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Características de la conciencia de enfermedad en la anorexia nerviosa

Características de la conciencia de enfermedad y su evolución en relación con variables clínicas, cognitivas y psicosociales en la anorexia nerviosa

Objetivo: Estudiar las características de la conciencia de enfermedad, sus dimensiones y su evolución en relación con variables clínicas, cognitivas y psicosociales en pacientes con anorexia nerviosa.

Diseño: diseño longitudinal observacional. Método: En primer lugar, se realizará el proceso de traducción y adaptación cultural del Calendario para la Evaluación de Insight en Trastornos de la Alimentación (SAI-ED) al español y, a lo largo de 9 meses, se atenderá a los pacientes que ingresan en la Unidad de Trastornos de la Alimentación del Hospital. de la Santa Creu I Sant Pau (HSCSP) y la Unidad de Trastornos de la Alimentación de la H. Mutua de Terrassa se ofrecerán a participar en el estudio. A través de entrevistas clínicas individuales y autoinformes se recogerá una primera muestra que permita el estudio de validación de la escala en la población española.

La muestra incluirá pacientes con Anorexia Nervosa y Bulimia Nervosa que entiendan y hablen español o catalán y firmen el consentimiento informado de participación. Los participantes serán reclutados consecutivamente hasta alcanzar N = 80.

De una submuestra de pacientes con anorexia nerviosa, se recopilarán longitudinalmente datos relacionados con la conciencia de la enfermedad y otras variables clínicas, cognitivas y psicosociales en los 3 y 6 meses posteriores.

Finalmente se realizará un análisis cuantitativo de los resultados obtenidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La falta de conciencia sobre la enfermedad en pacientes que padecen trastornos alimentarios es un fenómeno reconocido que ha recibido abundante interés teórico en las últimas décadas. Sin embargo, la investigación sobre el tema es limitada y ha proporcionado resultados inconsistentes.

Las tasas de negación de la enfermedad informadas en diferentes estudios han arrojado cifras discrepantes que van del 15% al ​​80% en la anorexia nerviosa. Se han hecho intentos de explicar esta variabilidad entre los resultados mediante el uso de clasificaciones dicotómicas y criterios inconsistentes o no especificados para designar a los pacientes como negadores o admitidos. Algunos autores sugieren tasas más altas de deterioro del insight en los trastornos alimentarios, asumiendo un mayor deterioro en personas que rechazan o no exigen tratamiento y que no fueron incluidas en estos estudios.

Además, no se ha establecido claramente la relación entre la falta de insight, la evolución del trastorno y las fluctuaciones de otras variables clínicas, como la sintomatología afectiva o el índice de masa corporal, cognitivas y psicosociales. En un estudio transversal reciente, no se encontró relación entre el insight y la duración de la enfermedad en pacientes con anorexia nerviosa, lo que sugiere que podría haber deterioro tanto en la fase temprana como en la crónica.

Hasta la fecha, sólo se han realizado dos estudios longitudinales sobre el insight en los trastornos alimentarios. Según estos estudios, la variación en la conciencia de enfermedad se mantiene relativamente estable en el tiempo, pero a pesar de ello, no está clara su relación con los cambios en el estado nutricional.

En cuanto al desarrollo de herramientas específicas para evaluar el insight en los trastornos alimentarios, solo existe una escala en inglés de reciente creación, el Schedule for the Assessment of Insight in Eating Disorders (SAI-ED), de Konstantakopoulos (2020). Esta escala fue creada inicialmente como una adaptación del SAI-E para psicosis, incluye 8 ítems para ser evaluados por un clínico, de fácil aplicación al no requerir formación previa y ha demostrado tener buenas propiedades psicométricas. Hasta el momento no se ha realizado ningún estudio de adaptación de esta escala para la población española.

Objetivo: Estudiar las características de la conciencia de enfermedad, sus dimensiones y su evolución en relación con variables clínicas, cognitivas y psicosociales en pacientes con anorexia nerviosa.

Diseño: diseño longitudinal observacional. Método: En primer lugar se llevará a cabo el proceso de traducción y adaptación cultural de la escala SAI-ED al español y, a lo largo de 9 meses, se estudiará a los pacientes que ingresan en la Unidad de Trastornos de la Alimentación del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP). y se ofrecerá la participación en el estudio a la Unidad de Trastornos de la Alimentación de la H. Mutua de Terrassa. A través de entrevistas clínicas individuales y autoinformes se recogerá una primera muestra que permita el estudio de validación de la escala en la población española.

La muestra incluirá pacientes con Anorexia Nervosa y Bulimia Nervosa que entiendan y hablen español o catalán y firmen el consentimiento informado de participación. Los participantes serán reclutados consecutivamente hasta alcanzar N = 80.

De una submuestra de pacientes con anorexia nerviosa, se recopilarán longitudinalmente datos relacionados con la conciencia de la enfermedad y otras variables clínicas, cognitivas y psicosociales en los 3 y 6 meses posteriores.

Finalmente se realizará un análisis cuantitativo de los resultados obtenidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08041
        • Reclutamiento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos del estudio transversal inicial serán pacientes con anorexia o bulimia reclutados consecutivamente en la Unidad de Trastornos de la Alimentación del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) y en el Hospital Universitari Mútua de Terrassa (HUMT). En el seguimiento longitudinal participará una submuestra de los pacientes del estudio diagnosticados de anorexia o anorexia atípica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de bulimia nerviosa, anorexia nerviosa o anorexia nerviosa atípica según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-5).
  • Edad entre 18 y 65 años.
  • Sexo femenino.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno neurológico comórbido.
  • Empeoramiento clínico que requiere hospitalización.
  • Pacientes que no dan su consentimiento.
  • Pacientes que no entienden ni hablan español o catalán.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro de la percepción
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses.
Cambio con respecto al valor inicial: deterioro de la conciencia de enfermedad en pacientes con un trastorno alimentario medido a los 6 meses
Línea de base y 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-INS-2021-122

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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