神经性厌食症患者的疾病意识特征
神经性厌食症的疾病意识特征及其与临床、认知和心理社会变量相关的演变
目的：研究神经性厌食症患者疾病意识的特征、维度及其与临床、认知和心理社会变量相关的演变。
设计：观察纵向设计。 方法：首先，将饮食失调洞察力评估表 (SAI-ED) 翻译成西班牙语并在文化上进行调整，并在 9 个月以上的时间里，将入住医院饮食失调科的患者de la Santa Creu I Sant Pau (HSCSP) 和 H. Mutua de Terrassa 饮食失调部门将被邀请参加这项研究。 通过个人临床访谈和自我报告，将收集第一个样本，以便在西班牙人群中对该量表进行验证研究。
样本将包括患有神经性厌食症和神经性贪食症的患者，他们懂并讲西班牙语或加泰罗尼亚语，并签署参与知情同意书。 将连续招募参与者，直至达到 N=80。
从神经性厌食症患者的子样本中，将在术后 3 个月和 6 个月内纵向收集与疾病意识和其他临床、认知和心理社会变量相关的数据。
最后，将对所得结果进行定量分析。
研究概览
详细说明
饮食失调患者缺乏疾病意识是一个公认的现象，近几十年来引起了广泛的理论兴趣。 然而，关于这一主题的研究是有限的，并且提供的结果不一致。
不同研究报告的神经性厌食症否认疾病率存在差异，从 15% 到 80% 不等。 已经尝试通过使用二分分类和不一致或未指定的标准来解释结果之间的这种差异，以将患者指定为否认者或承认者。 一些作者认为，饮食失调患者的自知力受损率较高，假设拒绝或不需要治疗以及未纳入这些研究的人的认知受损程度更大。
此外，缺乏自知力、疾病的演变与其他临床变量（如情感症状或体重指数、认知和心理社会变量）波动之间的关系尚未明确。 在最近的一项横断面研究中，没有发现神经性厌食症患者的自知力与疾病持续时间之间存在关系，这表明早期和慢性阶段都可能出现恶化。
迄今为止，仅进行了两项关于饮食失调的纵向研究。 根据这些研究，随着时间的推移，疾病意识的变化保持相对稳定，但尽管如此，其与营养状况变化的关系尚不清楚。
关于评估饮食失调洞察力的具体工具的开发，只有一个最近创建的英文量表，即康斯坦塔科普洛斯（Konstantakopoulos）（2020）的饮食失调洞察力评估表（SAI-ED）。 该量表最初是根据 SAI-E 针对精神病的改编而创建的，它包括由临床医生评估的 8 个项目，易于应用，因为它不需要事先培训，并且已被证明具有良好的心理测量特性。 迄今为止，还没有对西班牙人口进行这种规模的适应研究。
目的：研究神经性厌食症患者疾病意识的特征、维度及其与临床、认知和心理社会变量相关的演变。
设计：观察纵向设计。 方法：首先，将 SAI-ED 量表翻译成西班牙语并在文化上进行调整，并在 9 个多月的时间里，将入住圣克鲁伊圣保罗医院 (HSCSP) 饮食失调科的患者H. Mutua de Terrassa 的饮食失调部门将参与这项研究。 通过个人临床访谈和自我报告，将收集第一个样本，以便在西班牙人群中对该量表进行验证研究。
样本将包括患有神经性厌食症和神经性贪食症的患者，他们懂并讲西班牙语或加泰罗尼亚语，并签署参与知情同意书。 将连续招募参与者，直至达到 N=80。
从神经性厌食症患者的子样本中，将在术后 3 个月和 6 个月内纵向收集与疾病意识和其他临床、认知和心理社会变量相关的数据。
最后，将对所得结果进行定量分析。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08041
- 招聘中
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
接触：
- Cristina Carmona, Phd
- 电话号码：650003427
- 邮箱：ccarmonaf@santpau.cat
-
接触：
- Cristina Carmona, Phd
- 电话号码：+34935537813
- 邮箱：CDelgadoE@santpau.cat
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 根据诊断和统计手册（DSM-5）标准诊断神经性贪食症、神经性厌食症或非典型神经性厌食症。
- 年龄在 18 岁至 65 岁之间。
- 女性性别。
排除标准：
- 合并神经系统疾病。
- 临床恶化需要住院治疗。
- 不同意的患者。
- 不懂或不会说西班牙语或加泰罗尼亚语的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
洞察力障碍
大体时间：基线和 6 个月。
|
饮食失调患者 6 个月时测量的疾病意识障碍与基线相比的变化
|
基线和 6 个月。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.