Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Anorexia Nervosa betegségtudatosságának jellemzői

A betegségtudat jellemzői és alakulása a klinikai, kognitív és pszichoszociális változókkal összefüggésben Anorexia Nervosa esetén

Célkitűzés: A betegségtudat jellemzőinek, dimenzióinak és fejlődésének tanulmányozása a klinikai, kognitív és pszichoszociális változókkal összefüggésben anorexia nervosában szenvedő betegeknél.

Tervezés: megfigyelő hosszirányú tervezés. Módszer: Először is lefordítják és kulturálisan adaptálják az evési zavarok betekintési vizsgálatának ütemtervét (SAI-ED) spanyol nyelvre, és 9 hónapon át a kórház étkezési zavarokkal foglalkozó osztályára felveszi a betegeket. de la Santa Creu I Sant Pau (HSCSP) és a H. Mutua de Terrassa étkezési zavarokkal foglalkozó osztálya felajánlják, hogy részt vegyenek a tanulmányban. Egyéni klinikai interjúk és önbevallások révén az első mintát gyűjtik, hogy lehetővé tegyék a skála érvényesítését a spanyol populációban.

A mintába olyan Anorexia Nervosa és Bulimia Nervosa betegek tartoznak, akik értenek és beszélnek spanyolul vagy katalánul, és aláírják a részvételi nyilatkozatot. A résztvevőket egymás után toborozzák, amíg el nem érik az N=80-at.

Az anorexia nervosában szenvedő betegek egy részmintájából a betegségtudattal és egyéb klinikai, kognitív és pszichoszociális változókkal kapcsolatos adatokat longitudinálisan gyűjtik az azt követő 3 és 6 hónapban.

Végül a kapott eredmények kvantitatív elemzésére kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az evészavarban szenvedő betegek betegségtudatának hiánya elismert jelenség, amely az elmúlt évtizedekben nagy elméleti érdeklődést váltott ki. A témával kapcsolatos kutatások azonban korlátozottak, és következetlen eredményeket hoztak.

A különböző tanulmányokban közölt megbetegedések elutasítási aránya 15%-tól 80%-ig terjedő eltéréseket mutatott az anorexia nervosa esetében. Ezt az eredmények közötti eltérést megpróbálták megmagyarázni dichotóm osztályozások és inkonzisztens vagy nem meghatározott kritériumok használatával a betegek tagadóként vagy befogadóként történő kijelölésére. Egyes szerzők azt javasolják, hogy az evészavarok belátása magasabb arányban romlik, nagyobb károsodást feltételezve azoknál az embereknél, akik megtagadják vagy nem igénylik a kezelést, és akik nem vettek részt ezekben a vizsgálatokban.

Ráadásul a belátás hiánya, a rendellenesség evolúciója és más klinikai változók, például az affektív tünetegyüttes vagy a testtömeg-index, a kognitív és pszichoszociális változók ingadozása közötti összefüggést nem sikerült egyértelműen megállapítani. Egy közelmúltban végzett keresztmetszeti vizsgálatban nem találtak összefüggést a belátás és a betegség időtartama között az anorexia nervosában szenvedő betegeknél, ami arra utal, hogy mind a korai, mind a krónikus fázisban előfordulhat rosszabbodás.

Eddig csak két longitudinális vizsgálatot végeztek az étkezési zavarok betekintéséről. E tanulmányok szerint a betegségtudat változása viszonylag stabil marad az idő múlásával, ennek ellenére a táplálkozási állapot változásaival való kapcsolata nem egyértelmű.

Az evészavarok belátásának értékelésére szolgáló speciális eszközök kifejlesztését illetően csak egy nemrégiben készített angol nyelvű skála létezik, a Schedule for the Assess of Insight in Eating Disorders (SAI-ED), Konstantakopoulos (2020). Ezt a skálát eredetileg a SAI-E pszichózisra való adaptációjaként hozták létre, 8 klinikus által értékelendő tételt tartalmaz, könnyen alkalmazható, mivel nem igényel előzetes képzést, és jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik. A mai napig nem végeztek ilyen léptékű adaptációs vizsgálatot a spanyol lakosságra vonatkozóan.

Célkitűzés: A betegségtudat jellemzőinek, dimenzióinak és fejlődésének tanulmányozása a klinikai, kognitív és pszichoszociális változókkal összefüggésben anorexia nervosában szenvedő betegeknél.

Tervezés: megfigyelő hosszirányú tervezés. Módszer: Először a SAI-ED skála spanyol nyelvre fordításának és kulturális adaptálásának folyamatát hajtják végre, majd 9 hónapon keresztül a Santa Creu i Sant Pau-i Kórház (HSCSP) Eating Disorders Osztályán felvett betegeket. és a H. Mutua de Terrassa étkezési zavarokkal foglalkozó osztályának felajánlják, hogy részt vegyen a vizsgálatban. Egyéni klinikai interjúk és önbevallások révén az első mintát gyűjtik, hogy lehetővé tegyék a skála érvényesítését a spanyol populációban.

A mintába olyan Anorexia Nervosa és Bulimia Nervosa betegek tartoznak, akik értenek és beszélnek spanyolul vagy katalánul, és aláírják a részvételi nyilatkozatot. A résztvevőket egymás után toborozzák, amíg el nem érik az N=80-at.

Az anorexia nervosában szenvedő betegek egy részmintájából a betegségtudattal és egyéb klinikai, kognitív és pszichoszociális változókkal kapcsolatos adatokat longitudinálisan gyűjtik az azt követő 3 és 6 hónapban.

Végül a kapott eredmények kvantitatív elemzésére kerül sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Toborzás
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kezdeti keresztmetszeti vizsgálat alanyai a Santa Creu i Sant Pau Hospital (HSCSP) és az Universitari Mútua de Terrassa (HUMT) evési zavarokkal foglalkozó osztályáról egymás után toborzott anorexiás vagy bulimiás betegek lesznek. Az anorexiával vagy atípusos anorexiával diagnosztizált vizsgálati betegek egy almintája részt vesz a longitudinális követésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bulimia nervosa, anorexia nervosa vagy atípusos anorexia nervosa diagnózisa a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM-5) kritériumai szerint.
  • Életkor 18 és 65 év között.
  • Női szex.

Kizárási kritériumok:

  • Komorbid neurológiai rendellenesség.
  • Kórházi kezelést igénylő klinikai rosszabbodás.
  • Betegek, akik nem adják beleegyezését.
  • Olyan betegek, akik nem értenek vagy nem beszélnek spanyolul vagy katalánul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belátásromlás
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos.
Változás az alapállapotú betegségtudatosság-csökkenéshez képest evészavarban szenvedő betegeknél, 6 hónapos korban mérve
Kiindulási és 6 hónapos.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-INS-2021-122

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel