- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06177262
신경성 식욕부진증 환자의 질병 인식 특성
신경성 식욕부진증의 임상적, 인지적, 심리사회적 변인과 관련된 질병인식의 특성과 그 진화
목적: 신경성 식욕부진증 환자의 임상적, 인지적, 심리사회적 변수와 관련된 질병 인식의 특성, 그 차원 및 진화를 연구합니다.
디자인 : 관찰 종 방향 디자인. 방법: 첫째, SAI-ED(Scheduling of Insight in Eating Disorders) 일정을 스페인어로 번역하고 문화적으로 적용하는 과정을 수행하고, 9개월에 걸쳐 병원의 섭식장애 병동에 입원한 환자를 대상으로 합니다. de la Santa Creu I Sant Pau(HSCSP)와 H. Mutua de Terrassa의 섭식 장애 부서가 연구에 참여하도록 제안될 것입니다. 개별 임상 인터뷰와 자가 보고를 통해 첫 번째 샘플을 수집하여 스페인 인구의 규모에 대한 검증 연구를 수행할 것입니다.
샘플에는 스페인어 또는 카탈로니아어를 이해하고 말하고 참여 동의서에 서명한 신경성 식욕부진증 및 신경성 폭식증 환자가 포함됩니다. 참가자는 N=80이 될 때까지 순차적으로 모집됩니다.
신경성 식욕부진 환자의 하위 표본에서 질병 인식 및 기타 임상적, 인지적, 심리사회적 변수와 관련된 데이터는 이후 3개월과 6개월에 걸쳐 종적으로 수집됩니다.
마지막으로, 얻은 결과에 대한 정량적 분석이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
섭식 장애로 고통받는 환자의 질병 인식 부족은 최근 수십 년 동안 많은 이론적 관심을 받아온 인식된 현상입니다. 그러나 이 주제에 대한 연구는 제한적이며 일관성 없는 결과를 제공하고 있습니다.
여러 연구에서 보고된 질병 거부율은 신경성 식욕부진증의 경우 15%에서 80%에 이르는 서로 다른 수치를 나타냈습니다. 환자를 거부자 또는 인정자로 지정하기 위해 이분법적 분류와 일관되지 않거나 지정되지 않은 기준을 사용하여 결과 간의 이러한 가변성을 설명하려는 시도가 이루어졌습니다. 일부 저자는 치료를 거부하거나 요구하지 않고 이 연구에 포함되지 않은 사람들의 손상이 더 크다고 가정할 때 섭식 장애에 대한 통찰력 손상 비율이 더 높다고 제안합니다.
더욱이, 통찰력 부족, 장애의 진행, 정서 증상이나 체질량 지수, 인지 및 심리사회적 변수와 같은 다른 임상 변수의 변동 사이의 관계는 명확하게 확립되지 않았습니다. 최근의 단면적 연구에서는 신경성 식욕부진 환자의 질병 기간과 통찰력 사이에 아무런 관련성이 발견되지 않았으며, 이는 초기 단계와 만성 단계 모두에서 악화가 있을 수 있음을 시사합니다.
현재까지 섭식장애에 대한 통찰에 관한 종단적 연구는 단 2건만 수행되었습니다. 이들 연구에 따르면, 질병 인식의 변화는 시간이 지나도 상대적으로 안정적으로 유지되지만, 그럼에도 불구하고 영양 상태의 변화와의 관계는 명확하지 않습니다.
섭식 장애에 대한 통찰을 평가하기 위한 특정 도구의 개발과 관련하여 최근 영어로 작성된 척도는 Konstantakopoulos(2020)의 SAI-ED(Schedule for the Assessment of Insight in Eating Disorders)뿐입니다. 이 척도는 처음에 정신병에 대한 SAI-E의 적응으로 만들어졌으며 임상의가 평가할 8개 항목을 포함하고 사전 교육이 필요하지 않으므로 적용하기 쉽고 우수한 심리 측정 특성을 갖는 것으로 나타났습니다. 현재까지 스페인 인구에 대한 이 규모에 대한 적응 연구는 수행되지 않았습니다.
목적: 신경성 식욕부진증 환자의 임상적, 인지적, 심리사회적 변수와 관련된 질병 인식의 특성, 그 차원 및 진화를 연구합니다.
디자인 : 관찰 종 방향 디자인. 방법: 첫째, SAI-ED 척도를 스페인어로 번역하고 문화적으로 적응시키는 과정을 수행하고, 9개월에 걸쳐 HSCSP(Hospital de la Santa Creu i Sant Pau)의 섭식 장애 부서에 입원한 환자를 대상으로 합니다. 그리고 H. Mutua de Terrassa의 섭식 장애 부서가 연구에 참여하도록 제안될 것입니다. 개별 임상 인터뷰와 자가 보고를 통해 첫 번째 샘플을 수집하여 스페인 인구의 규모에 대한 검증 연구를 수행할 것입니다.
샘플에는 스페인어 또는 카탈로니아어를 이해하고 말하고 참여 동의서에 서명한 신경성 식욕부진증 및 신경성 폭식증 환자가 포함됩니다. 참가자는 N=80이 될 때까지 순차적으로 모집됩니다.
신경성 식욕부진 환자의 하위 표본에서 질병 인식 및 기타 임상적, 인지적, 심리사회적 변수와 관련된 데이터는 이후 3개월과 6개월에 걸쳐 종적으로 수집됩니다.
마지막으로, 얻은 결과에 대한 정량적 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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연락하다:
- Cristina Carmona, Phd
- 전화번호: 650003427
- 이메일: ccarmonaf@santpau.cat
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연락하다:
- Cristina Carmona, Phd
- 전화번호: +34935537813
- 이메일: CDelgadoE@santpau.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준에 따라 신경성 폭식증, 신경성 식욕부진 또는 비정형 신경성 식욕부진을 진단합니다.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 여성 섹스.
제외 기준:
- 동반된 신경학적 장애.
- 입원이 필요한 임상적 악화.
- 동의하지 않는 환자.
- 스페인어 또는 카탈로니아어를 이해하거나 말하지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통찰력 장애
기간: 기준선 및 6개월.
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6개월째 측정된 섭식 장애 환자의 질병 인식 장애 기준치로부터의 변화
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기준선 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-INS-2021-122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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