Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka świadomości choroby w jadłowstręcie psychicznym

Charakterystyka świadomości choroby i jej ewolucja w odniesieniu do zmiennych klinicznych, poznawczych i psychospołecznych w jadłowstręcie psychicznym

Cel: Zbadanie charakterystyki świadomości choroby, jej wymiarów i ewolucji w odniesieniu do zmiennych klinicznych, poznawczych i psychospołecznych u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym.

Projekt: obserwacyjny projekt podłużny. Metoda: W pierwszej kolejności zostanie przeprowadzony proces tłumaczenia i kulturowego dostosowania Harmonogramu oceny wglądu w zaburzenia odżywiania (SAI-ED) na język hiszpański, a w ciągu 9 miesięcy pacjenci przyjmowani na Oddział Zaburzeń Odżywiania Szpitala de la Santa Creu I Sant Pau (HSCSP) i Oddział Zaburzeń Odżywiania H. Mutua de Terrassa zostaną zaproszone do udziału w badaniu. W drodze indywidualnych wywiadów klinicznych i samoopisów zostanie pobrana pierwsza próbka, która umożliwi badanie walidacyjne skali w populacji hiszpańskiej.

Próba obejmie pacjentów z jadłowstrętem psychicznym i bulimią psychiczną, którzy rozumieją i mówią po hiszpańsku lub katalońsku oraz podpisują świadomą zgodę na udział w badaniu. Uczestnicy będą rekrutowani kolejno, aż do osiągnięcia N=80.

Z podpróby pacjentów cierpiących na jadłowstręt psychiczny dane dotyczące świadomości choroby oraz innych zmiennych klinicznych, poznawczych i psychospołecznych będą zbierane w sposób podłużny w ciągu 3 i 6 miesięcy później.

Na koniec przeprowadzona zostanie analiza ilościowa uzyskanych wyników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Brak świadomości choroby u pacjentów cierpiących na zaburzenia odżywiania jest uznanym zjawiskiem, które w ostatnich dziesięcioleciach cieszy się dużym zainteresowaniem teoretycznym. Jednak badania na ten temat są ograniczone i dostarczyły niespójnych wyników.

Wskaźniki zaprzeczania chorobie zgłaszane w różnych badaniach dały rozbieżne dane, wahające się od 15% do 80% w przypadku jadłowstrętu psychicznego. Podejmowano próby wyjaśnienia tej zmienności między wynikami za pomocą dychotomicznych klasyfikacji oraz niespójnych lub nieokreślonych kryteriów wyznaczania pacjentów jako zaprzeczających lub dopuszczających. Niektórzy autorzy sugerują wyższe wskaźniki zaburzeń wglądu w zaburzeniach odżywiania, zakładając większe upośledzenie u osób, które odmawiają leczenia lub nie wymagają leczenia i które nie zostały uwzględnione w tych badaniach.

Co więcej, związek pomiędzy brakiem wglądu, ewolucją zaburzenia a wahaniami innych zmiennych klinicznych, takich jak symptomatologia afektywna czy wskaźnik masy ciała, zmienne poznawcze i psychospołeczne, nie został jasno ustalony. W niedawnym badaniu przekrojowym nie stwierdzono związku między wglądem a czasem trwania choroby u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym, co sugeruje, że pogorszenie stanu zdrowia może nastąpić zarówno w fazie wczesnej, jak i przewlekłej.

Do chwili obecnej przeprowadzono tylko dwa badania podłużne dotyczące wglądu w zaburzenia odżywiania. Z badań tych wynika, że ​​zmienność świadomości choroby pozostaje w miarę stała w czasie, mimo to jej związek ze zmianami stanu odżywienia nie jest jasny.

Jeśli chodzi o rozwój konkretnych narzędzi do oceny wglądu w zaburzenia odżywiania, istnieje tylko jedna niedawno utworzona skala w języku angielskim – Harmonogram oceny wglądu w zaburzeniach odżywiania (SAI-ED) autorstwa Konstantakopoulosa (2020). Skala ta została pierwotnie stworzona jako adaptacja SAI-E dla psychoz, zawiera 8 pozycji do oceny przez lekarza, jest łatwa w zastosowaniu, ponieważ nie wymaga wcześniejszego szkolenia i ma dobre właściwości psychometryczne. Do chwili obecnej nie przeprowadzono badań adaptacyjnych tej skali dla populacji hiszpańskiej.

Cel: Zbadanie charakterystyki świadomości choroby, jej wymiarów i ewolucji w odniesieniu do zmiennych klinicznych, poznawczych i psychospołecznych u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym.

Projekt: obserwacyjny projekt podłużny. Metoda: W pierwszej kolejności zostanie przeprowadzony proces tłumaczenia i kulturowej adaptacji skali SAI-ED na język hiszpański, a w ciągu 9 miesięcy pacjenci przyjmowani na Oddział Zaburzeń Odżywiania Szpitala de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) i Oddział Zaburzeń Odżywiania H. Mutua de Terrassa zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. W drodze indywidualnych wywiadów klinicznych i samoopisów zostanie pobrana pierwsza próbka, która umożliwi badanie walidacyjne skali w populacji hiszpańskiej.

Próba obejmie pacjentów z jadłowstrętem psychicznym i bulimią psychiczną, którzy rozumieją i mówią po hiszpańsku lub katalońsku oraz podpisują świadomą zgodę na udział w badaniu. Uczestnicy będą rekrutowani kolejno, aż do osiągnięcia N=80.

Z podpróby pacjentów cierpiących na jadłowstręt psychiczny dane dotyczące świadomości choroby oraz innych zmiennych klinicznych, poznawczych i psychospołecznych będą zbierane w sposób podłużny w ciągu 3 i 6 miesięcy później.

Na koniec przeprowadzona zostanie analiza ilościowa uzyskanych wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedmiotem wstępnego badania przekrojowego będą pacjenci cierpiący na anoreksję lub bulimię rekrutowani kolejno z Oddziału Zaburzeń Odżywiania Szpitala de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) oraz ze Szpitala Universitari Mútua de Terrassa (HUMT). W obserwacji podłużnej weźmie udział podpróba pacjentów, u których zdiagnozowano anoreksję lub anoreksję atypową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie bulimii, jadłowstrętu psychicznego lub jadłowstrętu atypowego według kryteriów Podręcznika Diagnostyczno-Statystycznego (DSM-5).
  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Seks żeński.

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące zaburzenie neurologiczne.
  • Pogorszenie stanu klinicznego wymagające hospitalizacji.
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody.
  • Pacjenci, którzy nie rozumieją lub nie mówią po hiszpańsku lub katalońsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upośledzenie wglądu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Upośledzenie świadomości choroby u pacjentów z zaburzeniami odżywiania mierzone po 6 miesiącach
Wartość podstawowa i 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-INS-2021-122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia poznawczo-behawioralna

Subskrybuj