Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anorexia Nervosan sairaustietoisuuden ominaisuudet

Sairaustietoisuuden ominaisuudet ja sen kehitys suhteessa kliinisiin, kognitiivisiin ja psykososiaalisiin muuttujiin Anorexia Nervosassa

Tavoite: Tutkia sairaustietoisuuden ominaisuuksia, sen ulottuvuuksia ja kehitystä suhteessa kliinisiin, kognitiivisiin ja psykososiaalisiin muuttujiin anorexia nervosaa sairastavilla potilailla.

Suunnittelu: havainnollinen pituussuuntainen suunnittelu. Menetelmä: Ensin käännetään ja kulttuurisesti mukautetaan syömishäiriöiden näkemyksen arvioinnin aikataulu (SAI-ED) espanjaksi ja yli 9 kuukauden ajan potilaille, jotka otetaan sairaalan syömishäiriöyksikköön de la Santa Creu I Sant Pau (HSCSP) ja H. Mutua de Terrassan syömishäiriöyksikölle tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Yksittäisten kliinisten haastattelujen ja itseraporttien avulla kerätään ensimmäinen näyte Espanjan väestön mittakaavan validointitutkimuksen mahdollistamiseksi.

Otokseen otetaan potilaita, joilla on Anorexia Nervosa ja Bulimia Nervosa, jotka ymmärtävät ja puhuvat espanjaa tai katalaania ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistumisesta. Osallistujia rekrytoidaan peräkkäin, kunnes saavutetaan N=80.

Anorexia nervosaa sairastavien potilaiden alaotoksesta kerätään tietoja sairaustietoisuudesta ja muista kliinisistä, kognitiivisista ja psykososiaalisista muuttujista pitkittäisesti 3 ja 6 kuukauden aikana.

Lopuksi saavutetuista tuloksista suoritetaan kvantitatiivinen analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syömishäiriöistä kärsivien potilaiden sairaustietoisuuden puute on tunnustettu ilmiö, joka on herättänyt runsaasti teoreettista kiinnostusta viime vuosikymmeninä. Aihetta koskeva tutkimus on kuitenkin rajallista ja se on antanut epäjohdonmukaisia ​​tuloksia.

Eri tutkimuksissa raportoidut sairauden epäämisluvut ovat tuottaneet poikkeavia lukuja, jotka vaihtelevat 15 %:sta 80 %:iin anorexia nervosassa. Tätä tulosten välistä vaihtelua on yritetty selittää käyttämällä kaksijakoisia luokituksia ja epäjohdonmukaisia ​​tai määrittelemättömiä kriteerejä potilaiden nimeämiseksi kieltäjiksi tai hyväksyjiksi. Jotkut kirjoittajat ehdottavat, että syömishäiriöiden näkemys on heikentynyt enemmän, olettaen, että heillä on suurempi heikkeneminen ihmisillä, jotka kieltäytyvät tai eivät vaadi hoitoa ja joita ei ole otettu mukaan näihin tutkimuksiin.

Lisäksi näkemyksen puutteen, häiriön kehityksen ja muiden kliinisten muuttujien, kuten affektiivisten oireiden tai kehon massaindeksin, kognitiivisten ja psykososiaalisten muuttujien, vaihteluiden välistä yhteyttä ei ole osoitettu selvästi. Äskettäisessä poikkileikkaustutkimuksessa ei havaittu yhteyttä näkemyksen ja taudin keston välillä anorexia nervosaa sairastavilla potilailla, mikä viittaa siihen, että sekä varhaisessa että kroonisessa vaiheessa voisi olla pahenemista.

Tähän mennessä vain kaksi pitkittäistä tutkimusta on tehty syömishäiriöiden ymmärtämisestä. Näiden tutkimusten mukaan sairaustietoisuuden vaihtelu pysyy suhteellisen vakaana ajan myötä, mutta siitä huolimatta sen suhde ravitsemustilan muutoksiin ei ole selvä.

Mitä tulee erityisten työkalujen kehittämiseen syömishäiriöiden ymmärtämisen arvioimiseksi, on olemassa vain yksi äskettäin luotu englanninkielinen asteikko, Konstantakopoulosin (2020) Schedule for the Assessment of Insight in Eating Disorders (SAI-ED). Tämä asteikko luotiin alun perin SAI-E:n mukautukseksi psykoosille, se sisältää 8 kliinikon arvioitavaa kohtaa, helppo käyttää, koska se ei vaadi ennakkokoulutusta ja sillä on osoitettu olevan hyvät psykometriset ominaisuudet. Tähän mennessä Espanjan väestölle ei ole tehty tämän mittakaavan mukautustutkimusta.

Tavoite: Tutkia sairaustietoisuuden ominaisuuksia, sen ulottuvuuksia ja kehitystä suhteessa kliinisiin, kognitiivisiin ja psykososiaalisiin muuttujiin anorexia nervosaa sairastavilla potilailla.

Suunnittelu: havainnollinen pituussuuntainen suunnittelu. Menetelmä: Ensin käännetään ja kulttuurisesti mukautetaan SAI-ED-asteikko espanjaksi, ja yli 9 kuukauden aikana potilaat, jotka otetaan sairaalan Santa Creu i Sant Paun (HSCSP) syömishäiriöyksikköön. ja H. Mutua de Terrassan syömishäiriöyksikölle tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Yksittäisten kliinisten haastattelujen ja itseraporttien avulla kerätään ensimmäinen näyte Espanjan väestön mittakaavan validointitutkimuksen mahdollistamiseksi.

Otokseen otetaan potilaita, joilla on Anorexia Nervosa ja Bulimia Nervosa, jotka ymmärtävät ja puhuvat espanjaa tai katalaania ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistumisesta. Osallistujia rekrytoidaan peräkkäin, kunnes saavutetaan N=80.

Anorexia nervosaa sairastavien potilaiden alaotoksesta kerätään tietoja sairaustietoisuudesta ja muista kliinisistä, kognitiivisista ja psykososiaalisista muuttujista pitkittäisesti 3 ja 6 kuukauden aikana.

Lopuksi saavutetuista tuloksista suoritetaan kvantitatiivinen analyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alkuperäisen poikkileikkaustutkimuksen kohteina ovat anoreksia- tai bulimiapotilaat, jotka on rekrytoitu peräkkäin Santa Creu i Sant Paun (HSCSP) syömishäiriöyksiköstä ja Universitari Mútua de Terrassan (HUMT) sairaalasta. Pitkittäiseen seurantaan osallistuu alaotos tutkimuspotilaista, joilla on diagnosoitu anoreksia tai epätyypillinen anoreksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bulimia nervosan, anorexia nervosan tai epätyypillisen anorexia nervosan diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) kriteerien mukaan.
  • Ikä 18-65 vuotta.
  • Naispuolinen seksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Komorbidi neurologinen häiriö.
  • Kliininen paheneminen vaatii sairaalahoitoa.
  • Potilaat, jotka eivät anna suostumusta.
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tai puhu espanjaa tai katalaania.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkökyvyn heikkeneminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
Muutos perussairaustietoisuuden heikkenemisestä potilailla, joilla on syömishäiriö mitattuna 6 kuukauden kohdalla
Perustaso ja 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-INS-2021-122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa