Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper för sjukdomsmedvetenhet vid anorexia nervosa

Egenskaper för sjukdomsmedvetenhet och dess utveckling i relation till kliniska, kognitiva och psykosociala variabler vid anorexia nervosa

Mål: Att studera egenskaperna hos sjukdomsmedvetenhet, dess dimensioner och dess utveckling i relation till kliniska, kognitiva och psykosociala variabler hos patienter med anorexia nervosa.

Design: observationell longitudinell design. Metod: Först kommer processen att översätta och kulturellt anpassa Schema for Assessment of Insight in Eating Disorders (SAI-ED) till spanska och, över 9 månader, kommer patienter som är inlagda på ätstörningsenheten på sjukhuset att genomföras de la Santa Creu I Sant Pau (HSCSP) och ätstörningsenheten vid H. Mutua de Terrassa kommer att erbjudas att delta i studien. Genom individuella kliniska intervjuer och självrapporter kommer ett första urval att samlas in för att möjliggöra en valideringsstudie av skalan i den spanska befolkningen.

Provet kommer att inkludera patienter med Anorexia Nervosa och Bulimia Nervosa som förstår och talar spanska eller katalanska och undertecknar det informerade samtycket för deltagande. Deltagare kommer att rekryteras i följd tills N=80 uppnås.

Från ett delprov av patienter med anorexia nervosa kommer data relaterade till sjukdomsmedvetenhet och andra kliniska, kognitiva och psykosociala variabler att samlas in longitudinellt under 3 och 6 månader efter.

Slutligen kommer en kvantitativ analys av de erhållna resultaten att genomföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Brist på sjukdomsmedvetenhet hos patienter som lider av ätstörningar är ett erkänt fenomen som har fått ett stort teoretiskt intresse under de senaste decennierna. Forskningen i ämnet är dock begränsad och har gett inkonsekventa resultat.

Sjukdomsförnekelsefrekvenser som rapporterats i olika studier har gett olika siffror som sträcker sig från 15 % till 80 % vid anorexia nervosa. Försök har gjorts att förklara denna variation mellan resultat genom användning av dikotoma klassificeringar och inkonsekventa eller ospecificerade kriterier för att utse patienter som förnekare eller medgivande. Vissa författare föreslår högre frekvenser av försämrad insikt i ätstörningar, förutsatt större försämring hos personer som vägrar eller inte kräver behandling och som inte ingick i dessa studier.

Dessutom har sambandet mellan bristen på insikt, utvecklingen av sjukdomen och fluktuationerna av andra kliniska variabler, såsom affektiv symptomatologi eller kroppsmassaindex, kognitiva och psykosociala variabler, inte klart fastställts. I en nyligen genomförd tvärsnittsstudie fann man inget samband mellan insikt och sjukdomens varaktighet hos patienter med anorexia nervosa, vilket tyder på att det kan finnas försämring i både tidiga och kroniska faser.

Hittills har endast två longitudinella studier genomförts om insikt i ätstörningar. Enligt dessa studier förblir variationen i sjukdomsmedvetenhet relativt stabil över tid, men trots detta är sambandet med förändringar i näringsstatus inte klart.

När det gäller utvecklingen av specifika verktyg för att bedöma insikt i ätstörningar finns det bara en nyligen skapad skala på engelska, Schedule for the Assessment of Insight in Eating Disorders (SAI-ED), av Konstantakopoulos (2020). Denna skala skapades ursprungligen som en anpassning av SAI-E för psykoser, den innehåller 8 punkter som ska bedömas av en läkare, lätt att applicera då den inte kräver någon förhandsutbildning och den har visat sig ha goda psykometriska egenskaper. Hittills har ingen anpassningsstudie av denna skala för den spanska befolkningen genomförts.

Mål: Att studera egenskaperna hos sjukdomsmedvetenhet, dess dimensioner och dess utveckling i relation till kliniska, kognitiva och psykosociala variabler hos patienter med anorexia nervosa.

Design: observationell longitudinell design. Metod: Först kommer processen att översätta och kulturellt anpassa SAI-ED-skalan till spanska att genomföras och under 9 månader kommer patienter som är inlagda på ätstörningsenheten vid Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) och ätstörningsenheten vid H. Mutua de Terrassa kommer att erbjudas att delta i studien. Genom individuella kliniska intervjuer och självrapporter kommer ett första urval att samlas in för att möjliggöra en valideringsstudie av skalan i den spanska befolkningen.

Provet kommer att inkludera patienter med Anorexia Nervosa och Bulimia Nervosa som förstår och talar spanska eller katalanska och undertecknar det informerade samtycket för deltagande. Deltagare kommer att rekryteras i följd tills N=80 uppnås.

Från ett delprov av patienter med anorexia nervosa kommer data relaterade till sjukdomsmedvetenhet och andra kliniska, kognitiva och psykosociala variabler att samlas in longitudinellt under 3 och 6 månader efter.

Slutligen kommer en kvantitativ analys av de erhållna resultaten att genomföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrytering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnena i den inledande tvärsnittsstudien kommer att vara patienter med anorexi eller bulimi rekryterade i följd från ätstörningsenheten vid Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) och från Hospital Universitari Mútua de Terrassa (HUMT). Ett delprov av studiepatienterna diagnostiserade med anorexi eller atypisk anorexi kommer att delta i den longitudinella uppföljningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bulimia nervosa, anorexia nervosa eller atypisk anorexia nervosa enligt Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) kriterier.
  • Ålder mellan 18 och 65 år.
  • Kvinnligt kön.

Exklusions kriterier:

  • Komorbid neurologisk störning.
  • Klinisk försämring som kräver sjukhusvistelse.
  • Patienter som inte ger samtycke.
  • Patienter som inte förstår eller talar spanska eller katalanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insiktsförsämring
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Förändring från Baseline Illness medvetenhetsnedsättning hos patienter med en ätstörning uppmätt vid 6 månader
Baslinje och 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Första postat (Beräknad)

20 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-INS-2021-122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera