証研究を可能にする最初のサンプルが収集されます。
サンプルには、スペイン語またはカタルーニャ語を理解し、話し、参加のためのインフォームドコンセントに署名した神経性食欲不振症および神経性過食症の患者が含まれます。 参加者はN=80に達するまで継続的に募集されます。
神経性食欲不振症患者のサブサンプルから、病気の認識やその他の臨床的、認知的、心理社会的変数に関連するデータが、その後 3 か月と 6 か月にわたって長期的に収集されます。
最後に、得られた結果の定量分析が実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
コンタクト：
- Cristina Carmona, Phd
- 電話番号：650003427
- メール：ccarmonaf@santpau.cat
-
コンタクト：
- Cristina Carmona, Phd
- 電話番号：+34935537813
- メール：CDelgadoE@santpau.cat
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 診断および統計マニュアル (DSM-5) 基準に従った神経性過食症、神経性食欲不振または非定型神経性食欲不振の診断。
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 女性のセックス。
除外基準:
- 神経障害の併発。
- 入院が必要な臨床症状の悪化。
- 同意をいただけない患者様。
- スペイン語またはカタロニア語を理解または話さない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
洞察力の障害
時間枠：ベースラインと 6 か月。
|
6か月後に測定された摂食障害患者の病気の意識障害のベースラインからの変化
|
ベースラインと 6 か月。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。