Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for sygdomsbevidsthed i anorexia nervosa

Karakteristika for sygdomsbevidsthed og dens udvikling i relation til kliniske, kognitive og psykosociale variabler i anorexia nervosa

Formål: At studere karakteristika ved sygdomsbevidsthed, dens dimensioner og dens udvikling i relation til kliniske, kognitive og psykosociale variabler hos patienter med anorexia nervosa.

Design: observationelt langsgående design. Metode: Først vil processen med at oversætte og kulturelt tilpasse skemaet for vurdering af indsigt i spiseforstyrrelser (SAI-ED) til spansk, og over 9 måneder vil patienter, der er indlagt på spiseforstyrrelsesenheden på hospitalet. de la Santa Creu I Sant Pau (HSCSP) og spiseforstyrrelsesenheden i H. Mutua de Terrassa vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. Gennem individuelle kliniske interviews og selvrapporter vil en første prøve blive indsamlet for at muliggøre valideringsundersøgelsen af ​​skalaen i den spanske befolkning.

Prøven vil omfatte patienter med Anorexia Nervosa og Bulimia Nervosa, som forstår og taler spansk eller catalansk og underskriver det informerede samtykke til deltagelse. Deltagerne vil blive rekrutteret fortløbende, indtil N=80 er nået.

Fra en delprøve af patienter med anorexia nervosa vil data relateret til sygdomsbevidsthed og andre kliniske, kognitive og psykosociale variable blive indsamlet på langs i 3 og 6 måneder efter.

Til sidst vil der blive foretaget en kvantitativ analyse af de opnåede resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Manglende sygdomsbevidsthed hos patienter, der lider af spiseforstyrrelser, er et anerkendt fænomen, som har fået stor teoretisk interesse i de seneste årtier. Forskningen i emnet er dog begrænset og har givet inkonsistente resultater.

Sygdomsfornægtelsesrater rapporteret i forskellige undersøgelser har givet uoverensstemmende tal fra 15 % til 80 % i anorexia nervosa. Forsøg er blevet gjort på at forklare denne variation mellem resultater ved brug af dikotomiske klassifikationer og inkonsistente eller uspecificerede kriterier for at udpege patienter som benægtere eller indlagte. Nogle forfattere foreslår højere rater af nedsat indsigt i spiseforstyrrelser, idet de antager større svækkelse hos mennesker, der nægter eller ikke kræver behandling, og som ikke var inkluderet i disse undersøgelser.

Desuden er forholdet mellem den manglende indsigt, udviklingen af ​​lidelsen og fluktuationerne af andre kliniske variabler, såsom affektiv symptomatologi eller kropsmasseindeks, kognitive og psykosociale variabler, ikke blevet klart fastlagt. I et nyligt tværsnitsstudie blev der ikke fundet nogen sammenhæng mellem indsigt og varigheden af ​​sygdommen hos patienter med anorexia nervosa, hvilket tyder på, at der kunne være forværring i både tidlige og kroniske faser.

Til dato er der kun udført to longitudinelle undersøgelser af indsigt i spiseforstyrrelser. Ifølge disse undersøgelser forbliver variationen i sygdomsbevidsthed relativt stabil over tid, men på trods af dette er forholdet til ændringer i ernæringsstatus ikke klart.

Med hensyn til udvikling af specifikke værktøjer til at vurdere indsigt i spiseforstyrrelser, er der kun én nyligt oprettet skala på engelsk, Schedule for the Assessment of Insight in Eating Disorders (SAI-ED), af Konstantakopoulos (2020). Denne skala blev oprindeligt skabt som en tilpasning af SAI-E til psykose, den indeholder 8 punkter, der skal vurderes af en kliniker, nem at anvende, da den ikke kræver forudgående træning, og den har vist sig at have gode psykometriske egenskaber. Til dato er der ikke udført nogen tilpasningsundersøgelse af denne skala for den spanske befolkning.

Formål: At studere karakteristika ved sygdomsbevidsthed, dens dimensioner og dens udvikling i relation til kliniske, kognitive og psykosociale variabler hos patienter med anorexia nervosa.

Design: observationelt langsgående design. Metode: Først vil processen med at oversætte og kulturelt tilpasse SAI-ED-skalaen til spansk, og over 9 måneder vil patienter, der er indlagt på spiseforstyrrelsesenheden på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) og spiseforstyrrelsesenheden i H. Mutua de Terrassa vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. Gennem individuelle kliniske interviews og selvrapporter vil en første prøve blive indsamlet for at muliggøre valideringsundersøgelsen af ​​skalaen i den spanske befolkning.

Prøven vil omfatte patienter med Anorexia Nervosa og Bulimia Nervosa, som forstår og taler spansk eller catalansk og underskriver det informerede samtykke til deltagelse. Deltagerne vil blive rekrutteret fortløbende, indtil N=80 er nået.

Fra en delprøve af patienter med anorexia nervosa vil data relateret til sygdomsbevidsthed og andre kliniske, kognitive og psykosociale variable blive indsamlet på langs i 3 og 6 måneder efter.

Til sidst vil der blive foretaget en kvantitativ analyse af de opnåede resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emnerne i den indledende tværsnitsundersøgelse vil være patienter med anoreksi eller bulimi rekrutteret fortløbende fra spiseforstyrrelsesenheden på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) og fra Hospital Universitari Mútua de Terrassa (HUMT). En delprøve af undersøgelsens patienter diagnosticeret med anoreksi eller atypisk anoreksi vil deltage i den longitudinelle opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bulimia nervosa, anorexia nervosa eller atypisk anorexia nervosa i henhold til Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) kriterier.
  • Alder mellem 18 og 65 år.
  • Kvindelig køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid neurologisk lidelse.
  • Klinisk forværring, der kræver indlæggelse.
  • Patienter, der ikke giver samtykke.
  • Patienter, der ikke forstår eller taler spansk eller catalansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsigtsvækkelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Ændring fra Baseline Sygdomsbevidsthedssvigt hos patienter med en spiseforstyrrelse målt efter 6 måneder
Baseline og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Anslået)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-INS-2021-122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsigt svækket

Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi

Abonner