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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06177262
Caractéristiques de la conscience de la maladie dans l'anorexie mentale
Caractéristiques de la conscience de la maladie et son évolution en relation avec les variables cliniques, cognitives et psychosociales de l'anorexie mentale
Objectif : Étudier les caractéristiques de la conscience de la maladie, ses dimensions et son évolution par rapport aux variables cliniques, cognitives et psychosociales chez les patients atteints d'anorexie mentale.
Conception : conception longitudinale observationnelle. Méthode : Tout d'abord, le processus de traduction et d'adaptation culturelle du Calendrier d'évaluation de la perspicacité dans les troubles de l'alimentation (SAI-ED) en espagnol sera réalisé et, sur 9 mois, les patients admis à l'unité des troubles de l'alimentation de l'hôpital. de la Santa Creu I Sant Pau (HSCSP) et l'unité des troubles de l'alimentation de la H. Mutua de Terrassa se verront proposer de participer à l'étude. Grâce à des entretiens cliniques individuels et des auto-évaluations, un premier échantillon sera collecté pour permettre l'étude de validation de l'échelle dans la population espagnole.
L'échantillon comprendra des patients atteints d'anorexie mentale et de boulimie nerveuse qui comprennent et parlent espagnol ou catalan et signent le consentement éclairé pour la participation. Les participants seront recrutés consécutivement jusqu'à ce que N = 80 soit atteint.
À partir d'un sous-échantillon de patients souffrant d'anorexie mentale, les données liées à la conscience de la maladie et à d'autres variables cliniques, cognitives et psychosociales seront collectées longitudinalement dans les 3 et 6 mois suivants.
Enfin, une analyse quantitative des résultats obtenus sera réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le manque de sensibilisation à la maladie chez les patients souffrant de troubles de l’alimentation est un phénomène reconnu qui a suscité un intérêt théorique abondant au cours des dernières décennies. Cependant, les recherches sur le sujet sont limitées et ont fourni des résultats incohérents.
Les taux de déni de maladie rapportés dans différentes études ont donné des chiffres divergents allant de 15 % à 80 % dans l'anorexie mentale. Des tentatives ont été faites pour expliquer cette variabilité entre les résultats par l'utilisation de classifications dichotomiques et de critères incohérents ou non spécifiés pour désigner les patients comme refusant ou comme admis. Certains auteurs suggèrent des taux plus élevés d'altération de la perception des troubles de l'alimentation, supposant une déficience plus importante chez les personnes qui refusent ou n'exigent pas de traitement et qui n'ont pas été incluses dans ces études.
De plus, la relation entre le manque de perspicacité, l'évolution du trouble et les fluctuations d'autres variables cliniques, telles que la symptomatologie affective ou l'indice de masse corporelle, les variables cognitives et psychosociales, n'a pas été clairement établie. Dans une étude transversale récente, aucune relation n’a été trouvée entre la perspicacité et la durée de la maladie chez les patients souffrant d’anorexie mentale, ce qui suggère qu’il pourrait y avoir une détérioration dans les phases précoces et chroniques.
À ce jour, seules deux études longitudinales ont été menées sur la compréhension des troubles de l'alimentation. Selon ces études, la variation de la conscience de la maladie reste relativement stable dans le temps, mais malgré cela, sa relation avec les changements de l’état nutritionnel n’est pas claire.
Concernant le développement d'outils spécifiques pour évaluer l'insight dans les troubles de l'alimentation, il n'existe qu'une seule échelle récemment créée en anglais, le Schedule for the Assessment of Insight in Eating Disorders (SAI-ED), par Konstantakopoulos (2020). Cette échelle a été initialement créée comme une adaptation du SAI-E pour la psychose, elle comprend 8 items à évaluer par un clinicien, facile à appliquer car elle ne nécessite pas de formation préalable et elle a démontré de bonnes propriétés psychométriques. À ce jour, aucune étude d'adaptation à cette échelle pour la population espagnole n'a été réalisée.
Objectif : Étudier les caractéristiques de la conscience de la maladie, ses dimensions et son évolution par rapport aux variables cliniques, cognitives et psychosociales chez les patients atteints d'anorexie mentale.
Conception : conception longitudinale observationnelle. Méthode : Tout d'abord, le processus de traduction et d'adaptation culturelle de l'échelle SAI-ED en espagnol sera réalisé et, sur 9 mois, les patients admis à l'unité des troubles de l'alimentation de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) et l'unité des troubles de l'alimentation de la H. Mutua de Terrassa se verront proposer de participer à l'étude. Grâce à des entretiens cliniques individuels et des auto-évaluations, un premier échantillon sera collecté pour permettre l'étude de validation de l'échelle dans la population espagnole.
L'échantillon comprendra des patients atteints d'anorexie mentale et de boulimie nerveuse qui comprennent et parlent espagnol ou catalan et signent le consentement éclairé pour la participation. Les participants seront recrutés consécutivement jusqu'à ce que N = 80 soit atteint.
À partir d'un sous-échantillon de patients souffrant d'anorexie mentale, les données liées à la conscience de la maladie et à d'autres variables cliniques, cognitives et psychosociales seront collectées longitudinalement dans les 3 et 6 mois suivants.
Enfin, une analyse quantitative des résultats obtenus sera réalisée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08041
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contact:
- Cristina Carmona, Phd
- Numéro de téléphone: 650003427
- E-mail: ccarmonaf@santpau.cat
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Contact:
- Cristina Carmona, Phd
- Numéro de téléphone: +34935537813
- E-mail: CDelgadoE@santpau.cat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la boulimie mentale, de l'anorexie mentale ou de l'anorexie mentale atypique selon les critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM-5).
- Âge entre 18 et 65 ans.
- Sexe féminin.
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique comorbide.
- Aggravation clinique nécessitant une hospitalisation.
- Patients qui ne donnent pas leur consentement.
- Patients qui ne comprennent pas ou ne parlent pas l'espagnol ou le catalan.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficience de la perspicacité
Délai: Base de référence et 6 mois.
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Changement par rapport à l'état initial de la conscience de la maladie chez les patients présentant un trouble de l'alimentation, mesuré à 6 mois
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Base de référence et 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-INS-2021-122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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