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Caractéristiques de la conscience de la maladie dans l'anorexie mentale

Caractéristiques de la conscience de la maladie et son évolution en relation avec les variables cliniques, cognitives et psychosociales de l'anorexie mentale

Objectif : Étudier les caractéristiques de la conscience de la maladie, ses dimensions et son évolution par rapport aux variables cliniques, cognitives et psychosociales chez les patients atteints d'anorexie mentale.

Conception : conception longitudinale observationnelle. Méthode : Tout d'abord, le processus de traduction et d'adaptation culturelle du Calendrier d'évaluation de la perspicacité dans les troubles de l'alimentation (SAI-ED) en espagnol sera réalisé et, sur 9 mois, les patients admis à l'unité des troubles de l'alimentation de l'hôpital. de la Santa Creu I Sant Pau (HSCSP) et l'unité des troubles de l'alimentation de la H. Mutua de Terrassa se verront proposer de participer à l'étude. Grâce à des entretiens cliniques individuels et des auto-évaluations, un premier échantillon sera collecté pour permettre l'étude de validation de l'échelle dans la population espagnole.

L'échantillon comprendra des patients atteints d'anorexie mentale et de boulimie nerveuse qui comprennent et parlent espagnol ou catalan et signent le consentement éclairé pour la participation. Les participants seront recrutés consécutivement jusqu'à ce que N = 80 soit atteint.

À partir d'un sous-échantillon de patients souffrant d'anorexie mentale, les données liées à la conscience de la maladie et à d'autres variables cliniques, cognitives et psychosociales seront collectées longitudinalement dans les 3 et 6 mois suivants.

Enfin, une analyse quantitative des résultats obtenus sera réalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le manque de sensibilisation à la maladie chez les patients souffrant de troubles de l’alimentation est un phénomène reconnu qui a suscité un intérêt théorique abondant au cours des dernières décennies. Cependant, les recherches sur le sujet sont limitées et ont fourni des résultats incohérents.

Les taux de déni de maladie rapportés dans différentes études ont donné des chiffres divergents allant de 15 % à 80 % dans l'anorexie mentale. Des tentatives ont été faites pour expliquer cette variabilité entre les résultats par l'utilisation de classifications dichotomiques et de critères incohérents ou non spécifiés pour désigner les patients comme refusant ou comme admis. Certains auteurs suggèrent des taux plus élevés d'altération de la perception des troubles de l'alimentation, supposant une déficience plus importante chez les personnes qui refusent ou n'exigent pas de traitement et qui n'ont pas été incluses dans ces études.

De plus, la relation entre le manque de perspicacité, l'évolution du trouble et les fluctuations d'autres variables cliniques, telles que la symptomatologie affective ou l'indice de masse corporelle, les variables cognitives et psychosociales, n'a pas été clairement établie. Dans une étude transversale récente, aucune relation n’a été trouvée entre la perspicacité et la durée de la maladie chez les patients souffrant d’anorexie mentale, ce qui suggère qu’il pourrait y avoir une détérioration dans les phases précoces et chroniques.

À ce jour, seules deux études longitudinales ont été menées sur la compréhension des troubles de l'alimentation. Selon ces études, la variation de la conscience de la maladie reste relativement stable dans le temps, mais malgré cela, sa relation avec les changements de l’état nutritionnel n’est pas claire.

Concernant le développement d'outils spécifiques pour évaluer l'insight dans les troubles de l'alimentation, il n'existe qu'une seule échelle récemment créée en anglais, le Schedule for the Assessment of Insight in Eating Disorders (SAI-ED), par Konstantakopoulos (2020). Cette échelle a été initialement créée comme une adaptation du SAI-E pour la psychose, elle comprend 8 items à évaluer par un clinicien, facile à appliquer car elle ne nécessite pas de formation préalable et elle a démontré de bonnes propriétés psychométriques. À ce jour, aucune étude d'adaptation à cette échelle pour la population espagnole n'a été réalisée.

Objectif : Étudier les caractéristiques de la conscience de la maladie, ses dimensions et son évolution par rapport aux variables cliniques, cognitives et psychosociales chez les patients atteints d'anorexie mentale.

Conception : conception longitudinale observationnelle. Méthode : Tout d'abord, le processus de traduction et d'adaptation culturelle de l'échelle SAI-ED en espagnol sera réalisé et, sur 9 mois, les patients admis à l'unité des troubles de l'alimentation de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) et l'unité des troubles de l'alimentation de la H. Mutua de Terrassa se verront proposer de participer à l'étude. Grâce à des entretiens cliniques individuels et des auto-évaluations, un premier échantillon sera collecté pour permettre l'étude de validation de l'échelle dans la population espagnole.

L'échantillon comprendra des patients atteints d'anorexie mentale et de boulimie nerveuse qui comprennent et parlent espagnol ou catalan et signent le consentement éclairé pour la participation. Les participants seront recrutés consécutivement jusqu'à ce que N = 80 soit atteint.

À partir d'un sous-échantillon de patients souffrant d'anorexie mentale, les données liées à la conscience de la maladie et à d'autres variables cliniques, cognitives et psychosociales seront collectées longitudinalement dans les 3 et 6 mois suivants.

Enfin, une analyse quantitative des résultats obtenus sera réalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Recrutement
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de l'étude transversale initiale seront des patients souffrant d'anorexie ou de boulimie recrutés consécutivement dans l'unité des troubles de l'alimentation de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) et de l'hôpital universitaire Mútua de Terrassa (HUMT). Un sous-échantillon des patients de l'étude diagnostiqués avec une anorexie ou une anorexie atypique participera au suivi longitudinal.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la boulimie mentale, de l'anorexie mentale ou de l'anorexie mentale atypique selon les critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM-5).
  • Âge entre 18 et 65 ans.
  • Sexe féminin.

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique comorbide.
  • Aggravation clinique nécessitant une hospitalisation.
  • Patients qui ne donnent pas leur consentement.
  • Patients qui ne comprennent pas ou ne parlent pas l'espagnol ou le catalan.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience de la perspicacité
Délai: Base de référence et 6 mois.
Changement par rapport à l'état initial de la conscience de la maladie chez les patients présentant un trouble de l'alimentation, mesuré à 6 mois
Base de référence et 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Première publication (Estimé)

20 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-INS-2021-122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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