Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika povědomí o nemoci u mentální anorexie

Charakteristika povědomí o nemoci a její vývoj ve vztahu ke klinickým, kognitivním a psychosociálním proměnným u mentální anorexie

Cíl: Studovat charakteristiky povědomí o nemoci, její dimenze a její vývoj ve vztahu ke klinickým, kognitivním a psychosociálním proměnným u pacientů s mentální anorexií.

Provedení: pozorovací podélné provedení. Metoda: Nejprve bude proveden proces překladu a kulturního přizpůsobení Plánu pro hodnocení vhledu do poruch příjmu potravy (SAI-ED) do španělštiny a po dobu 9 měsíců budou pacienti přijati na oddělení poruch příjmu potravy v nemocnici. de la Santa Creu I Sant Pau (HSCSP) a oddělení poruch příjmu potravy H. Mutua de Terrassa budou nabídnuty k účasti na studii. Prostřednictvím individuálních klinických rozhovorů a self-reports bude shromážděn první vzorek, který umožní validační studii škály ve španělské populaci.

Vzorek bude zahrnovat pacienty s mentální anorexií a mentální bulimií, kteří rozumí a mluví španělsky nebo katalánsky a podepíší informovaný souhlas s účastí. Účastníci budou nabíráni postupně, dokud nebude dosaženo N=80.

Z podvzorku pacientů s mentální anorexií budou během 3 a 6 měsíců longitudinálně sbírány údaje týkající se povědomí o nemoci a dalších klinických, kognitivních a psychosociálních proměnných.

Nakonec bude provedena kvantitativní analýza získaných výsledků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Nedostatečná informovanost o nemocech u pacientů trpících poruchami příjmu potravy je uznávaným fenoménem, ​​který se v posledních desetiletích těší velkému teoretickému zájmu. Výzkum na toto téma je však omezený a poskytuje nekonzistentní výsledky.

Míra popírání nemoci uváděná v různých studiích poskytla rozdílná čísla v rozmezí od 15 % do 80 % u mentální anorexie. Byly učiněny pokusy vysvětlit tuto variabilitu mezi výsledky použitím dichotomických klasifikací a nekonzistentních nebo blíže nespecifikovaných kritérií pro označení pacientů jako popíračů nebo příjemců. Někteří autoři naznačují vyšší míru zhoršeného náhledu na poruchy příjmu potravy, za předpokladu většího poškození u lidí, kteří odmítají nebo nevyžadují léčbu a kteří nebyli zahrnuti do těchto studií.

Navíc vztah mezi nedostatkem vhledu, vývojem poruchy a fluktuacemi dalších klinických proměnných, jako je afektivní symptomatologie nebo index tělesné hmotnosti, kognitivní a psychosociální proměnné, nebyl jasně stanoven. V nedávné průřezové studii nebyl nalezen žádný vztah mezi náhledem a délkou onemocnění u pacientů s mentální anorexií, což naznačuje, že by mohlo dojít ke zhoršení v časné i chronické fázi.

K dnešnímu dni byly provedeny pouze dvě longitudinální studie o vhledu do poruch příjmu potravy. Podle těchto studií zůstává kolísání povědomí o nemoci v průběhu času relativně stabilní, ale navzdory tomu není jeho vztah ke změnám nutričního stavu jasný.

Pokud jde o vývoj specifických nástrojů pro hodnocení náhledu na poruchy příjmu potravy, existuje pouze jedna nedávno vytvořená škála v angličtině, Schedule for the Assessment of Insight in Eating Disorders (SAI-ED), od Konstantakopoulose (2020). Tato škála byla původně vytvořena jako adaptace SAI-E pro psychózu, zahrnuje 8 položek, které má posoudit klinik, snadno se aplikuje, protože nevyžaduje předchozí školení a bylo prokázáno, že má dobré psychometrické vlastnosti. Dosud nebyla provedena žádná adaptační studie tohoto rozsahu pro španělskou populaci.

Cíl: Studovat charakteristiky povědomí o nemoci, její dimenze a její vývoj ve vztahu ke klinickým, kognitivním a psychosociálním proměnným u pacientů s mentální anorexií.

Provedení: pozorovací podélné provedení. Metoda: Nejprve bude proveden proces překladu a kulturní adaptace stupnice SAI-ED do španělštiny a po dobu 9 měsíců budou pacienti přijati na oddělení poruch příjmu potravy v nemocnici de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) a oddělení poruch příjmu potravy H. Mutua de Terrassa bude nabídnuto k účasti ve studii. Prostřednictvím individuálních klinických rozhovorů a self-reports bude shromážděn první vzorek, který umožní validační studii škály ve španělské populaci.

Vzorek bude zahrnovat pacienty s mentální anorexií a mentální bulimií, kteří rozumí a mluví španělsky nebo katalánsky a podepíší informovaný souhlas s účastí. Účastníci budou nabíráni postupně, dokud nebude dosaženo N=80.

Z podvzorku pacientů s mentální anorexií budou během 3 a 6 měsíců longitudinálně sbírány údaje týkající se povědomí o nemoci a dalších klinických, kognitivních a psychosociálních proměnných.

Nakonec bude provedena kvantitativní analýza získaných výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty úvodní průřezové studie budou pacienti s anorexií nebo bulimií postupně přijatí z oddělení poruch příjmu potravy v nemocnici de la Santa Creu i Sant Pau (HSCSP) az nemocnice Universitari Mútua de Terrassa (HUMT). Dlouhodobého sledování se zúčastní podvzorek pacientů ve studii s diagnostikovanou anorexií nebo atypickou anorexií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika mentální bulimie, mentální anorexie nebo atypické mentální anorexie podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5).
  • Věk od 18 do 65 let.
  • Ženský sex.

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidní neurologická porucha.
  • Klinické zhoršení vyžadující hospitalizaci.
  • Pacienti, kteří nedají souhlas.
  • Pacienti, kteří nerozumí nebo nemluví španělsky nebo katalánsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršení vhledu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Změna oproti výchozímu stavu zhoršení povědomí o nemoci u pacientů s poruchou příjmu potravy měřená po 6 měsících
Výchozí stav a 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-INS-2021-122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivně behaviorální terapie

Předplatit